Tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida CimetrA:n vaikutusta potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19 (CimetrA)

CimertA-valmistetta (kasvitieteellinen lääkeaine), joka sisältää kurkumiinia, boswelliaa ja C-vitamiinia nanopartikkeliformulaatiossa, ehdotetaan uuteen koronavirukseen SARS-CoV-2 liittyvän sairauden hoitoon. Tämä aloite esitetään tämän tappavan COVID-19:nä tunnetun taudin aiheuttaman fulminantin pandemian kiireellisissä olosuhteissa, ja se on levinnyt ympäri maailmaa aiheuttaen kuoleman ja häiritsemällä nyky-yhteiskunnan normaalia toimintaa. Ehdotuksen perusteet perustuvat olemassa olevaan tietämykseen tämän formulaation ainesosista ja farmakologisista ominaisuuksista ja niiden merkityksestä käsiteltävän sairausprosessin nykyisen ymmärryksen kannalta.

Kuolettavan keuhkokuumeen puhkeaminen Kiinan Wuhanin kaupungissa vuoden 2019 lopulla on johtanut uuden koronavirukseen liittyvän taudin COVID-19 karakterisointiin. Sen merkittäviä piirteitä ovat korkea henkilöstä toiseen siirtyminen, merkittävä riski saada letaali hengitysoireyhtymä ja mahdollinen muiden elinten toimintahäiriö. Henkeä uhkaavan kliinisen kulun riskitekijöitä on tunnistettu, mukaan lukien pitkä ikä ja erilaiset rinnakkaissairaudet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, verenpainetauti ja syöpä. Yksilöt, joilta puuttuu mikään tunnistetuista riskitekijöistä, eivät kuitenkaan ole immuuneja taudin vakavalle ilmenemismuodolle, ja tartunnan saamisen jälkeen heillä on tietty kuolleisuusriski, jonka on laskettu Italiassa olevan noin 2 %.

CoV on vaipallinen, positiivinen yksijuosteinen RNA (ss-RNA) -virus, joka kuuluu Coronaviridae-perheeseen. Vakavaan akuuttiin hengitystieoireyhtymään liittyvä koronavirustauti 2019 (COVID-19) on viruksen replikaation oireyhtymä yhdessä isännän tulehdusvasteen kanssa. Sytokiinimyrsky ja virusten välttäminen solujen immuunivasteista voivat olla yhtä tärkeitä COVID-19:n patogeneesissä, kliinisissä ilmenemismuodoissa ja tuloksissa. Systeemisen proinflammatoriset sytokiinit ja biomarkkerit lisääntyvät taudin edetessä kohti pitkälle edennyttä vaihetta ja korreloivat huonompien eloonjäämismahdollisuuksien kanssa.

SARS-CoV-2 aktivoi synnynnäistä immuunijärjestelmää ja johtaa suuren määrän sytokiinien, mukaan lukien IL-6:n, vapautumiseen, mikä voi lisätä verisuonten läpäisevyyttä ja aiheuttaa nesteen ja verisolujen kulkeutumisen keuhkorakkuloihin sekä siitä aiheutuvia oireita. kuten hengenahdistus ja hengitysvajaus. Korkeampi kuolleisuus liittyy ARDS:n (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä) pahenemiseen ja kudosvaurioihin, jotka voivat johtaa elinten vajaatoimintaan ja/tai kuolemaan.

Seerumin sytokiinitasoja, jotka ovat kohonneet potilailla, joilla on Covid-19:ään liittyvä sytokiinimyrsky, ovat interleukiini-1β, interleukiini-6, IP-10, TNF, interferoni-y, makrofagien tulehdusproteiini (MIP) 1α ja 1β sekä VEGF. Korkeammat interleukiini-6-tasot liittyvät vahvasti lyhyempään eloonjäämiseen. Verenkierrossa olevien aktivoitujen CD4+- ja CD8+ T-solujen ja plasmablastien suhteelliset taajuudet ovat lisääntyneet Covid-19:ssä. Kohonneiden systeemisten sytokiinitasojen ja aktivoituneiden immuunisolujen lisäksi Covid-19:ssä havaitaan myös useita kliinisiä ja laboratoriopoikkeavuuksia, kuten kohonneita CRP- ja d-dimeeritasoja, hypoalbuminemiaa, munuaisten vajaatoimintaa ja effuusioita, kuten myös sytokiinissa. myrskyhäiriöt. Hypertulehdusta ja kudosvaurioita heijastavien laboratoriotestien tulosten havaittiin ennustavan Covid-19:n pahenemista.

CimetrA:ta, joka sisälsi kurkumiinia, boswelliaa ja C-vitamiinia nanohiukkasformulaatiossa, tutkittiin potilailla, joilla oli uusi koronavirus SARS-CoV-2 satunnaistetussa kaksoissokkokontrollivaiheen II tutkimuksessa (MGC-006 - aiemmalla tuotenimellä - ArtemiC). . Tutkimustuotteella oli erinomaiset turvallisuus- ja tehoprofiilit.

Kliinisessä in vitro -tutkimuksessa CimetrA osoitti kykynsä vähentää sytokiinien nousua PBMC-indusoidussa solukudoksessa.