CONTOURA против WFO Ablation PRK & LASIK

В 2015 году FDA одобрило новый профиль лазерной абляции для проведения лазерной рефракционной хирургии роговицы. Несколько сложных профилей были разработаны в попытке оптимизировать визуальные результаты и уменьшить послеоперационные оптические аберрации более низкого и высокого порядка. Среди них профили абляции с оптимизацией по волновому фронту (WFO) и по волновому фронту (WFG). Первый компенсировал кривизну роговицы, чтобы уменьшить сферическую аберрацию, а второй, более сложный профиль абляции, был разработан для минимизации специфических аберраций в отдельном глазу. Топографические профили также используются уже более 17 лет. Эти профили учитывают форму передней поверхности роговицы. Новейший такой профиль топографической абляции, Contoura Vision, представляет собой профиль, ориентированный на топографию (TG), который на основе более чем 22 000 точек данных кривизны, полученных с помощью VARIO Topolyzer, индивидуализирует схему абляции. Для сравнения, WFO использует расчетную среднюю кривизну роговицы пациента только для создания шаблона абляции. Добавление VARIO Topolyzer значительно увеличивает предоперационную подготовку пациента. Как ни странно, для подготовки пациента к профилю аблации Contoura Vision TG требуется от 1 до 3 часов дополнительных часов работы техника.

Это будет проспективное рандомизированное контралатеральное двойное слепое исследование. Пациенты будут проходить предоперационную оценку и обучение по тому же стандарту ухода, что и любой другой пациент, не включенный в исследование. Врач, проводящий операцию, выберет либо LASIK, либо ФРК, принимая во внимание предпочтения пациента, предоперационные данные и общую клиническую картину, в конечном итоге выбирая, что лучше для пациента. Если пациент подходит для обеих процедур, он может выбрать либо LASIK, либо ФРК. Каждый пациент будет рандомизирован в зависимости от того, какой глаз подвергается лечению WFO или Contoura. Во время операции пациент будет ослеплен в отношении того, какой глаз получает какое лечение, но хирургическая бригада не будет ослеплена в отношении того, какая процедура выполняется. После операции техники-офтальмологи и оптометристы, ответственные за послеоперационные обследования (измерение остроты зрения, рефракции, расшифровка PRO), будут ослеплены относительно того, какой глаз подвергался Contoura или WFO. Хотя методы лечения будут различаться, оба имеют одинаковый профиль безопасности. В обоих используются сложные лазеры для изменения формы роговицы для достижения желаемого результата. Разница заключается в типе рисунка, который лазер использует для лечения каждого человека. Весь послеоперационный уход будет стандартным, а лекарства будут такими же, как если бы пациент не был включен в исследование. Послеоперационные оценки будут проводиться в послеоперационный день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяц и 6 месяц.

Все собранные данные будут стандартными пред- и послеоперационными измерениями рефракционной офтальмологической хирургии. Это включает в себя стандартный медицинский анамнез, особенно в том, что касается предшествующих операций на глазах или заболеваний. Предоперационные измерения включают оценку зрения, контрастной чувствительности, до и после дилатации, а также кератометрию и измерение осевой длины. Contoura требует отдельного набора данных для сбора данных с помощью тополизатора VARIO. Собранные интраоперационные данные будут включать такие переменные, как фактические результаты лечения и настройки лазера. Послеоперационные измерения будут состоять из многих из тех же измерений, что и до операции, включая нескорректированную и скорректированную остроту зрения и рефракционные измерения. Опросник, основанный на симптомах, специфичный для корректирующей хирургии глаза (PROWL), будет предоставлен пациентам до и после операции во время планового наблюдения. Каждый PROWL специфичен для отдельного глаза, а не для операции, выполненной на каждом глазу (т. е. один и тот же опросник PROWL будет использоваться независимо от того, прошел ли пациент ФРК или LASIK). Все данные PROWL будут сравниваться до и после операции и будут стратифицированы в зависимости от операции.