Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgerichte multidisciplinaire zorg voor veteranen die een operatie ondergaan (PAUSE) (PAUSE)

13 maart 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Patiëntgerichte multidisciplinaire zorg voor veteranen die een operatie ondergaan (PAUSE): een hybride 1 klinische effectiviteitsimplementatie-interventiestudie

Het PAUSE-onderzoek is een pragmatisch, gerandomiseerd klinisch onderzoek voor veteranen die gepland staan ​​voor electieve chirurgie in 3 grote VA-faciliteiten (Palo Alto, Houston en Nashville). De PAUSE Trial richt zich op samenwerking tussen aanbieders van verschillende disciplines om zo betere zorg te kunnen bieden. Veteranen die na standaardisatie als zwak worden geïdentificeerd, zullen worden doorverwezen naar een multidisciplinaire "PAUSE Board" bestaande uit leden van chirurgie, anesthesie, geriatrie, palliatieve zorg, casemanagement, revalidatie en voeding. Diverse specialisten komen samen in een teamomgeving om zorgopties, wetenschappelijk bewijs en patiëntdoelen en -verwachtingen te bespreken, en individuele patiëntaanbevelingen te creëren. De onderzoekers veronderstellen dat het PAUSE Board-model de kwaliteit en resultaten zal verbeteren door richtlijnen en evidence-based zorgaanbevelingen te promoten, evenals constructieve teamgebaseerde discussies om de zorg af te stemmen op de doelen en verwachtingen van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Frailty is een syndroom van verminderde fysiologische reserve geassocieerd met hogere postoperatieve mortaliteit en nadelige uitkomsten. Uit het voorbereidende werk van de onderzoekers blijkt dat instellingsbrede screening op kwetsbaarheid en het introduceren van een "preoperatieve pauze" de sterfte na zes maanden verdrievoudigt. Er bestaat echter een kennislacune in de aard van de ingreep en welke belanghebbenden betrokken moeten worden bij de "preoperatieve pauze". Multidisciplinaire zorgmodellen voor complexe patiënten zijn zeer effectief in de oncologie, wondzorg en eerstelijnszorg. De onderzoekers stellen een nieuw zorgverleningsmodel voor, d.w.z. PAtiëntgerichte mUltidiSciplinaire zorg voor veteranen die een operatie ondergaan (PAUSE), waar experts uit verschillende vakgebieden bijdragen aan chirurgische besluitvorming en de resultaten optimaliseren voor veteranen met een hoog risico.

Impact: veteranen ouder dan 65 jaar vormen een snelgroeiende bevolking met een grote behoefte aan hoogwaardige chirurgische zorg. Deze studie bouwt een gestructureerde multidisciplinaire workflow op om de klinische en kwaliteitsresultaten te verbeteren en biedt hoogwaardige zorg voor kwetsbare veteranen en veteranen met een hoog risico die aansluiten bij de VA-prioriteiten en de doelen en verwachtingen van de patiënt.

Innovatie: Dit is de eerste studie in de VA die een multidisciplinair zorgmodel voor chirurgische zorg implementeert. De interventie maakt gebruik van een innovatief hybride-1 klinisch effectiviteitsimplementatieontwerp om nieuwe veteranengerichte uitkomsten van 30- en 180-dagen mortaliteit, ontslag uit huis, heropnames en tijd thuis te evalueren. Een gedetailleerde formatieve evaluatie (FE) evalueert provider- en systeemfactoren die van invloed zijn op de opname van PAUSE-interventies. Verder heeft de studie steun van drie nationale operationele partners: National Surgery Office, Office of Geriatrics and Extended Care, en Palliative Care and Hospice Program.

Specifieke doelstellingen: De doelstellingen van dit project zijn: (1) het testen van de effectiviteit van de PAUSE-studieinterventie versus gebruikelijke zorg bij het verbeteren van de mortaliteit na 30 en 180 dagen, ontslag uit huis, heropnames en thuistijd voor patiënten die een chirurgische evaluatie ondergaan ; (2) testmoderators van de PAUSE-interventie-effectiviteit (heterogeniteit van het behandelingseffect), met name specialiteit, ernst van kwetsbaarheid en risicostatus; en (3) een mixed-method FE gebruiken om de factoren te begrijpen die van invloed zijn op trouw, aanpassing en implementatie van de PAUSE-interventie. De onderzoekers veronderstellen dat de PAUSE-interventie de 30- en 180-dagen mortaliteit, heropnames en niet-thuisontslag zal verminderen en de thuistijd voor alle veteranen zal vergroten (doel 1). De effectgrootte voor de uitkomsten zal groter zijn voor kwetsbare patiënten in bepaalde specialismen (doel 2). De gelijktijdige FE zal de belangrijkste belemmeringen/facilitators voor toekomstige implementatie benadrukken (doel 3).

Methodologie: De PAUSE-studie is een pragmatische, gerandomiseerde klinische studie met een getrapte wig, ontworpen om een ​​cohort van 25.000 veteranen vast te leggen die gepland zijn voor electieve chirurgie in 3 grote VAMC's voor tertiaire zorg (Palo Alto, Houston en Nashville) en 7 gespecialiseerde groepen in elk centrum: algemeen , vasculair, orthopedie, cardio-thoracaal, urologie, neurochirurgie en andere (bijvoorbeeld plastische chirurgie en KNO). De interventie omvat gestandaardiseerde screening op kwetsbaarheid en verwijzing naar een "multidisciplinair PAUSE Board" (chirurgie, anesthesie, geriatrie, palliatieve zorg, casemanagement, revalidatie en voeding) voor aanbevelingen. Elke 'stap' is een willekeurig gekozen specialiteit die overgaat van de gebruikelijke zorg naar de PAUSE-interventie. Uitkomsten zijn onder meer sterfte na 30 en 180 dagen, ontslag uit huis, heropnames en tijd thuis. Het Consolidated Framework for Implementation Research wordt gebruikt om FE te begeleiden en de factoren die de implementatie beïnvloeden te analyseren. De studie beslaat 4 jaar voor FE vóór de interventie (Y1), PAUSE-interventie (Y1-3), FE na de interventie (Y3) en analyse (Y4).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35015

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kaart-/databaseoverzicht:

  • De patiënt moet binnen de interventieperiode een electieve operatie ondergaan
  • Chirurgie moet met een kwalificerende specialiteit zijn (algemeen, vasculair, orthopedie, cardio-thoracaal, urologie, neurochirurgie en andere [bijv. Plastics/ENT])
  • De operatie moet plaatsvinden in de VA Palo Alto, VA Houston of VA Nashville

VA-aanbieders:

  • Interviews met service- en sectiechefs:

    • Moet de chef van de Surgery Service Line zijn (of aangewezen persoon).
    • Moet sectiechef zijn (of aangewezen persoon) van een kwalificerend chirurgisch specialisme (algemeen, vasculair, orthopedie, cardio-thoracaal, urologie, neurochirurgie en andere [bijv. Plastics/KNO]).
    • Moet dienen bij de VA Palo Alto, VA Houston of VA Nashville.
  • Focusgroepen:

    • Moet een zorgverlener zijn bij VA Palo Alto, VA Houston of VA Nashville.
    • Moet geplande of eerdere ervaring hebben met deelname aan PAUSE-bestuursvergaderingen.
  • Verwijzingsfrequentie-interviews:

    • Moet lid zijn van het chirurgisch team met een van de kwalificerende chirurgische specialismen (algemeen, vasculair, orthopedie, cardio-thoracaal, urologie, neurochirurgie en andere [bijv. Plastiek/KNO]).
    • Moet een van de hoog of laag verwijzende aanbieders van het PAUSE-bord zijn.

Uitsluitingscriteria:

Kaart-/databaseoverzicht:

-Niet-veteraan (VS)

VA-aanbieders:

-Weigering of onvermogen om deel te nemen aan bezoeken ter plaatse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PAUZE
Chirurgische gespecialiseerde klinieken die een "onboarding"-training voor teamleden hebben gevolgd om de gestandaardiseerde kwetsbaarheidsscreening te gebruiken die is opgenomen in de medische dossiers van veteranen. Veteranen die bij screening als kwetsbaar worden aangemerkt, zullen worden doorverwezen naar een multidisciplinaire "PAUSE Board" bestaande uit leden van chirurgie, anesthesie, geriatrie, palliatieve zorg, casemanagement, revalidatie, voeding.
Gestandaardiseerde kwetsbaarheidsscreening en gebruik van een kwetsbaarheidsbeoordelingsbord (PAUSE Board)
Andere namen:
  • screening op kwetsbaarheid; gebruik van kwetsbaarheidsbeoordelingsbord
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Chirurgische gespecialiseerde klinieken die de PAUSE-interventie nog niet hebben geïmplementeerd. Veteranen in deze klinieken krijgen de gebruikelijke perioperatieve beoordeling en behandeling door het klinische team.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 180 dagen
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na ontslag
Het sterftecijfer op of binnen 180 dagen na de electieve operatie
Tot 180 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag
Het sterftecijfer op of binnen 30 dagen na de electieve operatie
Tot 30 dagen na ontslag
30 dagen heropname
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag
Het percentage heropnames op of binnen 30 dagen na de electieve operatie
Tot 30 dagen na ontslag
180 dagen heropname
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na ontslag
Het percentage heropnames op of binnen 180 dagen na de electieve operatie
Tot 180 dagen na ontslag
Niet-thuisontlading
Tijdsspanne: 1 dag na operatie ontslag
Het percentage niet-thuisontslagregelingen
1 dag na operatie ontslag
180 dagen thuistijd
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na ontslag
Het percentage tijd thuis doorgebracht (vs. niet-thuisomgeving) in de 180 dagen na electieve chirurgie
Tot 180 dagen na ontslag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicoanalyse-index
Tijdsspanne: Tot 90 dagen voor de operatie
Kwetsbaarheidsbeoordeling waarbij hogere scores duiden op hogere kwetsbaarheid [0=laagste kwetsbaarheid, 81=hoogste kwetsbaarheid].
Tot 90 dagen voor de operatie
Zorgbeoordeling nodig
Tijdsspanne: Tot 90 dagen voor de operatie
Een voorspellende analytische tool voor ziekenhuisopname en overlijden na 90 dagen en één jaar, gegenereerd op basis van elektronische medische dossiers om patiëntgerichte zorgteams te helpen bij patiëntbeheer en zorgcoördinatie. Percentielscore berekend waarbij een hoger percentiel een hoger risico aangeeft [0=laagste risico, 99=hoogste risico].
Tot 90 dagen voor de operatie
Operatieve stressscore
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Score geeft de fysiologische stress van een operatie aan met behulp van CPT-codes in de elektronische medische dossiers [1=zeer lage stress, 5=zeer hoge stress].
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Activiteiten van het dagelijks leven - lange vorm
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De totaalscore geeft het vermogen van een individu weer om elementaire zelfzorgactiviteiten zelfstandig uit te voeren op 7 items (bijv. voortbewegen, eten) [0=volledig onafhankelijk, 28=volledig afhankelijk].
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Activiteiten van het dagelijks leven - korte vorm
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De totaalscore geeft het vermogen van een individu weer om elementaire zelfzorgactiviteiten zelfstandig uit te voeren op 4 items (bijv. motoriek, ) [0=volledig onafhankelijk, 16=volledig afhankelijk].
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven - moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De totaalscore geeft het vermogen van een individu weer om taken uit te voeren die nodig zijn voor zelfonderhoud en onafhankelijkheid op 3 items [0=onafhankelijk, 6=afhankelijk].
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven - betrokkenheidsschaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Score geeft het vermogen van een individu weer om taken uit te voeren die nodig zijn voor zelfonderhoud en onafhankelijkheid op 3 items [0=onafhankelijk, 21=afhankelijk].
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Onderzoek naar zorgervaringen van patiënten Zorgcoördinatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Percentage "Altijd" (4=Altijd) antwoorden waarbij scores op 3 items tevredenheid over zorgcoördinatie weerspiegelen; elk item 1=nooit, 2=soms, 3=meestal, 4=altijd. Een hoger percentage wijst op een betere zorgcoördinatie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Onderzoek naar zorgervaringen van patiënten Zorgtransitie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Percentage "Helemaal mee eens"-antwoorden waarbij scores op 3 items de tevredenheid met de zorgcoördinatie weerspiegelen; elk item 1=Helemaal niet mee eens, 2=Niet mee eens, 3=Mee eens, 4=Helemaal mee eens. Een hoger percentage duidt op een betere zorgtransitie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Enquête van ervaringen in de gezondheidszorg van patiënten - Intramuraal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Scores op facilitair niveau van patiënttevredenheid met ziekenhuisopname waarbij hogere scores duiden op hogere patiënttevredenheid.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shipra Arya, MD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 20-077
  • 1I01HX003215-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren