Studie zur Bewertung der Wirkung von CimetrA bei Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde (CimetrA)

Eine Zubereitung von CimertA (Botanical Drug), die Curcumin, Boswellia und Vitamin C in einer nanopartikulären Formulierung enthält, wird zur Behandlung der mit dem neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 verbundenen Krankheit vorgeschlagen. Diese Initiative wird unter den dringenden Umständen der fulminanten Pandemie vorgestellt, die durch diese tödliche Krankheit verursacht wird, die als COVID-19 bekannt ist und sich auf der ganzen Welt ausgebreitet hat, Todesfälle verursacht und das normale Funktionieren der modernen Gesellschaft stört. Die Gründe für den Vorschlag wurzeln im bestehenden Wissen über die Bestandteile und pharmakologischen Merkmale dieser Formulierung und deren Relevanz für das aktuelle Verständnis des behandelten Krankheitsprozesses.

Der Ausbruch einer tödlichen Lungenentzündung in der Stadt Wuhan, China, gegen Ende des Jahres 2019 hat zur Charakterisierung der neuen, mit dem Coronavirus in Verbindung stehenden Krankheit COVID-19 geführt. Zu den hervorstechenden Merkmalen gehören eine hohe Übertragungsrate von Mensch zu Mensch, ein erhebliches Risiko für die Entwicklung eines tödlichen Atemwegssyndroms und ein potenzielles Versagen zusätzlicher Organe. Risikofaktoren für einen lebensbedrohlichen klinischen Verlauf wurden identifiziert, darunter fortgeschrittenes Alter und verschiedene Komorbiditäten, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Krebs. Personen, die keinen der anerkannten Risikofaktoren aufweisen, sind jedoch nicht immun gegen die schwere Manifestation der Krankheit und tragen nach einer Infektion ein gewisses Sterblichkeitsrisiko, das in Italien mit etwa 2 % berechnet wurde.

CoV ist ein behülltes, einzelsträngiges RNA-Virus (ss-RNA) mit positivem Sinn, das zur Familie der Coronaviridae gehört. Die mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom assoziierte Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist ein Syndrom der Virusreplikation in Verbindung mit einer Entzündungsreaktion des Wirts. Der Zytokinsturm und die virale Umgehung zellulärer Immunantworten können eine ebenso wichtige Rolle bei der Pathogenese, klinischen Manifestation und den Ergebnissen von COVID-19 spielen. Systemische proinflammatorische Zytokine und Biomarker sind mit Fortschreiten der Krankheit in Richtung fortgeschrittener Stadien erhöht und korrelieren mit schlechteren Überlebenschancen.

SARS-CoV-2 aktiviert das angeborene Immunsystem und führt zu einer Freisetzung einer Vielzahl von Zytokinen, darunter IL-6, die die Gefäßpermeabilität erhöhen und eine Migration von Flüssigkeit und Blutzellen in die Lungenbläschen sowie die Folgesymptome verursachen können wie Dyspnoe und Atemversagen. Die höhere Sterblichkeit wird mit der Verschlimmerung des ARDS (akutes Atemnotsyndrom) und der Gewebeschädigung in Verbindung gebracht, die zu Organversagen und/oder Tod führen kann.

Serum-Zytokinspiegel, die bei Patienten mit Covid-19-assoziiertem Zytokinsturm erhöht sind, umfassen Interleukin-1β, Interleukin-6, IP-10, TNF, Interferon-γ, Makrophagen-Entzündungsprotein (MIP) 1α und 1β und VEGF. Höhere Interleukin-6-Spiegel sind stark mit einem kürzeren Überleben verbunden. Die relativen Häufigkeiten zirkulierender aktivierter CD4+- und CD8+-T-Zellen und Plasmablasten sind bei Covid-19 erhöht. Zusätzlich zu den erhöhten systemischen Zytokinspiegeln und aktivierten Immunzellen werden bei Covid-19 ebenso wie bei Zytokinen mehrere klinische und Laboranomalien wie erhöhte CRP- und D-Dimer-Spiegel, Hypoalbuminämie, Nierenfunktionsstörungen und Ergüsse beobachtet Sturmstörungen. Es wurde festgestellt, dass Labortestergebnisse, die Hyperinflammation und Gewebeschäden widerspiegeln, eine Verschlechterung der Ergebnisse bei Covid-19 vorhersagen.

CimetrA, bestehend aus Curcumin, Boswellia und Vitamin C in einer nanopartikulären Formulierung, wurde an Patienten mit dem neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 in einer randomisierten, doppelblinden Phase-II-Kontrollstudie (MGC-006 – unter einem früheren Produktnamen – ArtemiC) untersucht. . Das Studienprodukt zeigte hervorragende Sicherheits- und Wirksamkeitsprofile.

In der klinischen In-vitro-Studie zeigte CimetrA die Fähigkeit, den Anstieg der Zytokine in PBMC-induziertem Zellgewebe zu reduzieren.