COVID-19と診断された患者におけるCimetrAの効果を評価するために設計された研究 (CimetrA)

ナノ粒子製剤にクルクミン、ボスウェリア、ビタミン C を含む CimertA (植物薬) の製剤は、新型コロナウイルス SARS-CoV-2 に関連する疾患の治療薬として提案されています。 このイニシアチブは、COVID-19 として知られ、世界中に広がり、死を引き起こし、現代社会の正常な機能を混乱させているこの致命的な病気によって引き起こされる劇症パンデミックの緊急の状況下で提示されます。 提案の根拠は、この製剤の成分と薬理学的特徴に関する既存の知識、および対処されている疾患プロセスの現在の理解との関連性に根ざしています。

2019年末に向けて中国の武漢市で致命的な肺炎が発生したことにより、新しいコロナウイルス関連疾患COVID-19の特徴が明らかになりました. その際立った特徴には、人から人への感染率が高いこと、致死性呼吸器症候群を発症するリスクが高いこと、追加の臓器不全を引き起こす可能性があることが含まれます。 生命を脅かす臨床経過の危険因子が特定されており、これには高齢や心血管疾患、真性糖尿病、高血圧、癌などのさまざまな併存疾患が含まれます。 しかし、認識されている危険因子のいずれかを欠いている個人は、病気の重度の症状に対して免疫がなく、一度感染すると、イタリアで約2％と計算された死亡リスクがあります.

CoV は、コロナウイルス科に属するエンベロープのあるプラスセンス一本鎖 RNA (ss-RNA) ウイルスです。 コロナウイルス病 2019 (COVID-19) に関連する重度の急性呼吸器症候群は、宿主の炎症反応に伴うウイルス複製の症候群です。 サイトカインストームと細胞性免疫応答のウイルス回避は、COVID-19 の病因、臨床症状、転帰において同様に重要な役割を果たす可能性があります。 全身性炎症誘発性サイトカインおよびバイオマーカーは、疾患が進行した段階に向かって進行するにつれて上昇し、生存率の低下と相関します。

SARS-CoV-2 は自然免疫系を活性化し、IL-6 を含む多数のサイトカインの放出を引き起こします。これにより、血管透過性が増加し、肺胞への体液と血液細胞の移動と、それに伴う症状が引き起こされます。呼吸困難や呼吸不全など。 より高い死亡率は、ARDS (急性呼吸窮迫症候群) の悪化の結果と、臓器不全および/または死に至る可能性のある組織損傷に関連しています。

Covid-19関連サイトカインストームの患者で上昇する血清サイトカインレベルには、インターロイキン-1β、インターロイキン-6、IP-10、TNF、インターフェロン-γ、マクロファージ炎症性タンパク質（MIP）1αおよび1β、VEGFが含まれます。 インターロイキン 6 レベルが高いほど、生存期間が短くなることが強く関連しています。 Covid-19では、循環する活性化CD4+およびCD8+ T細胞と形質芽球の相対頻度が増加しています。 全身のサイトカインレベルの上昇と免疫細胞の活性化に加えて、サイトカインと同様に、CRP と d-ダイマーレベルの上昇、低アルブミン血症、腎機能障害、および胸水など、いくつかの臨床的および検査上の異常も Covid-19 で観察されます。嵐の障害。 過剰炎症と組織損傷を反映した臨床検査結果は、Covid-19の悪化する結果を予測することがわかった.

ナノ粒子製剤にクルクミン、ボスウェリア、ビタミン C を含む CimetrA は、新規コロナウイルス SARS-CoV-2 の患者を対象に、無作為化二重盲検対照第 II 相試験 (MGC-006 - 以前の製品名 - ArtemiC) で研究されました。 . 研究製品は、優れた安全性と有効性のプロファイルを示しました。

in vitro 臨床試験で、CimetrA は PBMC 誘導細胞組織におけるサイトカインの上昇を抑える能力を示しました。