MHealth 기술을 이용한 AF 재발 원격 모니터링 (REMOTE-AF)
2023년 5월 7일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
MHealth 기술(REMOTE-AF)을 이용한 AF 재발 원격 모니터링
심방 세동(AF)은 전 세계적으로 가장 흔한 부정맥입니다.
그것은 심각한 건강 부담을 안고 환자에게 삶의 질 저하, 뇌졸중 및 심부전과 같은 중대한 이환율의 위험 및 상당한 사망률을 부여합니다.
현재 AF 진단에는 기존의 12 리드 심전도(ECG) 기록, 고정 시간 기록을 위한 보행 ECG 또는 이식형 루프 레코더(ILR) 삽입에 대한 의뢰가 포함됩니다.
이러한 조사는 특정 시점에서만 기록하고 심박수와 일상적인 신체 활동 간의 상호 작용을 탐색하지 못하여 제한됩니다.
최근 몇 년 동안 모바일 건강(mHealth) 장치의 사용은 심박수 및 활동 수준과 같은 매개변수를 모니터링하기 위한 소비자 직접 옵션으로 등장했습니다.
임상적 관점에서 그들은 잠재적으로 AF를 식별하고 예측할 수 있는 원격 모니터링 솔루션을 통해 덜 침습적이고 비용 효율적인 조사 접근 방식을 제공합니다.
이 연구에서 조사관은 무작위 임상 시험(CASA LSPAF의 LoTO: NCT04280042)의 일환으로 절제술을 받은 참가자를 모집하고 ILR 데이터와 상관 관계를 통해 mHealth 기술을 사용하여 심방세동의 재발을 모니터링할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국
- Royal Brompton and Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CASA LSPAF(NCT04280042)의 LoTO 참여의 일환으로 심장 박동을 모니터링하기 위해 루프 레코더를 이식하고 상태에 대한 절제술을 받은 장기 지속성 심방 세동 진단을 받은 참가자
설명
포함 기준:
- 루프 레코더(ILR)가 삽입된 CASA LSPAF의 LoTO 참가자
제외 기준:
- ILR을 이식한 CASA LSPAF의 LoTO 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
제거
LoTO_CASA_AF 시험(ClinicalTrials.gov)에서 모집된 참가자
Identifier: NCT04280042) 장기 지속성 심방세동을 치료하기 위해 기존의 카테터 절제술 또는 흉강경 수술 절제술을 받은 사람은 이식된 루프 레코더에서 데이터를 계속 다운로드하고 손목에 착용한 심박수 및 신체 활동 수준(걸음 수)을 모니터링하라는 요청을 받았습니다. 활동 추적기.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MHealth에서 얻은 심박수(PPG) 데이터가 절제술을 받은 환자의 AF/AT 재발과 상관관계가 있는지 알아보기 위해.
기간: 18개월
|
손목 착용 장치의 PPG 데이터와 이식형 루프 레코더 또는 기타 임상적으로 지시된 리듬 기록 장치에 의해 기록된 심방 부정맥 사이의 상관관계를 탐색합니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shouvik Haldar, Royal Brompton & Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .