五十肩の疼痛管理のための経口ガバペンチンによる肩甲上神経ブロック
五十肩患者の疼痛管理のための経口ガバペンチンによる超音波ガイド下肩甲上神経ブロック
患者は、密封された不透明な番号付き封筒を使用して、2 つの等しいグループ (各 20 人の患者) にランダムに割り当てられます。
対照群 (C 群) : 患者は、継続的な US 肩甲上神経ブロックのみを受けます。
ガバペンチン グループ (G グループ) : 患者は、就寝時に 1 日 1 回経口ガバペンチン 300 mg による米国肩甲上神経ブロックを継続的に受けます。
両方のグループは、次の点で比較されました。
Visual Analogue Scale 受動的および能動的動作の範囲 ブロックに関連する患者満足度の合併症 ジクロフェナク ナトリウムの総投与量
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zagazig、エジプト
- Amr Shaaban Elshafei
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体格指数 ≥ 18 Kg/m2 ≤ 30Kg/m2
- ASA I、II、または III。
- 協力的な患者。
除外基準:
- 注射部位の局所感染。
- 凝固障害
- 精神障害または慢性薬物乱用（オピオイド、トランキライザー）の既往歴
- -研究で使用される薬物のいずれかに対する既知の過敏症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール群（C群）
患者は、継続的な米国の肩甲上神経ブロックのみを受けます。
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横方向の高周波線形超音波トランスデューサ (Sonosite 6-13 MHz) を肩甲骨の上に配置します。 トランスデューサを頭側に移動すると、肩甲上窩が識別されます。 18 ゲージの touhy 針は、1 ml のリドカイン 2% による皮下局所麻酔浸潤後に平面に挿入されます。ブピバカイン 0.5% 5 ml で希釈したメチル プレドニゾロン 40 mg を針から注射して、神経を麻酔し、カテーテル挿入用のスペースを作ります。 カテーテル挿入後、さらに 2 ml のリドカイン 2% をカテーテルから注入して、肩甲骨ノッチの神経周囲の位置を確認します。 最後に、カテーテルは皮膚トンネルを介して固定され、皮膚縫合糸と粘着テープで固定されます。
他の名前：
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実験的：ガバペンチン群（G群）
患者は、就寝時に1日1回経口ガバペンチン300 mgを使用した継続的なUS肩甲上神経ブロックを受けます。
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横方向の高周波線形超音波トランスデューサ (Sonosite 6-13 MHz) を肩甲骨の上に配置します。 トランスデューサを頭側に移動すると、肩甲上窩が識別されます。 18 ゲージの touhy 針は、1 ml のリドカイン 2% による皮下局所麻酔浸潤後に平面に挿入されます。ブピバカイン 0.5% 5 ml で希釈したメチル プレドニゾロン 40 mg を針から注射して、神経を麻酔し、カテーテル挿入用のスペースを作ります。 カテーテル挿入後、さらに 2 ml のリドカイン 2% をカテーテルから注入して、肩甲骨ノッチの神経周囲の位置を確認します。 最後に、カテーテルは皮膚トンネルを介して固定され、皮膚縫合糸と粘着テープで固定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：6週間
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10cm の線で 0 は痛みなし、10 はより悪い想像上の痛みを意味します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受動的および能動的な動きの範囲
時間枠：6週間
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ゴニオメーターによる
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6週間
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患者満足度
時間枠：6週間
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3度のアンケートで
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6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジクロフェナクナトリウムの総投与量
時間枠：6週間
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鎮痛の指標が必要
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6週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：AHMAD S HEGAB, MD、Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 痛み
- 神経症状
- 関節疾患
- 筋骨格疾患
- 関節痛
- 肩凝り
- 滑液包炎
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬
- 興奮性アミノ酸拮抗薬
- 興奮性アミノ酸剤
- 抗炎症剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 神経保護剤
- 保護剤
- 鎮静剤
- 向精神薬
- 抗不安薬
- 抗けいれん薬
- 局所麻酔薬
- 抗躁剤
- プレドニゾロン
- 酢酸メチルプレドニゾロン
- メチルプレドニゾロン
- メチルプレドニゾロンヘミスクシネート
- 酢酸プレドニゾロン
- ヘミコハク酸プレドニゾロン
- リン酸プレドニゾロン
- ガバペンチン
- ブピバカイン
その他の研究ID番号
- 6909
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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