Studie designet for å evaluere effekten av CimetrA hos pasienter diagnostisert med COVID-19 (CimetrA)

Et preparat av CimertA (botanisk legemiddel), som omfatter Curcumin, Boswellia og Vitamin C i en nanopartikulær formulering, er foreslått som en behandling for sykdommen assosiert med det nye koronaviruset SARS-CoV-2. Dette initiativet presenteres under de presserende omstendighetene til den fulminante pandemien forårsaket av denne dødelige sykdommen, som er kjent som COVID-19 og har spredt seg over hele verden og forårsaket død og forstyrret den normale funksjonen til det moderne samfunnet. Begrunnelsen for forslaget er forankret i eksisterende kunnskap om komponentene og farmakologiske trekk ved denne formuleringen og deres relevans for den nåværende forståelsen av sykdomsprosessen som behandles.

Utbruddet av en dødelig lungebetennelse i byen Wuhan, Kina, mot slutten av 2019, har ført til karakteriseringen av den nye koronavirusrelaterte sykdommen COVID-19. Dens fremtredende trekk inkluderer en høy grad av overføring fra person til person, en betydelig risiko for å utvikle et dødelig respiratorisk syndrom og potensiell svikt i flere organer. Risikofaktorer for et livstruende klinisk forløp er identifisert, inkludert høy alder og diverse komorbiditeter, som kardiovaskulær sykdom, diabetes mellitus, hypertensjon, kreft. Imidlertid er individer som er blottet for noen av de anerkjente risikofaktorene ikke immune mot den alvorlige manifestasjonen av sykdommen, og når de først er smittet har en viss risiko for dødelighet som er beregnet i Italia til rundt 2 %.

CoV er et innkapslet, positiv-sense enkeltstrenget RNA (ss-RNA)-virus som tilhører Coronaviridae-familien. Sykdommen med alvorlig akutt respiratorisk syndrom assosiert med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) er et syndrom av viral replikasjon i samspill med en inflammatorisk respons hos vertene. Cytokinstormen og viral unnvikelse av cellulære immunresponser kan spille en like viktig rolle i patogenesen, den kliniske manifestasjonen og resultatene av COVID-19. Systemiske proinflammatoriske cytokiner og biomarkører øker etter hvert som sykdommen utvikler seg mot avanserte stadier, og korrelerer med dårligere sjanser for å overleve.

SARS-CoV-2 aktiverer det medfødte immunsystemet og resulterer i frigjøring av et stort antall cytokiner, inkludert IL-6, som kan øke vaskulær permeabilitet og forårsake migrering av væske og blodceller inn i alveolene samt påfølgende symptomer som dyspné og respirasjonssvikt. Den høyere dødeligheten er knyttet til resultatet av ARDS (acute respiratory distress syndrome) forverring og vevsskaden som kan resultere i organsvikt og/eller død.

Serumcytokinnivåer som er forhøyet hos pasienter med Covid-19-assosiert cytokinstorm inkluderer interleukin-1β, interleukin-6, IP-10, TNF, interferon-γ, makrofaginflammatorisk protein (MIP) 1α og 1β, og VEGF. Høyere interleukin-6 nivåer er sterkt assosiert med kortere overlevelse. De relative frekvensene av sirkulerende aktiverte CD4+ og CD8+ T-celler og plasmablaster øker i Covid-19. I tillegg til de forhøyede systemiske cytokinnivåene og aktiverte immunceller, er flere kliniske og laboratoriemessige abnormiteter, som forhøyede CRP- og d-dimer-nivåer, hypoalbuminemi, nyredysfunksjon og effusjoner, også observert i Covid-19, ettersom de er i cytokin. storm lidelser. Laboratorietestresultater som gjenspeiler hyperinflammasjon og vevsskade ble funnet å forutsi forverrede utfall i Covid-19.

CimetrA, som består av Curcumin, Boswellia og Vitamin C i en nanopartikulær formulering, ble studert på pasienter med det nye koronaviruset SARS-CoV-2 i randomisert dobbeltblind kontrollfase II-studie (MGC-006 - under et tidligere produktnavn - ArtemiC) . Studieproduktet viste utmerkede sikkerhets- og effektprofiler.

I den kliniske in vitro-studien viste CimetrA evnen til å redusere økning av cytokiner i PBMC-indusert cellevev.