Studie utformad för att utvärdera effekten av CimetrA hos patienter som diagnostiserats med covid-19 (CimetrA)

En beredning av CimertA (botaniskt läkemedel), innefattande Curcumin, Boswellia och Vitamin C i en nanopartikulär formulering, föreslås som en behandling för sjukdomen associerad med det nya koronaviruset SARS-CoV-2. Detta initiativ presenteras under de brådskande omständigheterna av den fulminerande pandemin som orsakas av denna dödliga sjukdom, som är känd som COVID-19 och har spridit sig över hela världen och orsakat dödsfall och stör det moderna samhällets normala funktion. Skälen för förslaget är förankrade i befintlig kunskap om beståndsdelarna och farmakologiska egenskaperna hos denna formulering och deras relevans för den nuvarande förståelsen av sjukdomsprocessen som behandlas.

Utbrottet av en dödlig lunginflammation i staden Wuhan, Kina, mot slutet av 2019, har lett till karaktäriseringen av den nya coronavirusrelaterade sjukdomen COVID-19. Dess framträdande egenskaper inkluderar en hög överföringshastighet från person till person, en betydande risk för att utveckla ett dödligt respiratoriskt syndrom och potentiellt fel på ytterligare organ. Riskfaktorer för ett livshotande kliniskt förlopp har identifierats, inklusive hög ålder och diverse komorbiditeter, såsom hjärt-kärlsjukdomar, diabetes mellitus, högt blodtryck, cancer. Individer som saknar någon av de erkända riskfaktorerna är dock inte immuna mot den allvarliga manifestationen av sjukdomen och när de väl är infekterade har de en viss risk för dödlighet som i Italien har beräknats till cirka 2 %.

CoV är ett enveloped, positiv-sens enkelsträngat RNA (ss-RNA)-virus som tillhör familjen Coronaviridae. Sjukdomen med allvarligt akut respiratoriskt syndrom associerad med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) är ett syndrom av viral replikation i samverkan med en värdinflammatorisk respons. Cytokinstormen och virusflykten av cellulära immunsvar kan spela en lika viktig roll i patogenesen, den kliniska manifestationen och resultaten av COVID-19. Systemiska proinflammatoriska cytokiner och biomarkörer är förhöjda när sjukdomen fortskrider mot sina avancerade stadier, och korrelerar med sämre chanser att överleva.

SARS-CoV-2 aktiverar det medfödda immunförsvaret och resulterar i en frisättning av ett stort antal cytokiner, inklusive IL-6, vilket kan öka vaskulär permeabilitet och orsaka migration av vätska och blodkroppar in i alveolerna samt de därav följande symtomen såsom dyspné och andningssvikt. Den högre dödligheten är kopplad till resultatet av ARDS (acute respiratory distress syndrome) förvärring och vävnadsskada som kan resultera i organsvikt och/eller död.

Serumcytokinnivåer som är förhöjda hos patienter med Covid-19-associerad cytokinstorm inkluderar interleukin-1β, interleukin-6, IP-10, TNF, interferon-γ, makrofaginflammatoriskt protein (MIP) 1α och 1β och VEGF. Högre interleukin-6 nivåer är starkt förknippade med kortare överlevnad. De relativa frekvenserna av cirkulerande aktiverade CD4+ och CD8+ T-celler och plasmablaster ökar i Covid-19. Förutom de förhöjda systemiska cytokinnivåerna och aktiverade immunceller, observeras även flera kliniska och laboratorieavvikelser, såsom förhöjda CRP- och d-dimernivåer, hypoalbuminemi, njurdysfunktion och utgjutningar, i Covid-19, eftersom de är i cytokin. stormstörningar. Laboratorietestresultat som återspeglar hyperinflammation och vävnadsskada visade sig förutsäga försämrade utfall i Covid-19.

CimetrA, som består av Curcumin, Boswellia och Vitamin C i en nanopartikulär formulering, studerades på patienter med det nya koronaviruset SARS-CoV-2 i randomiserad dubbelblind kontroll fas II-studie (MGC-006 - under ett tidigare produktnamn - ArtemiC) . Studieprodukten visade utmärkta säkerhets- och effektprofiler.

I den kliniska in vitro-studien visade CimetrA förmågan att minska cytokinförhöjningen i PBMC-inducerad cellvävnad.