CONTOURA vs WFO アブレーション PRK & LASIK

2015 年、FDA は、レーザー角膜屈折矯正手術を行うための新しいレーザー アブレーション プロファイルを承認しました。 視覚的な結果を最適化し、術後の低次および高次の光学収差を低減するために、複数の洗練されたプロファイルが開発されました。 これらの中には、波面最適化 (WFO) および波面誘導 (WFG) アブレーション プロファイルが含まれます。 前者は角膜の曲率を補正して球面収差を低減し、後者はより複雑なアブレーション プロファイルで、個々の眼の特定の収差を最小限に抑えるように設計されています。 地形プロファイルも 17 年以上使用されています。 これらのプロファイルは、角膜前面の形状を考慮しています。 このような最新のトポグラフィー アブレーション プロファイルである Contoura Vision は、VARIO Topolyzer を使用してキャプチャされた 22,000 を超える曲率データ ポイントに基づいて、アブレーション パターンを個別化するトポグラフィー ガイド (TG) プロファイルです。 比較のために、WFO は患者の推定平均角膜曲率のみを使用してアブレーション パターンを作成します。 VARIO Topolyzer の追加により、術前の患者の準備が大幅に増加します。 逸話的には、Contoura Vision TG アブレーション プロファイルのために患者を準備するには、さらに 1 ～ 3 時間の技術者時間が必要です。

これは、前向き無作為対側ダブルマスク研究になります。 患者は、研究に登録されていない他の患者と同じ標準のケア術前評価および教育を受ける。 手術を行う医師は、患者の好み、術前のデータ、および全体的な臨床像を考慮して、レーシックまたはPRKのいずれかを選択し、最終的にどちらが患者に最適かを選択します. 患者が両方の資格がある場合、患者はレーシックまたは PRK のいずれかを選択できます。 各患者は、どちらの眼が Contoura に対して WFO 治療を受けるかについて無作為化されます。 手術の際、患者はどの眼がどの治療を受けるかを知らされませんが、手術チームはどの処置が行われたかを知らされません。 手術後、手術後の検査 (視力、屈折、PRO の転写の測定) を担当する眼科技師および検眼医は、どちらの目が Contoura と WFO を受けたかについて盲検化されます。 治療法は異なりますが、どちらも同じ安全性プロファイルを持っています。 どちらも高度なレーザーを使用して角膜の形状を変更し、目的の結果を達成します。 違いは、レーザーが各個人を治療するために使用するパターンのタイプにあります. すべての術後ケアは、患者が研究に登録されていない場合と同じ投薬による標準的なケアになります。 術後評価は、術後 1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目に行われます。

収集されたすべてのデータは、標準的な術前および術後の眼科屈折矯正手術の測定値になります。 これには、特に以前の目の手術や病気を含む、標準的な病歴が含まれます。 手術前の測定には、視力評価、コントラスト感度、拡張前後、ケラトメトリーおよび軸長測定が含まれます。 Contoura には、VARIO topolyzer を介した別のデータ収集セットが必要です。 収集された術中データには、実際の治療結果やレーザー設定などの変数が含まれます。 術後の測定値は、未矯正および矯正視力、屈折測定など、術前に得られたものと同じ測定値の多くで構成されます。 矯正眼科手術（PROWL）に特有の症状に基づくアンケートが、定期的なフォローアップ中に手術の前後に患者に提供されます。 各 PROWL は個々の眼に固有のものであり、それぞれの眼に行われた手術に固有のものではありません (つまり、患者が PRK または LASIK を受けたかどうかに関係なく、同じ PROWL アンケートが使用されます)。 すべての PROWL データは術前と術後に比較され、手術に基づ​​いて層別化されます。