使用 mHealth 技术远程监测 AF 复发 (REMOTE-AF)
2023年5月7日 更新者：Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
使用 mHealth 技术远程监测 AF 复发 (REMOTE-AF)
心房颤动 (AF) 是全世界最常见的心律失常。
它带来了沉重的健康负担，使患者的生活质量下降，出现中风和心力衰竭等重大疾病的风险，以及显着的死亡率。
目前，AF 的诊断涉及转诊进行常规 12 导联心电图 (ECG) 记录、固定时间段记录的动态 ECG 或植入式循环记录器 (ILR) 的插入。
这些调查的局限性在于仅在特定时间点进行记录，并且未能探索心率与日常身体活动之间的相互作用。
近年来，移动健康 (mHealth) 设备的使用已成为监测心率和活动水平等参数的直接面向消费者的选择。
从临床角度来看，他们可能会提供一种侵入性较小且具有成本效益的调查方法，并使用远程监控解决方案来识别并可能预测 AF。
在这项研究中，研究人员建议招募接受消融手术的参与者作为随机临床试验的一部分（CASA LSPAF 中的 LoTO：NCT04280042），并使用 mHealth 技术通过与 ILR 数据相关联来监测 AF 复发。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国
- Royal Brompton and Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有长期持续性心房颤动的参与者，他们接受了针对该病症的消融手术，并植入了循环记录器以监测他们的心律，作为他们参与 CASA LSPAF (NCT04280042) 中 LoTO 的一部分
描述
纳入标准：
- CASA LSPAF 的 LoTO 参与者植入循环记录器 (ILR)
排除标准：
- CASA LSPAF 的 LoTO 参与者，他们的 ILR 被移植了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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消融
从 LoTO_CASA_AF 试验（ClinicalTrials.gov
标识符：NCT04280042）接受常规导管消融术或胸腔镜手术消融术治疗长期持续性房颤，并被要求继续从植入的循环记录器下载数据，并使用佩戴的腕带监测心率和身体活动水平（步数）活动追踪器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探讨 mHealth 获得的心率 (PPG) 数据是否可以与接受消融手术的患者的 AF/AT 复发相关联。
大体时间：18个月
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探索手腕佩戴设备的 PPG 数据与植入式循环记录器或其他临床指示的节律记录设备记录的房性心律失常之间的相关性。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shouvik Haldar、Royal Brompton & Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月4日
研究完成 (实际的)
2023年1月4日
研究注册日期
首次提交
2021年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月31日
首次发布 (实际的)
2021年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月7日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.