Studie určená k hodnocení účinku CimetrA u pacientů s diagnózou COVID-19 (CimetrA)

Přípravek CimertA (Botanical Drug), obsahující kurkumin, Boswellii a vitamín C v nanočásticové formulaci, je navržen jako léčba onemocnění spojeného s novým koronavirem SARS-CoV-2. Tato iniciativa je prezentována za naléhavých okolností prudké pandemie způsobené touto smrtelnou nemocí, která je známá jako COVID-19 a rozšířila se po celém světě, způsobuje smrt a narušuje normální fungování moderní společnosti. Důvody návrhu jsou zakořeněny ve stávajících znalostech o složkách a farmakologických vlastnostech této formulace a jejich významu pro současné chápání chorobného procesu, který je řešen.

Propuknutí smrtelného zápalu plic ve městě Wuhan v Číně ke konci roku 2019 vedlo k charakterizaci nového onemocnění COVID-19 souvisejícího s koronavirem. Mezi jeho hlavní rysy patří vysoká míra přenosu z člověka na člověka, značné riziko rozvoje letálního respiračního syndromu a potenciálního selhání dalších orgánů. Byly identifikovány rizikové faktory pro život ohrožující klinický průběh, včetně pokročilého věku a různých komorbidit, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, hypertenze, rakovina. Avšak jedinci postrádající některý z uznávaných rizikových faktorů nejsou imunní vůči závažným projevům onemocnění a jakmile jsou infikováni, nesou určité riziko úmrtnosti, které bylo v Itálii vypočítáno na přibližně 2 %.

CoV je obalený virus s pozitivním smyslem jednovláknové RNA (ss-RNA) patřící do čeledi Coronaviridae. Onemocnění závažného akutního respiračního syndromu spojeného s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) je syndrom virové replikace ve shodě se zánětlivou reakcí hostitele. Cytokinové bouře a virové úniky buněčných imunitních reakcí mohou hrát stejně důležitou roli v patogenezi, klinické manifestaci a výsledcích COVID-19. Systémové prozánětlivé cytokiny a biomarkery jsou zvýšené, jak nemoc postupuje do pokročilých stadií, a korelují s horšími šancemi na přežití.

SARS-CoV-2 aktivuje vrozený imunitní systém a vede k uvolnění velkého množství cytokinů, včetně IL-6, které mohou zvýšit vaskulární permeabilitu a způsobit migraci tekutiny a krevních buněk do alveolů a následné příznaky jako je dušnost a respirační selhání. Vyšší úmrtnost je spojena s důsledkem zhoršení ARDS (syndrom akutní respirační tísně) a poškození tkáně, které může vést k selhání orgánů a/nebo smrti.

Hladiny sérových cytokinů, které jsou zvýšené u pacientů s cytokinovou bouří spojenou s Covid-19, zahrnují interleukin-1β, interleukin-6, IP-10, TNF, interferon-γ, makrofágový zánětlivý protein (MIP) 1α a 1β a VEGF. Vyšší hladiny interleukinu-6 jsou silně spojeny s kratším přežitím. Relativní frekvence cirkulujících aktivovaných CD4+ a CD8+ T buněk a plazmatických blastů jsou u Covid-19 zvýšené. Kromě zvýšených hladin systémových cytokinů a aktivovaných imunitních buněk je u Covid-19 pozorováno také několik klinických a laboratorních abnormalit, jako jsou zvýšené hladiny CRP a d-dimerů, hypoalbuminémie, renální dysfunkce a výpotky, stejně jako u cytokinů. bouřkové poruchy. Bylo zjištěno, že výsledky laboratorních testů odrážející hyperzánět a poškození tkáně předpovídají zhoršující se výsledky u Covid-19.

CimetrA, obsahující kurkumin, Boswellii a vitamín C v nanočásticové formulaci, byl studován na pacientech s novým koronavirem SARS-CoV-2 v randomizované dvojitě zaslepené kontrolní studii fáze II (MGC-006 - pod předchozím názvem produktu - ArtemiC) . Studovaný produkt prokázal vynikající profily bezpečnosti a účinnosti.

V klinické studii in vitro CimetrA prokázal schopnost snižovat elevaci cytokinů v buněčné tkáni indukované PBMC.