Étude conçue pour évaluer l'effet de CimetrA chez les patients diagnostiqués avec COVID-19 (CimetrA)

Une préparation de CimertA (médicament botanique), comprenant de la curcumine, du boswellia et de la vitamine C dans une formulation nanoparticulaire, est proposée comme traitement de la maladie associée au nouveau virus corona SARS-CoV-2. Cette initiative est présentée dans les circonstances urgentes de la pandémie fulminante causée par cette maladie mortelle, connue sous le nom de COVID-19 et qui s'est propagée à travers le monde, causant la mort et perturbant le fonctionnement normal de la société moderne. Les motifs de la proposition sont enracinés dans les connaissances existantes sur les composants et les caractéristiques pharmacologiques de cette formulation et leur pertinence pour la compréhension actuelle du processus pathologique traité.

L'éruption d'une pneumonie mortelle dans la ville de Wuhan, en Chine, vers la fin de 2019, a conduit à la caractérisation de la nouvelle maladie liée au coronavirus COVID-19. Ses principales caractéristiques comprennent un taux élevé de transmission de personne à personne, un risque substantiel de développer un syndrome respiratoire mortel et une défaillance potentielle d'organes supplémentaires. Les facteurs de risque d'une évolution clinique potentiellement mortelle ont été identifiés, notamment l'âge avancé et diverses comorbidités, telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré, l'hypertension, le cancer. Cependant, les personnes dépourvues de l'un des facteurs de risque reconnus ne sont pas à l'abri de la manifestation grave de la maladie et, une fois infectées, présentent un certain risque de mortalité qui a été calculé en Italie à environ 2 %.

Le CoV est un virus enveloppé à ARN simple brin (ARNss) de sens positif appartenant à la famille des Coronaviridae. La maladie à coronavirus associée au syndrome respiratoire aigu sévère 2019 (COVID-19) est un syndrome de réplication virale de concert avec une réponse inflammatoire de l'hôte. La tempête de cytokines et l'évasion virale des réponses immunitaires cellulaires peuvent jouer un rôle tout aussi important dans la pathogenèse, la manifestation clinique et les résultats du COVID-19. Les cytokines pro-inflammatoires systémiques et les biomarqueurs sont élevés à mesure que la maladie progresse vers ses stades avancés et sont corrélés à de plus faibles chances de survie.

Le SRAS-CoV-2 active le système immunitaire inné et entraîne la libération d'un grand nombre de cytokines, dont l'IL-6, qui peuvent augmenter la perméabilité vasculaire et provoquer une migration de liquide et de cellules sanguines dans les alvéoles ainsi que les symptômes qui en découlent comme la dyspnée et l'insuffisance respiratoire. La mortalité plus élevée est liée au résultat de l'aggravation du SDRA (syndrome de détresse respiratoire aiguë) et aux lésions tissulaires qui peuvent entraîner une défaillance d'organe et/ou la mort.

Les niveaux de cytokines sériques qui sont élevés chez les patients atteints de tempête de cytokines associée à Covid-19 comprennent l'interleukine-1β, l'interleukine-6, l'IP-10, le TNF, l'interféron-γ, la protéine inflammatoire des macrophages (MIP) 1α et 1β et le VEGF. Des niveaux plus élevés d'interleukine-6 ​​sont fortement associés à une survie plus courte. Les fréquences relatives des lymphocytes T CD4+ et CD8+ activés circulants et des blastes plasmatiques sont augmentées dans le Covid-19. En plus des niveaux élevés de cytokines systémiques et des cellules immunitaires activées, plusieurs anomalies cliniques et de laboratoire, telles que des niveaux élevés de CRP et de d-dimères, une hypoalbuminémie, un dysfonctionnement rénal et des épanchements, sont également observées dans Covid-19, comme elles le sont dans les cytokines troubles orageux. Les résultats des tests de laboratoire reflétant l'hyperinflammation et les lésions tissulaires se sont avérés prédire l'aggravation des résultats dans Covid-19.

CimetrA, comprenant de la curcumine, du boswellia et de la vitamine C dans une formulation nanoparticulaire, a été étudié sur des patients atteints du nouveau virus corona SARS-CoV-2 dans une étude de phase II randomisée en double aveugle (MGC-006 - sous un ancien nom de produit - ArtemiC) . Le produit à l'étude a démontré d'excellents profils d'innocuité et d'efficacité.

Dans l'essai clinique in vitro, CimetrA a démontré sa capacité à réduire l'élévation des cytokines dans les tissus cellulaires induits par les PBMC.