Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeinen monitieteellinen hoito leikkauksen saaville veteraaneille (TAUKO) (PAUSE)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Potilaskeskeinen monitieteellinen hoito leikkauksen saaville veteraaneille (TAUKO): Hybridi 1 Kliinisen tehokkuuden ja toteutuksen interventiokoe

PAUSE Trial on pragmaattinen, satunnaistettu kliininen tutkimus veteraaneille, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus kolmessa suuressa VA-laitoksessa (Palo Alto, Houston ja Nashville). PAUSE Trial keskittyy eri alojen tarjoajien väliseen yhteistyöhön paremman hoidon aikaansaamiseksi. Veteraanit, jotka on standardoitujen mukaan tunnistettu heikkoiksi, ohjataan monitieteiseen "PAUSE Boardiin", joka koostuu kirurgian, anestesian, geriatrian, palliatiivisen hoidon, tapausten hallinnan, kuntoutuksen ja ravitsemuksen jäsenistä. Erilaiset asiantuntijat kokoontuvat tiimiympäristöön keskustelemaan hoitovaihtoehdoista, tieteellisestä todisteesta sekä potilaiden tavoitteista ja odotuksista ja laatimaan yksilöllisiä potilaille suosituksia. Tutkijat olettavat, että PAUSE Board -malli parantaa laatua ja tuloksia edistämällä ohjeistusta ja näyttöön perustuvia hoitosuosituksia sekä rakentavia ryhmäkeskusteluja hoidon yhdenmukaistamiseksi potilaan tavoitteiden ja odotusten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Hauraus on vähentyneen fysiologisen varannon oireyhtymä, joka liittyy korkeampaan postoperatiiviseen kuolleisuuteen ja haittavaikutuksiin. Tutkijoiden alustava työ osoittaa, että laitoksen laajuinen heikkousseulonta ja "leikkausta edeltävän tauon" käyttöönotto kolminkertaistaa kuuden kuukauden kuolleisuuden. Intervention luonteessa on kuitenkin aukkoja tiedoissa ja se, mitkä sidosryhmät tulisi ottaa mukaan "leikkausta edeltävään taukoon". Monitieteiset hoitomallit monimutkaisille potilaille ovat erittäin tehokkaita onkologiassa, haavahoidossa ja perushoidossa. Tutkijat ehdottavat uutta hoitomuotoa, ts. Potilaskeskeinen monitieteellinen hoito leikkauksen saaville veteraaneille (PAUSE), jossa eri alojen asiantuntijat osallistuvat kirurgiseen päätöksentekoon ja optimoivat riskin veteraanien tuloksia.

Vaikutus: Yli 65-vuotiaat veteraanit ovat nopeasti kasvava väestö, joka tarvitsee merkittävästi laadukasta leikkaushoitoa. Tämä tutkimus rakentaa jäsenneltyä monialaista työnkulkua kliinisten ja laadukkaiden tulosten parantamiseksi ja tarjoaa korkealaatuista hoitoa heikkokuntoisille ja riskialttiille veteraaneille, joka vastaa VA:n prioriteetteja ja potilaan tavoitteita ja odotuksia.

Innovaatio: Tämä on ensimmäinen tutkimus VA:ssa, jossa on otettu käyttöön monitieteinen hoitomalli kirurgisessa hoidossa. Interventio käyttää innovatiivista hybrid-1 kliinisen tehokkuuden toteutussuunnitelmaa, jolla arvioidaan uusia veteraanikeskeisiä tuloksia 30 ja 180 päivän kuolleisuudesta, kotiuttamisesta, uudelleensairaalasta ja kotona olemisesta. Yksityiskohtainen muotoileva arviointi (FE) arvioi palveluntarjoajan ja järjestelmän tekijät, jotka vaikuttavat PAUSE-interventioon. Lisäksi tutkimusta tukevat kolme kansallista operatiivista kumppania: National Surgery Office, Office of Geriatrics and Extended Care ja Palliative Care and Hospice Program.

Erityistavoitteet: Tämän projektin tavoitteet ovat: (1) testata PAUSE-kokeiluintervention tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna 30 ja 180 päivän kuolleisuuden, kotihoidon ulkopuolisen kotiutuksen, uudelleensairaalahoidon ja kotihoidon tehokkuuden parantamisessa potilaille, joille tehdään kirurginen arviointi. ; (2) testaa PAUSE-interventioiden tehokkuutta (hoitovaikutuksen heterogeenisuus), erityisesti erikoisuus, heikkouden vakavuus ja riskitilanne; ja (3) käyttää sekamenetelmää FE ymmärtääkseen tekijöitä, jotka vaikuttavat PAUSE-intervention tarkkuuteen, mukautumiseen ja toteutukseen. Tutkijat olettavat, että PAUSE-interventio vähentää 30- ja 180-päivän kuolleisuutta, uudelleensairaalahoitoja ja kodin ulkopuolisia kotiutuksia ja lisää kaikkien veteraanien kotiaikaa (tavoite 1). Vaikutuskoko tulosten kannalta on suurempi heikkokuntoisille potilaille tietyillä erikoisaloilla (tavoite 2). Samanaikainen FE korostaa tulevan täytäntöönpanon keskeisiä esteitä/edustajia (tavoite 3).

Metodologia: PAUSE-tutkimus on käytännöllinen, porrastettu satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu kattamaan 25 000 veteraanien kohortti, joille on määrä leikkaukseen kolmessa suuressa korkea-asteen hoidon VAMC:ssä (Palo Alto, Houston ja Nashville) ja 7 erikoisryhmää kussakin keskuksessa: yleinen. , verisuoni, ortopedia, sydän- ja rintakehä, urologia, neurokirurgia ja muut (esim. muovit ja ENT). Interventio sisältää standardoidun heikkousseulonnan ja lähetteen "monitieteelliseen PAUSE Boardiin" (kirurgia, anestesia, geriatria, palliatiivinen hoito, tapaushallinta, kuntoutus ja ravitsemus) suositusten saamiseksi. Jokainen "vaihe" on satunnaisesti valittu erikoisala, joka siirtyy tavallisesta hoidosta PAUSE-interventioon. Tuloksia ovat 30 ja 180 päivän kuolleisuus, kotiuttaminen, uudelleensairaalat ja kotiaika. Consolidated Framework for Implementation Research on tarkoitettu ohjaamaan FE:tä ja analysoimaan toteutukseen vaikuttavia tekijöitä. Tutkimus kattaa 4 vuotta ennen interventiota FE (Y1), PAUSE interventio (Y1-3), post-intervention FE (Y3) ja analyysi (Y4).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35015

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaavion/tietokannan tarkistus:

  • Potilaalle on tehtävä valinnainen leikkaus interventiojakson aikana
  • Leikkauksen tulee olla pätevää erikoisalaa (yleinen, verisuonitauti, ortopedia, sydän- ja rintakehä, urologia, neurokirurgia ja muut [esim. plastiikka/ENT])
  • Leikkauksen on oltava joko VA Palo Altossa, VA Houstonissa tai VA Nashvillessä

VA-palveluntarjoajat:

  • Palvelu- ja osastopäällikön haastattelut:

    • Hänen on oltava Surgery Service Line -päällikkö (tai nimetty edustaja).
    • Hänen on oltava pätevän kirurgisen erikoisalan (yleinen, verisuoni-, ortopedia, sydän- ja rintakehä, urologia, neurokirurgia ja muut [esim. muovit/ENT]) jaostopäällikkö (tai nimetty edustaja).
    • On palveltava VA Palo Altossa, VA Houstonissa tai VA Nashvillessä.
  • Kohderyhmät:

    • Hänen on oltava terveydenhuollon tarjoaja VA Palo Altossa, VA Houstonissa tai VA Nashvillessä.
    • Sinulla tulee olla suunniteltu tai aikaisempi kokemus PAUSE hallituksen kokouksiin osallistumisesta.
  • Suosittelutiheyden haastattelut:

    • Hänen on oltava jäsenenä kirurgisessa tiimissä jollakin pätevistä kirurgisista erikoisaloista (yleinen, verisuoni-, ortopedia, sydän- ja rintakehä, urologia, neurokirurgia ja muut [esim. plastiikka/ENT]).
    • Sen on oltava yksi PAUSE Boardin korkea- tai matalaviittauspalveluntarjoajista.

Poissulkemiskriteerit:

Kaavion/tietokannan tarkistus:

-Ei-veteraani (USA)

VA-palveluntarjoajat:

- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys osallistua käyntien aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAUKO
Kirurgiset erikoisklinikat, jotka suorittivat "onboarding"-koulutuksen tiimin jäsenille käyttääkseen veteraanien potilastietoihin sisällytettyä standardisoitua heikkousseulontaa. Seulonnassa heikkokuntoisiksi tunnistetut veteraanit ohjataan monitieteiseen "PAUSE Boardiin", joka koostuu kirurgian, anestesian, geriatrian, palliatiivisen hoidon, tapaushallinnan, kuntoutuksen ja ravitsemuksen jäsenistä.
Standardoitu heikkouden seulonta ja heikkouden arviointitaulun (PAUSE Board) käyttö
Muut nimet:
  • heikkouden seulonta; heikkouden arviointilautakunnan käyttö
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kirurgiset erikoisklinikat, jotka eivät ole vielä ottaneet käyttöön PAUSE-interventiota. Näiden klinikoiden veteraanit saavat kliinisen tiimin tavanomaisen perioperatiivisen arvioinnin ja hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
180 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää purkamisen jälkeen
Elektiivisen leikkauksen kuolleisuusaste tai 180 päivän sisällä sen jälkeen
Jopa 180 päivää purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Elektiivisen leikkauksen kuolleisuusaste tai 30 päivän sisällä sen jälkeen
Jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
30 päivän uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
Uudelleensairaalahoitojen prosenttiosuus valinnaisen leikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä sen jälkeen
Jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
180 päivän uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää purkamisen jälkeen
Uudelleensairaalahoitojen prosenttiosuus elektiivisen leikkauksen aikana tai 180 päivän sisällä sen jälkeen
Jopa 180 päivää purkamisen jälkeen
Kotiuttaminen muualle kuin kotiin
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Muiden kuin kotiin tehtyjen kotiutusten prosenttiosuus
1 päivä leikkauksen jälkeen
180 päivää kotiaikaa
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää purkamisen jälkeen
Prosenttiosuus kotona vietetystä ajasta (vs. muualla kuin kotona) 180 päivän aikana elektiivisen leikkauksen jälkeen
Jopa 180 päivää purkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskianalyysin indeksi
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää ennen leikkausta
Haurausarviointi, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta [0 = alhaisin heikkous, 81 = korkein heikkous].
Jopa 90 päivää ennen leikkausta
Hoidon arvioinnin tarve
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää ennen leikkausta
Ennustava analyyttinen työkalu sairaalahoitoon ja kuolemaan 90 päivän ja vuoden kuluttua, luotu sähköisistä terveyskertomuksista auttaakseen potilaiden hoitotiimiä potilaiden hallinnassa ja hoidon koordinoinnissa. Persentiilipisteet laskettu missä korkeampi prosenttipiste osoittaa suurempaa riskiä [0 = pienin riski, 99 = suurin riski].
Jopa 90 päivää ennen leikkausta
Operatiivinen stressipiste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Pistemäärä ilmaisee leikkauksen fysiologista rasitusta käyttämällä CPT-koodeja sähköisissä terveystiedoissa [1 = erittäin alhainen stressi, 5 = erittäin suuri stressi].
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Päivittäisen elämän aktiviteetit - pitkä muoto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kokonaispisteet kuvaavat yksilön kykyä suorittaa itsehoidon perustoimintoja itsenäisesti 7:n asian suhteen (esim. liikkuminen, syöminen) [0=täysin itsenäinen, 28=täysin riippuvainen].
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Päivittäisen elämän aktiviteetit - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kokonaispisteet kuvaavat yksilön kykyä suorittaa itsehoidon perustoiminnot itsenäisesti neljässä kohdassa (esim. liikkuminen, ) [0=täysin itsenäinen, 16=täysin riippuvainen].
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot – vaikeusaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kokonaispisteet kuvaavat yksilön kykyä suorittaa tehtäviä, joita tarvitaan itsensä ylläpitämiseksi ja itsenäisyyteen 3 kohdassa [0=riippumaton, 6=riippuvainen].
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot – osallistumisasteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Pisteet kuvaavat yksilön kykyä suorittaa tehtäviä, joita tarvitaan itsensä ylläpitämiseksi ja riippumattomuuteen kolmessa kohdassa [0=riippumaton, 21=riippuvainen].
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutkimus terveydenhuollon kokemuksista potilaiden hoidon koordinoinnista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Prosenttiosuus "Aina" (4 = Aina) -vastauksista, joissa kolmen kohdan pisteet kertovat tyytyväisyydestä hoidon koordinointiin; jokainen kohde 1=Ei koskaan, 2=Joskus, 3=Yleensä, 4=Aina. Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa hoidon koordinaatiota.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutkimus potilaiden hoidon siirtymäkokemuksista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Prosenttiosuus "Täysin samaa mieltä"-vastauksista, joissa kolmen kohdan pisteet kertovat tyytyväisyydestä hoidon koordinointiin; jokainen kohta 1 = Täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä. Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa hoitosiirtymää.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutkimus potilaiden terveydenhuollon kokemuksista – sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tilatason pisteet potilaiden tyytyväisyydestä sairaalahoitoon, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa potilastyytyväisyyttä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shipra Arya, MD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 20-077
  • 1I01HX003215-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa