Assistenza multidisciplinare incentrata sul paziente per i veterani sottoposti a intervento chirurgico (PAUSA) (PAUSE)

Sfondo: La fragilità è una sindrome di ridotta riserva fisiologica associata a una maggiore mortalità postoperatoria e ad esiti avversi. Il lavoro preliminare dei ricercatori mostra che lo screening della fragilità a livello di istituto e l'introduzione di una "pausa pre-chirurgica" riduce di tre volte la mortalità a 6 mesi. Tuttavia, esiste una lacuna di conoscenze sulla natura dell'intervento e su quali parti interessate dovrebbero essere coinvolte nella "pausa pre-chirurgica". I modelli di assistenza multidisciplinare per pazienti complessi sono altamente efficaci in oncologia, cura delle ferite e cure primarie. Gli investigatori propongono un nuovo modello di erogazione delle cure, vale a dire Assistenza multidisciplinare incentrata sul paziente per i veterani sottoposti a intervento chirurgico (PAUSE), in cui esperti di diversi settori contribuiscono al processo decisionale chirurgico e ottimizzano i risultati per i veterani ad alto rischio.

Impatto: i veterani di età superiore ai 65 anni rappresentano una popolazione in rapida crescita con un'esigenza significativa di cure chirurgiche di alta qualità. Questo studio costruisce un flusso di lavoro multidisciplinare strutturato per migliorare i risultati clinici e di qualità e fornisce cure di alto valore per i veterani fragili e ad alto rischio che si allineano con le priorità VA e gli obiettivi e le aspettative dei pazienti.

Innovazione: questo è il primo studio nel VA ad implementare un modello di assistenza multidisciplinare per l'assistenza chirurgica. L'intervento utilizza un innovativo design di implementazione dell'efficacia clinica ibrido-1 per valutare nuovi esiti incentrati sui veterani di mortalità a 30 e 180 giorni, dimissione non domiciliare, ricoveri e tempo a casa. Una valutazione formativa dettagliata (FE) valuta i fattori del fornitore e del sistema che influiscono sull'adozione dell'intervento PAUSE. Inoltre, lo studio ha il supporto di tre partner operativi nazionali: Ufficio nazionale di chirurgia, Ufficio di geriatria e assistenza estesa e Programma di cure palliative e hospice.

Obiettivi specifici: gli obiettivi di questo progetto sono: (1) testare l'efficacia dell'intervento dello studio PAUSE rispetto alle cure abituali nel migliorare la mortalità a 30 e 180 giorni, la dimissione non domiciliare, le riospedalizzazione e l'orario domiciliare per i pazienti sottoposti a valutazione chirurgica ; (2) testare i moderatori dell'efficacia dell'intervento PAUSE (eterogeneità dell'effetto del trattamento), in particolare specialità, gravità della fragilità e stato di rischio; e (3) utilizzare un FE a metodo misto per comprendere i fattori che influenzano la fedeltà, l'adattamento e l'implementazione dell'intervento PAUSE. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento PAUSE ridurrà la mortalità a 30 e 180 giorni, i ricoveri e le dimissioni non domiciliari e aumenterà il tempo a casa per tutti i veterani (Obiettivo 1). La dimensione dell'effetto per i risultati sarà maggiore per i pazienti fragili in alcune specialità (Obiettivo 2). La FE simultanea evidenzierà le principali barriere/facilitatori per la futura implementazione (Obiettivo 3).

Metodologia: lo studio PAUSE è uno studio clinico pragmatico, randomizzato a gradini progettato per catturare una coorte di 25.000 veterani programmati per la chirurgia elettiva presso 3 grandi VAMC di assistenza terziaria (Palo Alto, Houston e Nashville) e 7 gruppi di specialità in ciascun centro: generale , vascolare, ortopedico, cardio-toracico, urologico, neurochirurgico e altri (ad es. plastica e ORL). L'intervento include lo screening standardizzato della fragilità e il rinvio a un "Comitato PAUSE multidisciplinare" (chirurgia, anestesia, geriatria, cure palliative, gestione dei casi, riabilitazione e nutrizione) per le raccomandazioni. Ogni "passo" è una specialità scelta a caso che passa dall'assistenza abituale all'intervento PAUSA. Gli esiti includono mortalità a 30 e 180 giorni, dimissione non domiciliare, riospedalizzazione e tempo a casa. Il Consolidated Framework for Implementation Research viene utilizzato per guidare l'EF e l'analisi dei fattori che influenzano l'implementazione. Lo studio si estende su 4 anni per FE pre-intervento (Y1), intervento PAUSE (Y1-3), FE post-intervento (Y3) e analisi (Y4).