Исследование, предназначенное для оценки эффекта CimetrA у пациентов с диагнозом COVID-19 (CimetrA)

Препарат CimertA (растительное лекарство), содержащий куркумин, босвеллию и витамин С в наночастичном составе, предлагается для лечения заболевания, связанного с новым коронавирусом SARS-CoV-2. Эта инициатива представлена ​​в неотложных обстоятельствах молниеносной пандемии, вызванной этой смертельной болезнью, известной как COVID-19, которая распространилась по всему миру, вызывая смерть и нарушая нормальное функционирование современного общества. Основания для предложения коренятся в существующих знаниях о компонентах и ​​фармакологических свойствах этого состава и их актуальности для современного понимания рассматриваемого патологического процесса.

Вспышка смертельной пневмонии в городе Ухань, Китай, в конце 2019 года привела к характеристике нового заболевания, связанного с коронавирусом, COVID-19. Его характерные черты включают высокую скорость передачи от человека к человеку, значительный риск развития летального респираторного синдрома и потенциальную недостаточность дополнительных органов. Выявлены факторы риска опасного для жизни клинического течения, в том числе пожилой возраст и различные сопутствующие заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, артериальная гипертензия, рак. Тем не менее, люди, лишенные какого-либо из признанных факторов риска, не застрахованы от тяжелых проявлений болезни, и после инфицирования они несут определенный риск смертности, который, по расчетам в Италии, составляет около 2%.

CoV представляет собой оболочечный вирус с одноцепочечной РНК (оц-РНК) с положительным смыслом, принадлежащий к семейству Coronaviridae. Тяжелый острый респираторный синдром, связанный с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19), представляет собой синдром репликации вируса в сочетании с воспалительной реакцией хозяина. Цитокиновый шторм и уклонение вируса от клеточного иммунного ответа могут играть не менее важную роль в патогенезе, клинических проявлениях и исходах COVID-19. Системные провоспалительные цитокины и биомаркеры повышаются по мере прогрессирования заболевания до поздних стадий и коррелируют с худшими шансами на выживание.

SARS-CoV-2 активирует врожденную иммунную систему и приводит к высвобождению большого количества цитокинов, включая IL-6, которые могут повышать проницаемость сосудов и вызывать миграцию жидкости и клеток крови в альвеолы, а также последующие симптомы. таких как одышка и дыхательная недостаточность. Более высокая смертность связана с обострением ОРДС (острого респираторного дистресс-синдрома) и повреждением тканей, которое может привести к отказу органов и/или смерти.

Уровни сывороточных цитокинов, которые повышены у пациентов с цитокиновым штормом, связанным с Covid-19, включают интерлейкин-1β, интерлейкин-6, IP-10, TNF, интерферон-γ, макрофагальный воспалительный белок (MIP) 1α и 1β и VEGF. Более высокие уровни интерлейкина-6 тесно связаны с более короткой выживаемостью. Относительная частота циркулирующих активированных CD4+ и CD8+ Т-клеток и плазменных бластов увеличивается при Covid-19. В дополнение к повышенным системным уровням цитокинов и активированным иммунным клеткам при Covid-19 также наблюдаются некоторые клинические и лабораторные отклонения, такие как повышенные уровни СРБ и d-димера, гипоальбуминемия, почечная дисфункция и выпоты, как и при цитокиновых нарушениях. штормовые расстройства. Было обнаружено, что результаты лабораторных тестов, отражающие гипервоспаление и повреждение тканей, позволяют прогнозировать ухудшение исходов при Covid-19.

CimetrA, содержащий куркумин, босвеллию и витамин С в наночастичном составе, был изучен на пациентах с новым коронавирусом SARS-CoV-2 в рандомизированном двойном слепом контрольном исследовании фазы II (MGC-006 - под предыдущим названием продукта - ArtemiC). . Исследуемый продукт продемонстрировал отличные профили безопасности и эффективности.

В клинических испытаниях in vitro CimetrA продемонстрировал способность уменьшать повышение уровня цитокинов в клеточной ткани, индуцированной PBMC.