CONTOURA vs WFO Ablation PRK & LASIK

Vuonna 2015 FDA hyväksyi uuden laserablaatioprofiilin sarveiskalvon taittoleikkauksen suorittamiseen. Useita kehittyneitä profiileja on kehitetty visuaalisten tulosten optimoimiseksi ja leikkauksen jälkeisten alemman ja korkeamman asteen optisten poikkeamien vähentämiseksi. Näihin kuuluvat aaltorintamalla optimoidut (WFO) ja aaltorintamalla ohjatut (WFG) ablaatioprofiilit. Edellinen kompensoi sarveiskalvon kaarevuutta pallopoikkeaman vähentämiseksi ja jälkimmäinen, monimutkaisempi ablaatioprofiili, suunniteltiin minimoimaan tietyt poikkeamat yksittäisessä silmässä. Topografisia profiileja on myös käytetty yli 17 vuoden ajan. Nämä profiilit ottavat huomioon sarveiskalvon etupinnan muodon. Uusin tällainen topografinen ablaatioprofiili, Contoura Vision, on topografisesti ohjattu (TG) profiili, joka perustuu yli 22 000 kaarevuustietopisteeseen, jotka on otettu VARIO Topolyzer -laitteella, ja yksilöi ablaatiokuvion. Vertailun vuoksi WFO käyttää pelkästään potilaan arvioitua keskimääräistä sarveiskalvon kaarevuutta luodakseen ablaatiokuvion. VARIO Topolyzerin lisääminen lisää merkittävästi preoperatiivista potilaan valmistelua. Anekdoottisesti, 1–3 tuntia teknikon lisätunteja tarvitaan potilaan valmistelemiseksi Contoura Vision TG -ablaatioprofiilia varten.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontralateraalinen kaksoisnaamiotutkimus. Potilaat käyvät läpi samantasoisen hoidon preoperatiivisen arvioinnin ja koulutuksen kuin muutkin potilaat, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa. Leikkauksen suorittava lääkäri valitsee joko LASIKin tai PRK:n ottaen huomioon potilaan mieltymyksen, ennen leikkausta saadut tiedot ja yleisen kliinisen kuvan ja valitsee lopulta potilaalle parhaan. Jos potilas täyttää molemmat, potilas voi valita joko LASIKin tai PRK:n. Jokainen potilas satunnaistetaan sen suhteen, mikä silmä saa WFO-hoidon vs. Contoura. Leikkaushetkellä potilas sokeutuu sen suhteen, mikä silmä saa mitäkin hoitoa, mutta leikkausryhmää ei sokea sen suhteen, mikä toimenpide suoritetaan. Leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisistä tutkimuksista (näöntarkkuuden mittaus, refraktiot, PRO:iden transkriptio) vastaavat silmäteknikot ja optometristit sokeutuvat sen suhteen, mille silmälle on tehty Contoura vs. WFO. Vaikka hoidot vaihtelevat, molemmilla on sama turvallisuusprofiili. Molemmissa käytetään kehittyneitä lasereita sarveiskalvon muodon muuttamiseksi halutun tuloksen saavuttamiseksi. Varianssi johtuu kuvion tyypistä, jota laser käyttää jokaisen yksilön hoitoon. Kaikki leikkauksen jälkeinen hoito on vakiohoitoa ja lääkkeet ovat samat kuin jos potilasta ei otettaisi mukaan tutkimukseen. Leikkauksen jälkeiset arvioinnit suoritetaan postoperatiivisena päivänä 1, viikolla 1, kuukaudella 1, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6.

Kaikki kerätyt tiedot ovat tavallisia ennen leikkausta ja sen jälkeisiä oftalmisen taittokirurgian mittauksia. Tämä sisältää tavallisen sairaushistorian, erityisesti aiempien silmäleikkausten tai -sairauksien osalta. Leikkausta edeltäviin mittauksiin kuuluvat näön arvioinnit, kontrastiherkkyys, ennen ja jälkeen laajennus sekä keratometria ja aksiaalipituusmittaukset. Contoura vaatii erillisen tiedonkeruun VARIO-topolyzerin kautta. Kerätyt intraoperatiiviset tiedot sisältävät muuttujia, kuten todelliset hoitotulokset ja laserasetukset. Leikkauksen jälkeiset mittaukset koostuvat monista samoista mittauksista kuin ennen leikkausta saadut mittaukset, mukaan lukien korjaamaton ja korjattu näöntarkkuus ja taittomittaukset. Potilaille annetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen rutiiniseurantaan liittyvä oirepohjainen kyselylomake, joka koskee korjaavaa silmäkirurgiaa (PROWL). Jokainen PROWL on spesifinen yksittäiselle silmälle, ei spesifinen kussakin silmässä tehdylle leikkaukselle (eli samaa PROWL-kyselylomaketta käytetään riippumatta siitä, onko potilaalle tehty PRK vai LASIK). Kaikkia PROWL-tietoja verrataan ennen leikkausta ja sen jälkeen ja ositetaan leikkauksen perusteella.