- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05037162
Tanulmány a CimetrA hatásának értékelésére a COVID-19-cel diagnosztizált betegekben (CimetrA)
Fázis IIb, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat, amelynek célja a CimetrA hatásának értékelése a COVID-19-cel diagnosztizált betegekben
Többközpontú, multinacionális kontrollált vizsgálat Izraelben, Brazíliában, Spanyolországban és Dél-Afrikában.
240 felnőtt beteg, akik közepesen súlyos COVID-19 fertőzésben szenvednek. A biztonságot a nemkívánatos események, vér- és vizelet laboratóriumi értékelések és életjelek összegyűjtése és elemzése révén értékelik.
A szűrővizsgálatot követően a vizsgált gyógyszert naponta kétszer reggel és este (12 óránként) adják be (1. és 2. napon). A betegeket 1:1:1 arányban randomizálják a vizsgált gyógyszerhez (CimetrA), két dózisban. a Standard of Care mellett – 1., 2. kar vagy (Placebo) a Standard of Care- 3. kar mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Biokémiai vérvizsgálat
- Diagnosztikai vizsgálat: Hematológiai vérvizsgálat
- Diagnosztikai vizsgálat: D-dimer teszt (koaguláció)
- Diagnosztikai vizsgálat: Gyulladásjelzők
- Diagnosztikai vizsgálat: Életjelek
- Diagnosztikai vizsgálat: VAS mérleg
- Diagnosztikai vizsgálat: WHO rendes pontszáma
- Diagnosztikai vizsgálat: A COVID-19-hez kapcsolódó tünetek felmérése
- Diagnosztikai vizsgálat: A COVID-19-hatás az életminőségre kérdőív
- Diagnosztikai vizsgálat: COVID-19 utáni funkcionális állapot skála:
- Diagnosztikai vizsgálat: Terhességi teszt
- Diagnosztikai vizsgálat: Fizikális vizsgálat
- Diagnosztikai vizsgálat: PK paraméterek
- Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 teszt (PCR)
- Diagnosztikai vizsgálat: EKG
- Drog: Kezelés beadása (naponta kétszer)
Részletes leírás
A CimertA (botanikai gyógyszer) készítményt, amely kurkumint, Boswelliát és C-vitamint tartalmaz nanorészecskés készítményben, az új SARS-CoV-2 koronavírussal kapcsolatos betegség kezelésére javasolják. Ezt a kezdeményezést a COVID-19 néven ismert halálos betegség okozta fulmináns világjárvány sürgős körülményei között mutatjuk be, és az egész világon elterjedt, halált okozva és megzavarva a modern társadalom normális működését. A javaslat oka az e készítmény összetevőire és farmakológiai jellemzőire vonatkozó meglévő ismeretek, valamint azok relevanciája a vizsgált betegségfolyamat jelenlegi megértése szempontjából.
A kínai Vuhan városában 2019 vége felé egy halálos tüdőgyulladás kitörése vezetett az új, koronavírussal összefüggő COVID-19 betegség jellemzéséhez. Kiemelkedő jellemzői közé tartozik a személyről emberre történő terjedés magas aránya, a halálos légúti szindróma kialakulásának jelentős kockázata és további szervek esetleges károsodása. Az életet veszélyeztető klinikai lefolyás kockázati tényezőit azonosították, ideértve az előrehaladott életkort és a különféle társbetegségeket, mint például a szív- és érrendszeri betegségeket, a cukorbetegséget, a magas vérnyomást, a rákot. Mindazonáltal azok az egyének, akik mentesek az elismert kockázati tényezőktől, nem immunisak a betegség súlyos megnyilvánulásaival szemben, és ha egyszer megfertőződtek, bizonyos mortalitási kockázatot hordoznak magukban, amelyet Olaszországban körülbelül 2%-ra becsültek.
A CoV a Coronaviridae családjába tartozó, burkos, pozitív egyszálú RNS (ss-RNS) vírus. A súlyos, akut légúti szindrómával összefüggő, 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) betegség a vírusreplikáció és a gazdaszervezet gyulladásos válaszreakciójának tünetegyüttese. A citokinvihar és a sejtes immunválaszok vírusok elkerülése ugyanolyan fontos szerepet játszhat a COVID-19 patogenezisében, klinikai megnyilvánulásaiban és kimenetelében. A szisztémás proinflammatorikus citokinek és biomarkerek emelkednek, ahogy a betegség előrehaladott stádiuma felé halad, és korrelál a rosszabb túlélési esélyekkel.
A SARS-CoV-2 aktiválja a veleszületett immunrendszert, és nagyszámú citokin felszabadulását eredményezi, beleértve az IL-6-ot is, ami növelheti a vaszkuláris permeabilitást, és folyadék- és vérsejtek vándorlását idézheti elő az alveolusokba, valamint az ebből következő tüneteket. mint a nehézlégzés és a légzési elégtelenség. A magasabb mortalitás az ARDS (akut légúti distressz szindróma) súlyosbodásának és a szövetkárosodásnak az eredményéhez kötődik, amely szervi elégtelenséget és/vagy halált okozhat.
A Covid-19-hez kapcsolódó citokinviharban szenvedő betegek szérum citokinszintjei közé tartozik az interleukin-1β, az interleukin-6, az IP-10, a TNF, az interferon-γ, a makrofág gyulladásos fehérje (MIP) 1α és 1β, valamint a VEGF. A magasabb interleukin-6 szint szorosan összefügg a rövidebb túlélési idővel. A keringő aktivált CD4+ és CD8+ T-sejtek, valamint a plazmablasztok relatív gyakorisága nő a Covid-19-ben. A megemelkedett szisztémás citokinszinten és az aktivált immunsejteken kívül számos klinikai és laboratóriumi eltérés, például emelkedett CRP és d-dimer szint, hipoalbuminémia, veseműködési zavar és effúziók is megfigyelhetők a Covid-19-ben, ahogy a citokinekben is. viharzavarok. A hipergyulladást és szövetkárosodást tükröző laboratóriumi vizsgálati eredmények előre jelezték a Covid-19 rosszabbodását.
A kurkumint, Boswelliát és C-vitamint nanorészecskés készítményben tartalmazó CimetrA-t az új SARS-CoV-2 koronavírussal fertőzött betegeken tanulmányozták randomizált kettős vak, II. fázisú kontrollvizsgálatban (MGC-006 – korábbi terméknéven – ArtemiC). . A vizsgálati termék kiváló biztonsági és hatékonysági profilokat mutatott.
Az in vitro klinikai vizsgálatban a CimetrA kimutatta, hogy képes csökkenteni a citokinek emelkedését PBMC-indukált sejtszövetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PCR teszttel igazolva SARS-CoV-2 fertőzés (nemzetileg engedélyezett laboratóriumi kritériumok szerint)
- Közepesen stabil vagy súlyosbodó súlyosságú COVID-19-ben szenvedő, intenzív osztályra történő felvételt nem igénylő kórházi beteg (az NIH kritériumai szerint - láz, köhögés, nehézlégzés, szapora légzés, de nincsenek súlyos tüdőgyulladás jelei, beleértve az SpO2-t ≥ 94% szobalevegőn).
- Életkor: 18 éves és idősebb.
- Az alanyokat kórházba kell helyezni
- A szájüregbe történő permetezéses kezelés lehetősége
Kizárási kritériumok:
- Szondás táplálás vagy parenterális táplálás.
- Betegek, akiknek a WHO által közzétett Ordinal Scale for Clinical Improvement skálája 5 vagy annál magasabb pontszámot értek el. (azaz akiknek oxigénellátásra van szükségük a fúvókák vagy az egyszerű maszk használatán túl)
- Az intenzív osztályra való felvétel szükségessége a jelenlegi kórházi kezelés alatt, bármikor a vizsgálatba való felvétel befejezése előtt.
- Minden olyan körülmény, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint megakadályozná a teljes részvételt ebben a vizsgálatban, vagy zavarná a vizsgálat végpontjainak értékelését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar - CimetrA-1
CimetrA-1, a teljes dózis 40 mg Curcumin, 30 mg Boswellia és 120 mg C-vitamin kombinációját tartalmazza permetezésben - 4 külön adagra osztva, kiegészítő terápiaként, összesen 4 adag 48 órán keresztül (1. nap). és 2. nap), naponta kétszer (reggel és este).
|
az 1-14. és a 28. napon előadva.
Nátrium (Na), kálium (K), klorid (Cl), kreatinin, glükóz, karbamid, albumin, összes kalcium, alkáli foszfatáz (ALP), ALT, AST, összbilirubin, közvetlen bilirubin, LDH, összfehérje, húgysav, CRP- és lipidprofil (beleértve az összkoleszterint, a HDL-t,
az 1-14. és a 28. napon előadva.
teljes CBC.
az 1., 2., 7., 14. és 28. napon végzett.
az 1-7., 14. és 28. napon került sor.
IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ
az 1-14. és a 28. napon végzett.
vérnyomás, pulzus, súly, súly, testhőmérséklet (PO), telítettség, légzésszám.
minden tanulmányút alkalmával.
pontszám: 0-10 ; a magasabb pontszám magasabb fájdalomszintet jelez.
az 1., 7., 14. és 28. napon került sor.
eredmény: 0-3 ; a magasabb pontszám több tünetet jelez.
az 1., 7., 14., 21. és 28. napon végezték.
eredmény: 0-3 ; a magasabb pontszám több tünetet jelez.
az 1., 7., 14., 21. és 28. napon végezték.
pontszám: 1-5 ; a magasabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelez.
28. napon került sor.
eredmény: 0-3 ; a magasabb pontszám jobb felépülést jelez.
1. és 28. napon került sor.
a fogamzóképes korú nőknek vizelet terhességi tesztet kell végezniük.
napokon és a 28. napon végezzük. teljes körű orvosi vizsgálat.
napon végzett vizsgálatot csak 14 olyan betegen hajtják végre, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a PK elemzésben (csak Brazília és Spanyolország esetében). A PK-t csak a gyógyszer első adagjára kell elvégezni, miután a beteg megkapta az első adagot (5 befújás), a vizsgálati személyzetnek követnie kell az alábbi táblázatot. Minden egyes vizsgálathoz körülbelül 5 ml vért vesznek (egy teáskanálnak felel meg)
1., 14. és 28. napon került sor.
1. és 28. napon került sor.
naponta kétszer, reggel és este 1:1:1 arányban a vizsgált gyógyszerhez (CimetrA-1) (1. kar) vagy vizsgálati gyógyszerhez (CimetrA-2) vagy placebóhoz (3. kar) viszonyítva.
|
|
Kísérleti: 2. kar - CimetrA-2
CimetrA-2, a teljes dózis 28 mg Curcumin, 21 mg Boswellia és 84 mg C-vitamin kombinációját tartalmazza permetezésben - 4 külön adagra osztva, kiegészítő terápiaként, összesen 4 adag 48 órán keresztül (1. nap). és 2. nap), naponta kétszer (reggel és este).
|
az 1-14. és a 28. napon előadva.
Nátrium (Na), kálium (K), klorid (Cl), kreatinin, glükóz, karbamid, albumin, összes kalcium, alkáli foszfatáz (ALP), ALT, AST, összbilirubin, közvetlen bilirubin, LDH, összfehérje, húgysav, CRP- és lipidprofil (beleértve az összkoleszterint, a HDL-t,
az 1-14. és a 28. napon előadva.
teljes CBC.
az 1., 2., 7., 14. és 28. napon végzett.
az 1-7., 14. és 28. napon került sor.
IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ
az 1-14. és a 28. napon végzett.
vérnyomás, pulzus, súly, súly, testhőmérséklet (PO), telítettség, légzésszám.
minden tanulmányút alkalmával.
pontszám: 0-10 ; a magasabb pontszám magasabb fájdalomszintet jelez.
az 1., 7., 14. és 28. napon került sor.
eredmény: 0-3 ; a magasabb pontszám több tünetet jelez.
az 1., 7., 14., 21. és 28. napon végezték.
eredmény: 0-3 ; a magasabb pontszám több tünetet jelez.
az 1., 7., 14., 21. és 28. napon végezték.
pontszám: 1-5 ; a magasabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelez.
28. napon került sor.
eredmény: 0-3 ; a magasabb pontszám jobb felépülést jelez.
1. és 28. napon került sor.
a fogamzóképes korú nőknek vizelet terhességi tesztet kell végezniük.
napokon és a 28. napon végezzük. teljes körű orvosi vizsgálat.
napon végzett vizsgálatot csak 14 olyan betegen hajtják végre, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a PK elemzésben (csak Brazília és Spanyolország esetében). A PK-t csak a gyógyszer első adagjára kell elvégezni, miután a beteg megkapta az első adagot (5 befújás), a vizsgálati személyzetnek követnie kell az alábbi táblázatot. Minden egyes vizsgálathoz körülbelül 5 ml vért vesznek (egy teáskanálnak felel meg)
1., 14. és 28. napon került sor.
1. és 28. napon került sor.
naponta kétszer, reggel és este 1:1:1 arányban a vizsgált gyógyszerhez (CimetrA-1) (1. kar) vagy vizsgálati gyógyszerhez (CimetrA-2) vagy placebóhoz (3. kar) viszonyítva.
|
|
Placebo Comparator: 3. kar – Placebo
Placebo, amely ugyanabból az oldószerből áll, de hatóanyagok nélkül, kiegészítő terápiaként permetezésben, összesen 4 adagban 48 órán keresztül (1. és 2. nap), naponta kétszer (reggel és este).
|
az 1-14. és a 28. napon előadva.
Nátrium (Na), kálium (K), klorid (Cl), kreatinin, glükóz, karbamid, albumin, összes kalcium, alkáli foszfatáz (ALP), ALT, AST, összbilirubin, közvetlen bilirubin, LDH, összfehérje, húgysav, CRP- és lipidprofil (beleértve az összkoleszterint, a HDL-t,
az 1-14. és a 28. napon előadva.
teljes CBC.
az 1., 2., 7., 14. és 28. napon végzett.
az 1-7., 14. és 28. napon került sor.
IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ
az 1-14. és a 28. napon végzett.
vérnyomás, pulzus, súly, súly, testhőmérséklet (PO), telítettség, légzésszám.
minden tanulmányút alkalmával.
pontszám: 0-10 ; a magasabb pontszám magasabb fájdalomszintet jelez.
az 1., 7., 14. és 28. napon került sor.
eredmény: 0-3 ; a magasabb pontszám több tünetet jelez.
az 1., 7., 14., 21. és 28. napon végezték.
eredmény: 0-3 ; a magasabb pontszám több tünetet jelez.
az 1., 7., 14., 21. és 28. napon végezték.
pontszám: 1-5 ; a magasabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelez.
28. napon került sor.
eredmény: 0-3 ; a magasabb pontszám jobb felépülést jelez.
1. és 28. napon került sor.
a fogamzóképes korú nőknek vizelet terhességi tesztet kell végezniük.
napokon és a 28. napon végezzük. teljes körű orvosi vizsgálat.
napon végzett vizsgálatot csak 14 olyan betegen hajtják végre, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a PK elemzésben (csak Brazília és Spanyolország esetében). A PK-t csak a gyógyszer első adagjára kell elvégezni, miután a beteg megkapta az első adagot (5 befújás), a vizsgálati személyzetnek követnie kell az alábbi táblázatot. Minden egyes vizsgálathoz körülbelül 5 ml vért vesznek (egy teáskanálnak felel meg)
1., 14. és 28. napon került sor.
1. és 28. napon került sor.
naponta kétszer, reggel és este 1:1:1 arányban a vizsgált gyógyszerhez (CimetrA-1) (1. kar) vagy vizsgálati gyógyszerhez (CimetrA-2) vagy placebóhoz (3. kar) viszonyítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a WHO ordinális skálájában a klinikai javulás érdekében
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
az 1., 7., 14., 28. napon mért számérték a résztvevő egészségi állapotának felmérésére, a skála 0-8 közötti, A magasabb pontszám annál rosszabb eredményt jelent.
|
legfeljebb 28 napig
|
|
Változás a COVID-19-hez kapcsolódó tünetek pontszámában
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
az 1., 7., 14., 28. napon mért számérték a COVID-19-hez kapcsolódó tünetek résztvevői skála értékeléséhez 0-3 között van, A magasabb pontszám annál rosszabb eredményt jelent. eredmény 0-3; a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. |
legfeljebb 28 napig
|
|
Biztonsági végpont: a nemkívánatos események összegyűjtése és elemzése révén kerül értékelésre
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
Az adatkezelő csapat értékeli és felülvizsgálja az AE-ket és a SAE-ket.
|
legfeljebb 28 napig
|
|
Biztonsági végpont: a vér laboratóriumi vizsgálatának összegyűjtése és elemzése révén kerül értékelésre.
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
Az adatkezelő csapat felméri és felülvizsgálja a laborvizsgálati eredményeket (vér), az értékelést a normál tartományhoz hasonlítja.
A normát meghaladó vagy a norma alatti kivételes értékek a résztvevő állapotának súlyosbodását jelzik
|
legfeljebb 28 napig
|
|
Biztonsági végpont: a vizelet laboratóriumi vizsgálatának összegyűjtésével és elemzésével értékelik.
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
Az adatkezelő csapat felméri és felülvizsgálja a laborvizsgálati eredményeket (vizelet), az értékelést a normál tartományhoz hasonlítja.
A normát meghaladó vagy a norma alatti kivételes értékek a résztvevő állapotának súlyosbodását jelzik
|
legfeljebb 28 napig
|
|
Biztonsági végpont: a vérnyomás összegyűjtése és elemzése révén kerül értékelésre
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
mértékegységek: BPM (ütés/perc) Az adatkezelő csapat felméri és felülvizsgálja az életjeleket: vérnyomás [Hgmm], telítettség [%], testhőmérséklet [C] , A mérések minden kategóriáját a normál tartományokhoz viszonyítjuk.
A normát meghaladó vagy a norma alatti kivételes értékek a résztvevő állapotának súlyosbodását jelzik
|
legfeljebb 28 napig
|
|
Biztonsági végpont: a vér begyűjtése és elemzése révén kerül értékelésre
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
mértékegységek: %O2 Az adatkezelő csapat felméri és felülvizsgálja a létfontosságú jeleket: vérnyomás [Hgmm], telítettség [%], testhőmérséklet [C] , A mérések minden kategóriáját a normál tartományokhoz hasonlítják.
A normát meghaladó vagy a norma alatti kivételes értékek a résztvevő állapotának súlyosbodását jelzik
|
legfeljebb 28 napig
|
|
Biztonsági végpont: a testhőmérséklet összegyűjtése és elemzése révén kerül értékelésre
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
mértékegységek: celsius fok Az adatkezelő csapat felméri és felülvizsgálja az életjeleket: vérnyomás [Hgmm], telítettség [%], testhőmérséklet [C] , A mérések minden kategóriája a normál tartományokhoz fog hasonlítani.
A normát meghaladó vagy a norma alatti kivételes értékek a résztvevő állapotának súlyosbodását jelzik
|
legfeljebb 28 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A D-dimer szintek változásának menete az alapvonalhoz képest
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
legfeljebb 28 napig
|
|
|
Másodlagos fertőzések előfordulása
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
legfeljebb 28 napig
|
|
|
A tünetek megjelenése óta eltelt 28. napon oxigénpótlástól függő résztvevők száma
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
legfeljebb 28 napig
|
|
|
A gyulladásos markerszintek változása - IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ, CRP, NLR (neutrofil/limfocita arány) az 1., 2., 4., 7. napon, a kiindulási értékhez képest
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
legfeljebb 7 napig
|
|
|
A vizsgált gyógyszer farmakokinetikai profilja
Időkeret: 1. napon 24 óráig
|
Méretek: CMAX eliminációs sebességi állandó (K-ként jelölve) felezési idő (t 1/2) látszólagos megoszlási térfogat (V d) teljes kiürülési sebesség (CL). AUC |
1. napon 24 óráig
|
|
A vizsgált gyógyszer farmakokinetikai profilja - maximális koncentráció
Időkeret: 1. napon 24 óráig
|
CMAX mérés (mg/ml)
|
1. napon 24 óráig
|
|
A vizsgált gyógyszer farmakokinetikai profilja – eliminációs sebességi állandó (K-val jelölve)
Időkeret: 1. napon 24 óráig
|
(mg/ml/perc)
|
1. napon 24 óráig
|
|
A vizsgált gyógyszer farmakokinetikai profilja - felezési idő
Időkeret: 1. napon 24 óráig
|
felezési idő t 1/2 (perc)
|
1. napon 24 óráig
|
|
A vizsgált gyógyszer farmakokinetikai profilja – látszólagos eloszlási térfogat
Időkeret: 1. napon 24 óráig
|
látszólagos eloszlási térfogat V d (ml)
|
1. napon 24 óráig
|
|
A vizsgált gyógyszer farmakokinetikai profilja – teljes kiürülési arány
Időkeret: 1. napon 24 óráig
|
teljes kiürülési sebesség CL (perc/mg)
|
1. napon 24 óráig
|
|
A vizsgált gyógyszer farmakokinetikai profilja - AUC
Időkeret: 1. napon 24 óráig
|
AUC (perc)
|
1. napon 24 óráig
|
|
a gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
napokban
|
legfeljebb 28 napig
|
|
Az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás előfordulása a COVID-19 szövődménye során
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
legfeljebb 28 napig
|
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél határozott vagy valószínű gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos események fordultak elő
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
legfeljebb 28 napig
|
|
|
A COVID-19 hosszú távú nemkívánatos eseményei a 28. napon
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
Az eredmény azoknak a betegeknek a számát fogja mérni, akik felépültek a covid_19-ből, de még mindig előfordultak nemkívánatos események.
|
legfeljebb 28 napig
|
|
A covid_19 hatása a betegek életminőségére az 1., 14. és 28. napon.
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
számérték a covid_19 a résztvevők életminőségére gyakorolt hatásának felmérésére, a skála 1-5 között van, az alany szubjektív észlelésében kifejezve. A magasabb pontszám a fontosabb.
|
legfeljebb 28 napig
|
|
A gépi szellőztetés előfordulása
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
legfeljebb 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rita Nadaf, Galilee CBR - CRO
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- Koronavírus fertőzések
- Vírusos betegségek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fibrin moduláló szerek
- Antifibrinolitikus szerek
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- D fibrin fragmentum
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MGC-009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .