Undersøgelse designet til at evaluere effekten af ​​CimetrA hos patienter diagnosticeret med COVID-19 (CimetrA)

Et præparat af CimertA (botanisk lægemiddel), der omfatter Curcumin, Boswellia og C-vitamin i en nanopartikulær formulering, foreslås som en behandling af sygdommen forbundet med det nye koronavirus SARS-CoV-2. Dette initiativ præsenteres under de presserende omstændigheder af den voldsomme pandemi forårsaget af denne dødelige sygdom, der er kendt som COVID-19 og har spredt sig over hele kloden og forårsaget død og forstyrret det moderne samfunds normale funktion. Begrundelsen for forslaget er forankret i eksisterende viden om komponenterne og farmakologiske egenskaber i denne formulering og deres relevans for den nuværende forståelse af den sygdomsproces, der behandles.

Udbruddet af en dødelig lungebetændelse i byen Wuhan i Kina mod slutningen af ​​2019 har ført til karakteriseringen af ​​den nye coronavirus-relaterede sygdom COVID-19. Dens fremtrædende kendetegn omfatter en høj grad af overførsel fra person til person, en betydelig risiko for at udvikle et dødeligt respiratorisk syndrom og potentiel svigt af yderligere organer. Risikofaktorer for et livstruende klinisk forløb er blevet identificeret, herunder fremskreden alder og diverse følgesygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus, hypertension, kræft. Individer, der er blottet for nogen af ​​de anerkendte risikofaktorer, er imidlertid ikke immune over for sygdommens alvorlige manifestation og, når de først er blevet smittet, har de en vis risiko for dødelighed, som i Italien er blevet beregnet til omkring 2 %.

CoV er en indkapslet, positiv-sense enkeltstrenget RNA (ss-RNA)-virus, der tilhører Coronaviridae-familien. Den alvorlige akutte respiratoriske syndrom associerede coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) sygdom er et syndrom af viral replikation i samspil med en værts inflammatorisk respons. Cytokinstormen og den virale unddragelse af cellulære immunresponser kan spille en lige så vigtig rolle i patogenesen, den kliniske manifestation og resultaterne af COVID-19. Systemiske proinflammatoriske cytokiner og biomarkører forhøjes, efterhånden som sygdommen skrider frem mod sine fremskredne stadier, og korrelerer med dårligere chancer for overlevelse.

SARS-CoV-2 aktiverer det medfødte immunsystem og resulterer i en frigivelse af et stort antal cytokiner, herunder IL-6, som kan øge vaskulær permeabilitet og forårsage migration af væske og blodceller ind i alveolerne samt de deraf følgende symptomer såsom dyspnø og respirationssvigt. Den højere dødelighed er forbundet med resultatet af ARDS (acute respiratory distress syndrome) forværring og den vævsskade, der kan resultere i organsvigt og/eller død.

Serumcytokinniveauer, der er forhøjede hos patienter med Covid-19-associeret cytokinstorm, omfatter interleukin-1β, interleukin-6, IP-10, TNF, interferon-γ, makrofaginflammatorisk protein (MIP) 1α og 1β og VEGF. Højere interleukin-6 niveauer er stærkt forbundet med kortere overlevelse. De relative frekvenser af cirkulerende aktiverede CD4+ og CD8+ T-celler og plasmablaster er øget i Covid-19. Ud over de forhøjede systemiske cytokinniveauer og aktiverede immunceller observeres adskillige kliniske og laboratoriemæssige abnormiteter, såsom forhøjede CRP- og d-dimer-niveauer, hypoalbuminæmi, nyreinsufficiens og effusioner, også i Covid-19, da de er i cytokin storm lidelser. Laboratorietestresultater, der afspejler hyperinflammation og vævsskade, viste sig at forudsige forværrede resultater i Covid-19.

CimetrA, der omfatter Curcumin, Boswellia og Vitamin C i en nanopartikulær formulering, blev undersøgt på patienter med det nye coronavirus SARS-CoV-2 i randomiseret dobbeltblind kontrol fase II-studie (MGC-006 - under et tidligere produktnavn - ArtemiC) . Undersøgelsesproduktet viste fremragende sikkerheds- og effektivitetsprofiler.

I det kliniske in vitro-forsøg viste CimetrA evnen til at reducere forhøjelse af cytokiner i PBMC-induceret cellevæv.