Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientcentreret multidisciplinær pleje til veteraner, der gennemgår kirurgi (PAUSE) (PAUSE)

13. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Patientcentreret multidisciplinær pleje til veteraner, der gennemgår kirurgi (PAUSE): et hybrid 1-interventionsforsøg med klinisk effektivitet og implementering

PAUSE Trial er et pragmatisk, randomiseret klinisk forsøg for veteraner, der er planlagt til elektiv kirurgi på 3 store VA-faciliteter (Palo Alto, Houston og Nashville). PAUSE-forsøget fokuserer på samarbejde mellem udbydere af forskellige discipliner for at give bedre pleje. Veteraner identificeret som skrøbelige ved standardiseret vil blive henvist til et tværfagligt "PAUSE Board" bestående af medlemmer fra kirurgi, anæstesi, geriatri, palliativ pleje, sagsbehandling, rehabilitering og ernæring. Forskellige specialister vil mødes i et teammiljø for at diskutere behandlingsmuligheder, videnskabelig dokumentation og patientens mål og forventninger og skabe individuelle patientanbefalinger. Efterforskerne antager, at PAUSE Board-modellen vil forbedre kvaliteten og resultaterne ved at fremme retningslinjer og evidensbaserede plejeanbefalinger samt konstruktive teambaserede diskussioner for at tilpasse plejen til patientens mål og forventninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Skrøbelighed er et syndrom med reduceret fysiologisk reserve forbundet med højere postoperativ mortalitet og uønskede resultater. Efterforskernes foreløbige arbejde viser, at institutionsdækkende skrøbelighedsscreening og indførelse af en "præ-kirurgisk pause" reducerer 6-måneders dødelighed tre gange. Der er dog et vidensgab i interventionens karakter, og hvilke interessenter der bør inddrages i den "præ-kirurgiske pause". Multidisciplinære plejemodeller for komplekse patienter er yderst effektive inden for onkologi, sårpleje og primærpleje. Efterforskerne foreslår en ny plejemodel, dvs. Patientcentreret multidisciplinær pleje for veteraner under operation (PAUSE), hvor eksperter fra forskellige områder bidrager til kirurgisk beslutningstagning og optimerer resultater for højrisikoveteraner.

Virkning: Veteraner over 65 år er en hurtigt voksende befolkning med betydeligt behov for kirurgisk behandling af høj kvalitet. Denne undersøgelse bygger en struktureret tværfaglig arbejdsgang for at forbedre kliniske resultater og kvalitetsresultater og giver pleje af høj værdi til skrøbelige og højrisikoveteraner, der stemmer overens med VA-prioriteter og patientens mål og forventninger.

Innovation: Dette er den første undersøgelse i VA, der implementerer en multidisciplinær plejemodel for kirurgisk behandling. Interventionen anvender et innovativt hybrid-1 klinisk effektivitet-implementeringsdesign til at evaluere nye veterancentrerede resultater af 30- og 180-dages dødelighed, udskrivning uden for hjemmet, genindlæggelser og hjemmetid. En detaljeret formativ evaluering (FE) evaluerer udbyder- og systemfaktorer, der påvirker PAUSE-interventionsoptagelsen. Yderligere har undersøgelsen støtte fra tre nationale operationelle partnere: National Surgery Office, Office of Geriatrics and Extended Care, og Palliative Care and Hospice Program.

Specifikke mål: Målene for dette projekt er at: (1) teste effektiviteten af ​​PAUSE forsøgets intervention versus sædvanlig pleje til at forbedre 30- og 180-dages dødelighed, udskrivelse uden for hjemmet, genindlæggelser og hjemmetid for patienter, der gennemgår kirurgisk evaluering ; (2) test moderatorer af PAUSE interventions effektivitet (behandlingseffekt heterogenitet), især specialitet, skrøbelighedsgrad og risikostatus; og (3) bruge en blandet metode FE til at forstå de faktorer, der påvirker troskab, tilpasning og implementering af PAUSE-interventionen. Efterforskerne antager, at PAUSE-interventionen vil reducere 30- og 180-dages dødelighed, genindlæggelser og udskrivelse uden for hjemmet og øge hjemmetiden for alle veteraner (Mål 1). Effektstørrelsen for udfaldene vil være større for svage patienter i visse specialer (Mål 2). Den samtidige FE vil fremhæve vigtige barrierer/facilitatorer for fremtidig implementering (Mål 3).

Metode: PAUSE-forsøget er et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg med trindelt kile designet til at fange en kohorte på 25.000 veteraner, der er planlagt til elektiv kirurgi på 3 store VAMC'er for tertiær pleje (Palo Alto, Houston og Nashville) og 7 specialgrupper i hvert center: generelt , kar, ortopædi, kardio-thorax, urologi, neurokirurgi og andre (f.eks. plastik og ØNH). Interventionen omfatter standardiseret skrøbelighedsscreening og henvisning til et "multidisciplinært PAUSE Board" (kirurgi, anæstesi, geriatri, palliativ behandling, sagsbehandling, rehabilitering og ernæring) for anbefalinger. Hvert 'trin' er et tilfældigt udvalgt speciale, der går fra sædvanlig pleje til PAUSE-interventionen. Resultater omfatter 30- og 180-dages dødelighed, udskrivelse uden for hjemmet, genindlæggelser og hjemmetid. Consolidated Framework for Implementation Research bruges til at vejlede FE og analyse af faktorer, der påvirker implementeringen. Undersøgelsen strækker sig over 4 år for præ-intervention FE (Y1), PAUSE intervention (Y1-3), post-intervention FE (Y3) og analyse (Y4).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35015

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagram/databasegennemgang:

  • Patienten skal have elektiv operation inden for interventionsperioden
  • Kirurgi skal være med et kvalificerende speciale (generelt, vaskulært, ortopædi, kardio-thorax, urologi, neurokirurgi og andre [f.eks. plastik/ØNH])
  • Kirurgi skal være enten i VA Palo Alto, VA Houston eller VA Nashville

VA-udbydere:

  • Service- og sektionschefsamtaler:

    • Skal være Chief Surgery Service Line (eller udpeget udpeget).
    • Skal være sektionschef (eller udpeget udpeget) for et kvalificeret kirurgisk speciale (generelt, vaskulært, ortopædi, kardio-thorax, urologi, neurokirurgi og andre [f.eks. plastik/ØNH]).
    • Skal tjene på VA Palo Alto, VA Houston eller VA Nashville.
  • Fokus gruppe:

    • Skal være sundhedsplejerske hos VA Palo Alto, VA Houston eller VA Nashville.
    • Skal have planlagt eller tidligere erfaring med at deltage i PAUSE bestyrelsesmøder.
  • Henvisningsfrekvenssamtaler:

    • Skal være medlem af det kirurgiske team med et af de kvalificerende kirurgiske specialer (almen, vaskulær, ortopædi, kardio-thorax, urologi, neurokirurgi og andre [f.eks. plastik/ØNH]).
    • Skal være en af ​​de høj- eller lavhenvisende udbydere til PAUSE Board.

Ekskluderingskriterier:

Diagram/databasegennemgang:

- Ikke-veteran (USA)

VA-udbydere:

- Afvisning eller manglende evne til at deltage under besøg på stedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PAUSE
Kirurgiske specialklinikker, der gennemførte en "onboarding"-uddannelse for teammedlemmer til at bruge den standardiserede skrøbelighedsscreening, der er indarbejdet i veteranernes lægejournaler. Veteraner identificeret som svage ved screening vil blive henvist til et tværfagligt "PAUSE Board" bestående af medlemmer fra kirurgi, anæstesi, geriatri, palliativ pleje, sagsbehandling, rehabilitering, ernæring.
Standardiseret skrøbelighedsscreening og brug af en skrøbelighedsvurderingstavle (PAUSE Board)
Andre navne:
  • skrøbelighed screening; brug af skrøbelighedsvurderingstavle
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kirurgiske specialklinikker, der endnu ikke har implementeret PAUSE-interventionen. Veteraner på disse klinikker vil modtage sædvanlig perioperativ vurdering og styring af det kliniske team.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
180 dages dødelighed
Tidsramme: Op til 180 dage efter udskrivelsen
Dødelighedsraten ved eller inden for 180 dage efter den elektive operation
Op til 180 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivelsen
Dødelighedsraten ved eller inden for 30 dage efter den elektive operation
Op til 30 dage efter udskrivelsen
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivelsen
Procentdelen af ​​genindlæggelser ved eller inden for 30 dage efter den elektive operation
Op til 30 dage efter udskrivelsen
180 dages genindlæggelse
Tidsramme: Op til 180 dage efter udskrivelsen
Procentdelen af ​​genindlæggelser ved eller inden for 180 dage efter den elektive operation
Op til 180 dage efter udskrivelsen
Ikke-hjemmeudskrivning
Tidsramme: 1 dag efter operationsudskrivning
Procenten af ​​dispositioner uden for hjemmet
1 dag efter operationsudskrivning
180 dages hjemmetid
Tidsramme: Op til 180 dage efter udskrivelsen
Procentdelen af ​​tid brugt derhjemme (vs. ikke-hjemmemiljø) i de 180 dage efter elektiv operation
Op til 180 dage efter udskrivelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoanalyseindeks
Tidsramme: Op til 90 dage før operationen
Skrøbelighedsvurdering, hvor højere score indikerer højere skrøbelighed [0=laveste skrøbelighed, 81=højeste skrøbelighed].
Op til 90 dage før operationen
Plejevurderingsbehov
Tidsramme: Op til 90 dage før operationen
Et forudsigende analytisk værktøj til hospitalsindlæggelse og død efter 90 dage og et år, genereret ud fra elektroniske sundhedsjournaler for at assistere Patient Aligned Care Teams med patientstyring og plejekoordinering. Percentilscore beregnet, hvor højere percentil indikerer højere risiko [0=laveste risiko, 99=højeste risiko].
Op til 90 dage før operationen
Score for operativ stress
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Score angiver den fysiologiske stress ved en operation ved hjælp af CPT-koder i de elektroniske sundhedsjournaler [1=meget lav stress, 5=meget høj stress].
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Aktiviteter i dagligdagen - lang form
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Samlet score afspejler en persons evne til at udføre grundlæggende egenomsorgsaktiviteter uafhængigt på 7 punkter (f.eks. bevægelse, spisning) [0=helt uafhængig, 28=fuldstændig afhængig].
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Aktiviteter i dagligdagen - kort form
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Samlet score afspejler en persons evne til at gennemføre grundlæggende egenomsorgsaktiviteter uafhængigt på 4 punkter (f.eks. bevægelse, ) [0=helt uafhængig, 16=fuldstændig afhængig].
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen - sværhedsgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Samlet score afspejler en persons evne til at udføre opgaver, der er nødvendige for selvvedligeholdelse og uafhængighed på 3 punkter [0=uafhængig, 6=afhængig].
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen - involveringsskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Score afspejler en persons evne til at udføre opgaver, der er nødvendige for selvvedligeholdelse og uafhængighed på 3 punkter [0=uafhængig, 21=afhængig].
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Undersøgelse af sundhedserfaringer af patienters plejekoordinering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Procent af "Altid" (4=Altid) svar, hvor score på 3 punkter afspejler tilfredshed med plejekoordinering; hvert element 1=Aldrig, 2=Nogle gange, 3=Sædvanligvis, 4=Altid. Højere procent indikerer bedre plejekoordination.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Undersøgelse af sundhedserfaringer af patienters omsorgsovergang
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Procent af "Stærkt enig"-svar, hvor score på 3 punkter afspejler tilfredshed med plejekoordinering; hvert punkt 1=Helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig. Højere procent indikerer bedre omsorgsovergang.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Undersøgelse af sundhedserfaringer hos patienter - indlagte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Facilitetsniveauscorer for patienttilfredshed med hospitalsindlæggelse, hvor højere score indikerer højere patienttilfredshed.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shipra Arya, MD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 20-077
  • 1I01HX003215-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PAUSE Intervention

Abonner