CONTOURA vs Ablação WFO PRK & LASIK

Em 2015, o FDA aprovou um novo perfil de ablação a laser para a realização de cirurgia refrativa a laser da córnea. Vários perfis sofisticados foram desenvolvidos na tentativa de otimizar os resultados visuais e reduzir as aberrações ópticas de baixa e alta ordem pós-operatórias. Entre eles estão os perfis de ablação otimizados para frente de onda (WFO) e guiados por frente de onda (WFG). O primeiro compensou a curvatura da córnea para reduzir a aberração esférica e o último, um perfil de ablação mais complicado, foi projetado para minimizar aberrações específicas em um olho individual. Perfis topográficos também são utilizados há mais de 17 anos. Esses perfis consideram o formato da superfície anterior da córnea. O mais novo perfil de ablação topográfica, Contoura Vision, é um perfil guiado por topografia (TG) que, com base em mais de 22.000 pontos de dados de curvatura capturados usando o VARIO Topolyzer, individualiza o padrão de ablação. Para comparação, o WFO usa apenas a curvatura corneana média estimada de um paciente para criar um padrão de ablação. A adição do VARIO Topolyzer aumenta significativamente a preparação pré-operatória do paciente. Curiosamente, entre 1-3 horas de horas adicionais do técnico são necessárias para preparar um paciente para o perfil de ablação Contoura Vision TG.

Este será um estudo prospectivo randomizado contralateral duplo-cego. Os pacientes serão submetidos ao mesmo padrão de avaliação pré-operatória e educação como qualquer outro paciente não incluído no estudo. O médico que realiza a cirurgia escolherá entre LASIK ou PRK, levando em consideração a preferência do paciente, dados pré-operatórios e quadro clínico geral, escolhendo em última análise o que é melhor para o paciente. Se um paciente se qualificar para ambos, o paciente pode escolher LASIK ou PRK. Cada paciente será randomizado quanto a qual olho será submetido a um tratamento WFO versus Contoura. No momento da cirurgia, o paciente não saberá qual olho receberá qual tratamento, mas a equipe cirúrgica não saberá qual procedimento será realizado. No pós-operatório, os técnicos oftalmológicos e optometristas responsáveis ​​pelos exames pós-operatórios (medição da acuidade visual, refrações, transcrição de PRO's) não saberão qual olho foi submetido a Contoura vs WFO. Embora os tratamentos variem, ambos têm o mesmo perfil de segurança. Ambos envolvem lasers sofisticados para alterar a forma da córnea para alcançar o resultado desejado. A variação vem do tipo de padrão que o laser usa para tratar cada indivíduo. Todos os cuidados pós-operatórios serão cuidados padrão com os medicamentos sendo os mesmos como se o paciente não estivesse incluído no estudo. As avaliações pós-operatórias serão realizadas no 1º dia pós-operatório, 1ª semana, 1º mês, 3º mês e 6º mês.

Todos os dados coletados serão medidas padrão pré e pós-operatórias de cirurgia refrativa oftalmológica. Isso inclui um histórico médico padrão, especialmente para incluir doenças ou cirurgias oculares anteriores. As medições pré-operatórias incluem avaliações de visão, sensibilidade ao contraste, pré e pós-dilatação, bem como ceratometria e medições de comprimento axial. O Contoura requer um conjunto separado de coleta de dados por meio do topolisador VARIO. Os dados intraoperatórios coletados incluirão variáveis ​​como os resultados reais do tratamento e as configurações do laser. As medições pós-operatórias consistirão em muitas das mesmas medições obtidas no pré-operatório, incluindo acuidade visual não corrigida e corrigida e medições de refração. Um questionário baseado em sintomas específicos para cirurgia ocular corretiva (PROWL) será dado aos pacientes antes e depois da cirurgia durante os acompanhamentos de rotina. Cada PROWL é específico para um olho individual, não específico para a cirurgia realizada em cada olho (ou seja, o mesmo questionário PROWL será usado independentemente de o paciente ter sido submetido a PRK ou LASIK). Todos os dados do PROWL serão comparados pré e pós-operatório e serão estratificados com base na cirurgia.