CONTOURA vs WFO Ablation PRK & LASIK

2015-ben az FDA új lézeres ablációs profilt hagyott jóvá szaruhártya lézeres refraktív műtétek elvégzésére. Számos kifinomult profilt fejlesztettek ki annak érdekében, hogy optimalizálják a vizuális eredményeket, és csökkentsék a műtét utáni alacsonyabb és magasabb rendű optikai aberrációkat. Ezek közé tartoznak a hullámfrontra optimalizált (WFO) és a hullámfront által irányított (WFG) ablációs profilok. Az előbbi a szaruhártya görbületét kompenzálta, hogy csökkentse a szférikus aberrációt, az utóbbi pedig, egy bonyolultabb ablációs profil, úgy lett kialakítva, hogy minimalizálja az egyes szemek specifikus aberrációit. A topográfiai profilokat is több mint 17 éve használják. Ezek a profilok figyelembe veszik a szaruhártya elülső felületének alakját. A legújabb ilyen topográfiai ablációs profil, a Contoura Vision egy topográfiai irányított (TG) profil, amely a VARIO Topolyzerrel rögzített több mint 22 000 görbületi adatponton alapul, egyedivé teszi az ablációs mintát. Összehasonlításképpen a WFO a páciens becsült átlagos szaruhártya görbületét használja egyedül az ablációs mintázat létrehozásához. A VARIO Topolyzer hozzáadása jelentősen megnöveli a műtét előtti betegek előkészítését. Anekdotikusan 1-3 óra további technikus óra szükséges ahhoz, hogy a pácienst felkészítsék a Contoura Vision TG ablációs profilra.

Ez egy prospektív randomizált, ellenoldali kettős maszkos vizsgálat lesz. A betegek ugyanolyan színvonalú ellátáson esnek át a műtét előtti értékelésen és oktatáson, mint bármely más, a vizsgálatba nem vett beteg. A műtétet végző orvos a LASIK-ot vagy a PRK-t választja, figyelembe véve a páciens preferenciáit, a preoperatív adatokat és az általános klinikai képet, végül kiválasztja a páciens számára legmegfelelőbbet. Ha a páciens mindkettőre jogosult, a páciens választhatja a LASIK-ot vagy a PRK-t. Minden beteg véletlenszerűen kerül kiválasztásra, hogy melyik szemen esik át WFO-kezelés a Contoura-val szemben. A műtét során a pácienst megvakítják, hogy melyik szem melyik kezelést kapja, de a sebészi csapat nem lesz vak attól, hogy melyik beavatkozást végzik el. A műtét után a posztoperatív vizsgálatokért (látásélesség mérése, fénytörések mérése, a PRO-ok átírása) felelős szemészeti technikusok és optometristák megvakítják, hogy melyik szemen esett át Contoura vs WFO. Bár a kezelések eltérőek, mindkettőnek ugyanaz a biztonsági profilja. Mindkettő kifinomult lézereket tartalmaz a szaruhártya alakjának megváltoztatására a kívánt eredmény elérése érdekében. Az eltérés a lézer által az egyes egyedek kezelésére használt minta típusától függ. Minden posztoperatív ellátás standard ellátás lesz, a gyógyszerek ugyanazok, mintha a beteg nem lenne bevonva a vizsgálatba. A posztoperatív értékelésekre a műtét utáni 1. napon, 1. héten, 1., 3. és 6. hónapban kerül sor.

Minden összegyűjtött adat standard pre- és posztoperatív szemészeti refraktív mérés lesz. Ez magában foglalja a szokásos kórtörténetet, különösen a korábbi szemműtétek vagy -betegségek tekintetében. A műtét előtti mérések közé tartozik a látás, a kontrasztérzékenység, a tágítás előtti és utáni mérés, valamint a keratometria és az axiális hosszmérés. A Contoura külön adatgyűjtést igényel a VARIO topolyzer segítségével. Az intraoperatív adatok olyan változókat tartalmaznak, mint a tényleges kezelési eredmények és a lézerbeállítások. A posztoperatív mérések sok azonos mérésből állnak, mint a műtét előtt, beleértve a korrigált és korrigált látásélességet, valamint a fénytörés méréseket. A korrekciós szemműtétre (PROWL) specifikus tünetalapú kérdőívet adnak ki a betegeknek a műtét előtt és után a rutin utánkövetés során. Minden PROWL egy egyedi szemre vonatkozik, nem az egyes szemeken végzett műtétekre (azaz ugyanazt a PROWL kérdőívet használjuk, függetlenül attól, hogy a páciens PRK-n vagy LASIK-en esett át). Az összes PROWL adatot a műtét előtt és után összehasonlítják, és a műtét alapján rétegzik.