Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AF:n toistumisen etävalvonta mHealth-teknologialla (REMOTE-AF)

sunnuntai 7. toukokuuta 2023 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

AF:n toistumisen etävalvonta mHealth-teknologialla (REMOTE-AF)

Eteisvärinä (AF) on maailmanlaajuisesti yleisin rytmihäiriö. Se aiheuttaa merkittävää terveydellistä taakkaa, koska se heikentää sairastuneiden elämänlaatua, aiheuttaa merkittäviä sairastumisia, kuten aivohalvauksia ja sydämen vajaatoimintaa, sekä merkittävää kuolleisuutta. Tällä hetkellä AF:n diagnosointiin kuuluu lähete tavanomaiseen 12-kytkentäiseen EKG-tallennukseen, ambulatoriseen EKG:hen kiinteän ajanjakson tallennusta varten tai implantoitavien silmukkatallentimien (ILR) asettamiseen. Näitä tutkimuksia rajoittaa sekä tallentaminen vain tiettyinä ajankohtina että sykkeen ja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden välisen vuorovaikutuksen tutkimatta jättäminen. Mobiiliterveyslaitteiden (mHealth) käyttö on viime vuosina noussut suoraan kuluttajille vaihtoehtona parametrien, kuten sykkeen ja aktiivisuustason, seurantaan. Kliinisestä näkökulmasta katsottuna ne tarjoavat mahdollisesti vähemmän invasiivisen ja kustannustehokkaan tutkimustavan, jossa on etävalvontaratkaisu AF:n tunnistamiseen ja mahdollisesti ennustamiseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että rekrytoidaan osallistujia, jotka ovat käyneet läpi ablatiivisen menettelyn osana satunnaistettua kliinistä tutkimusta (LOTO CASA LSPAF:ssa: NCT04280042), ja seurataan AF:n toistumista käyttämällä mHealth-teknologiaa korreloimalla ILR-tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on diagnosoitu pitkäkestoinen jatkuva eteisvärinä ja joille on tehty ablatiivinen toimenpide sairauden vuoksi ja joille on istutettu silmukkatallennin tarkkailemaan heidän sydämensä rytmiä osana osallistumistaan ​​CASA LSPAF:n LoTO:han (NCT04280042)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CASA LSPAF:n LoTO:n osallistujat implantoiduilla silmukkatallentimilla (ILR)

Poissulkemiskriteerit:

  • CASA LSPAF:n LoTO:n osallistujat, joilta ILR poistettiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ablaatio
LoTO_CASA_AF-tutkimuksesta värvätyt osallistujat (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT04280042), joille tehtiin joko perinteinen katetriablaatio tai torakoskooppinen kirurginen ablaatio pitkäaikaisen jatkuvan AF:n hoitamiseksi, ja häntä pyydetään jatkamaan tietojen lataamista implantoidusta silmukkatallentimesta ja tarkkailemaan sykeään ja fyysistä aktiivisuuttaan (askelmäärä) ranteessa. aktiivisuuden seurantalaite.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen selvittäminen, voidaanko mHealthin avulla saatuja syketietoja (PPG) korreloida AF/AT:n uusiutumisen kanssa potilailla, joille on tehty ablatiivinen toimenpide.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Rannelaitteen PPG-tietojen ja implantoitavalla silmukkatallentimella tai muulla kliinisesti indikoidulla rytmin tallennuslaitteella tallennettujen eteisen rytmihäiriöiden välisen korrelaation tutkiminen.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Shouvik Haldar, Royal Brompton & Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa