CONTOURA vs WFO Ablation PRK & LASIK

I 2015 godkendte FDA en ny laserablationsprofil til udførelse af laser refraktiv hornhindekirurgi. Flere sofistikerede profiler er blevet udviklet i et forsøg på at optimere visuelle resultater og reducere postoperative lavere og højere optiske aberrationer. Blandt disse inkluderer bølgefrontoptimerede (WFO) og bølgefrontstyrede (WFG) ablationsprofiler. Førstnævnte kompenserede for hornhindens krumning for at reducere sfærisk aberration, og sidstnævnte, en mere kompliceret ablationsprofil, blev designet til at minimere specifikke aberrationer i et individuelt øje. Topografiske profiler har også været brugt i over 17 år. Disse profiler overvejer formen af ​​den forreste hornhindeoverflade. Den nyeste topografiske ablationsprofil, Contoura Vision, er en topografistyret (TG) profil, der, baseret på over 22.000 krumningsdatapunkter, der er optaget ved hjælp af VARIO Topolyzer, individualiserer ablationsmønsteret. Til sammenligning bruger WFO alene en patients estimerede gennemsnitlige hornhindekrumning til at skabe et ablationsmønster. Tilføjelsen af ​​VARIO Topolyzer tilføjer en betydelig forøgelse af præoperativ patientforberedelse. Anekdotisk kræves der mellem 1-3 timers ekstra teknikertimer for at forberede en patient til Contoura Vision TG-ablationsprofilen.

Dette vil være en prospektiv randomiseret kontralateral dobbeltmasket undersøgelse. Patienter vil gennemgå den samme præoperative evaluering og uddannelse som alle andre patienter, der ikke er tilmeldt undersøgelsen. Den læge, der udfører operationen, vil vælge enten LASIK eller PRK under hensyntagen til patientpræferencer, præoperative data og det overordnede kliniske billede, og i sidste ende vælge, hvad der er bedst for patienten. Hvis en patient kvalificerer sig til begge, kan patienten vælge enten LASIK eller PRK. Hver patient vil blive randomiseret med hensyn til hvilket øje, der gennemgår en WFO-behandling vs. Contoura. På operationstidspunktet vil patienten være blændet med hensyn til hvilket øje, der modtager hvilken behandling, men det kirurgiske team vil ikke være blindet for, hvilken procedure der udføres. Postoperativt vil de oftalmologiske teknikere og optometrister, der er ansvarlige for postoperative undersøgelser (måling af synsstyrke, refraktioner, transskription af PRO'er) blive blindet med hensyn til, hvilket øje der har gennemgået Contoura vs WFO. Selvom behandlingerne vil variere, har begge den samme sikkerhedsprofil. Begge involverer sofistikerede lasere til at ændre formen på hornhinden for at opnå det ønskede resultat. Variansen kommer i den type mønster laseren bruger til at behandle hver enkelt person. Al postoperativ behandling vil være standardbehandling, hvor medicin er det samme, som hvis patienten ikke var indskrevet i undersøgelsen. Postoperative evalueringer vil finde sted på postoperativ dag 1, uge ​​1, måned 1, måned 3 og måned 6.

Alle data, der indsamles, vil være standardmålinger før og postoperative oftalmiske refraktive operationer. Dette inkluderer en standard sygehistorie, især for at inkludere tidligere øjenoperationer eller sygdomme. Præoperative målinger omfatter synsvurderinger, kontrastfølsomhed, præ- og postdilatation samt keratometri og målinger af aksial længde. Contouraen kræver et separat sæt dataindsamling via VARIO topolyzeren. Intraoperative data indsamlet vil omfatte variabler såsom faktiske behandlingsresultater og laserindstillinger. Postoperative målinger vil bestå af mange af de samme målinger som dem, der blev opnået præoperativt, herunder ukorrigeret og korrigeret synsstyrke og refraktive målinger. Et symptombaseret spørgeskema specifikt til korrigerende øjenkirurgi (PROWL) vil blive givet til patienter før og efter operationen under rutinemæssig opfølgning. Hver PROWL er specifik for et individuelt øje, ikke specifik for operationen udført i hvert øje (dvs. det samme PROWL-spørgeskema vil blive brugt, uanset om patienten gennemgik PRK eller LASIK). Alle PROWL-data vil blive sammenlignet præ- og postoperativt og vil blive stratificeret baseret på kirurgi.