手術を受ける退役軍人のための患者中心の集学的治療 (PAUSE) (PAUSE)

背景: フレイルは、術後死亡率の上昇と有害転帰に関連する生理的予備能の減少の症候群です。 研究者らの予備研究では、施設全体のフレイルスクリーニングと「手術前の一時停止」の導入により、6 か月の死亡率が 3 分の 1 に減少することが示されています。 ただし、介入の性質と、どの利害関係者が「手術前の一時停止」に関与する必要があるかについては、知識のギャップが存在します。 複雑な患者のための集学的ケアモデルは、腫瘍学、創傷ケア、およびプライマリケアで非常に効果的です。 研究者は、新しいケア提供モデルを提案します。 さまざまな分野の専門家が手術の意思決定に貢献し、リスクの高い退役軍人の転帰を最適化する、手術を受ける退役軍人のための患者中心の多目的治療 (一時停止)。

影響: 65 歳以上の退役軍人は急速に人口が増加しており、質の高い外科的ケアを必要としています。 この研究は、構造化された学際的なワークフローを構築して臨床転帰と質の高い転帰を改善し、虚弱でリスクの高い退役軍人に、VA の優先順位と患者の目標と期待に沿った価値の高いケアを提供します。

イノベーション: これは、外科治療のための集学的治療モデルを実装する VA での最初の研究です。 この介入では、革新的なハイブリッド 1 臨床効果実装設計を採用して、30 日および 180 日死亡率、非在宅退院、再入院、在宅時間の退役軍人中心の新しい結果を評価します。 詳細な形成的評価 (FE) は、PAUSE 介入の取り込みに影響を与えるプロバイダーとシステムの要因を評価します。 さらに、この研究は、国立手術室、老年医学および拡張医療室、緩和ケアおよびホスピス プログラムの 3 つの国家運営パートナーからの支援を受けています。

具体的な目的: このプロジェクトの目標は次のとおりです。(1) 外科的評価を受ける患者の 30 日および 180 日死亡率、在宅退院、再入院、在宅時間の改善における PAUSE 試験的介入と通常のケアの有効性をテストする; （2）一時停止介入の有効性（治療効果の不均一性）、特に専門性、フレイルの重症度、およびリスク状態のモデレーターをテストします。 (3) 混合法 FE を使用して、一時停止介入の忠実度、適応、および実装に影響を与える要因を理解します。 研究者は、一時停止介入が 30 日および 180 日死亡率、再入院、在宅退院を減少させ、すべての退役軍人の在宅時間を増加させるという仮説を立てています (目的 1)。 結果の効果量は、特定の専門分野のフレイル患者で大きくなります (目的 2)。 コンカレント FE は、将来の実装 (目的 3) の主要な障壁/ファシリテーターを強調します。

方法論: PAUSE 試験は、3 つの大規模な三次医療 VAMC (パロアルト、ヒューストン、ナッシュビル) と各センターの 7 つの専門グループで待機手術が予定されている 25,000 人の退役軍人のコホートを捕捉するように設計された、実用的な段階的ウェッジ無作為化臨床試験です。 、血管、整形外科、心臓胸部、泌尿器科、脳神経外科など（プラスチックや耳鼻咽喉科など）。 介入には、標準化された脆弱性スクリーニングと、推奨事項のための「学際的な一時停止委員会」（手術、麻酔、老年医学、緩和ケア、症例管理、リハビリテーション、栄養）への紹介が含まれます。 各「ステップ」は、通常のケアから一時停止介入に移行するランダムに選択された専門分野です。 結果には、30 日および 180 日死亡率、非自宅退院、再入院、在宅時間が含まれます。 実装研究のための統合フレームワークは、実装に影響を与える要因の FE と分析を導くために使用されます。 この研究は、介入前の FE (Y1)、PAUSE 介入 (Y1-3)、介入後の FE (Y3)、および分析 (Y4) の 4 年間にわたる。