CONTOURA 대 WFO 절제 PRK 및 라식

2015년에 FDA는 레이저 각막 굴절 수술을 수행하기 위한 새로운 레이저 절제 프로파일을 승인했습니다. 시각적 결과를 최적화하고 수술 후 하위 및 상위 광학 수차를 줄이기 위해 여러 개의 정교한 프로필이 개발되었습니다. 여기에는 웨이브 프런트 최적화(WFO) 및 웨이브 프런트 가이드(WFG) 절제 프로파일이 포함됩니다. 전자는 각막 곡률을 보정하여 구면 수차를 감소시켰고, 후자는 보다 복잡한 절제 프로파일로 개별 눈의 특정 수차를 최소화하도록 설계되었습니다. 지형 프로파일도 17년 이상 사용되었습니다. 이러한 프로파일은 전방 각막 표면의 모양을 고려합니다. 이러한 최신 지형 절제 프로필인 Contoura Vision은 VARIO Topolyzer를 사용하여 캡처한 22,000개 이상의 곡률 데이터 포인트를 기반으로 절제 패턴을 개별화하는 지형 안내(TG) 프로필입니다. 비교를 위해 WFO는 환자의 예상 평균 각막 곡률만 사용하여 절제 패턴을 생성합니다. VARIO Topolyzer를 추가하면 수술 전 환자 준비가 크게 향상됩니다. 일화적으로, Contoura Vision TG 절제 프로필을 위해 환자를 준비하는 데 1~3시간의 추가 기술자 시간이 필요합니다.

이것은 전향적 무작위 반대측 이중 마스크 연구가 될 것입니다. 환자는 연구에 등록되지 않은 다른 환자와 동일한 수술 전 평가 및 교육 표준을 받게 됩니다. 수술을 수행하는 의사는 환자의 선호도, 수술 전 데이터 및 전반적인 임상상을 고려하여 궁극적으로 환자에게 가장 적합한 것을 선택하여 LASIK 또는 PRK를 선택합니다. 환자가 둘 다 자격이 있는 경우 환자는 LASIK 또는 PRK를 선택할 수 있습니다. 각 환자는 WFO 치료와 Contoura 치료를 받는 눈에 대해 무작위 배정됩니다. 수술 시 환자는 어떤 눈이 어떤 치료를 받는지에 대해 눈이 멀게 되지만 수술 팀은 어떤 수술이 수행되는지에 대해 눈이 멀게 되지 않습니다. 수술 후, 수술 후 검사(시력 측정, 굴절, PRO의 전사)를 담당하는 안과 기술자 및 검안사는 어떤 눈이 Contoura 대 WFO를 겪었는지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 치료법은 다양하지만 둘 다 동일한 안전성 프로파일을 갖습니다. 둘 다 정교한 레이저를 사용하여 원하는 결과를 얻기 위해 각막의 모양을 변경합니다. 차이는 레이저가 각 개인을 치료하는 데 사용하는 패턴 유형에 있습니다. 모든 수술 후 치료는 환자가 연구에 등록하지 않은 것과 동일한 약물 치료의 표준 치료가 될 것입니다. 수술 후 평가는 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 실시됩니다.

수집된 모든 데이터는 표준 수술 전 및 수술 후 안과 굴절 수술 측정치입니다. 여기에는 특히 이전의 눈 수술이나 질병을 포함하는 표준 병력이 포함됩니다. 수술 전 측정에는 시력 평가, 대비 감도, 팽창 전 및 후, 각막곡률 측정 및 축 길이 측정이 포함됩니다. Contoura는 VARIO 토폴리저를 통해 별도의 데이터 수집 세트가 필요합니다. 수집된 수술 중 데이터에는 실제 치료 결과 및 레이저 설정과 같은 변수가 포함됩니다. 수술 후 측정은 교정되지 않은 시력과 교정된 시력 및 굴절 측정을 포함하여 수술 전 얻은 것과 동일한 많은 측정으로 구성됩니다. 교정 눈 수술(PROWL)에 특정한 증상 기반 설문지가 일상적인 후속 조치 동안 수술 전후에 환자에게 제공됩니다. 각 PROWL은 각 눈에 수행된 수술이 아닌 개별 눈에 고유합니다. 모든 PROWL 데이터는 수술 전후로 비교되며 수술에 따라 계층화됩니다.