Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadłopatkowy blok nerwowy z doustną gabapentyną do leczenia bólu w zamrożonym barku

14 listopada 2021 zaktualizowane przez: Amr Shaaban Elshafei, Zagazig University

Ciągła blokada nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG z doustną gabapentyną do leczenia bólu u pacjentów z zamrożonym barkiem

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup (każda po 20 pacjentów) przy użyciu zapieczętowanych, nieprzezroczystych, ponumerowanych kopert:

Grupa kontrolna (grupa C): Pacjenci otrzymują wyłącznie ciągłą amerykańską blokadę nerwu nadłopatkowego.

Grupa Gabapentyny (Grupa G): Pacjenci otrzymują ciągłą amerykańską blokadę nerwu nadłopatkowego za pomocą doustnej gabapentyny w dawce 300 mg raz dziennie przed snem.

Obie grupy porównano pod względem:

Wizualna Skala Analogowa Zakres ruchów biernych i czynnych Zadowolenie pacjentów Powikłania związane z blokadą Całkowita dawka soli sodowej diklofenaku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • Amr Shaaban Elshafei

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała ≥ 18 kg/m2 ≤ 30 kg/m2
  • ASA I, II lub III.
  • Pacjenci współpracujący.

Kryteria wyłączenia:

  • miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • koagulopatia
  • wcześniejsza historia zaburzeń psychicznych lub przewlekłego nadużywania narkotyków (opioidy, środki uspokajające)
  • znana nadwrażliwość na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna (grupa C)
Pacjenci otrzymają wyłącznie ciągłą amerykańską blokadę nerwu nadłopatkowego.
Procedura: Ciągły blok nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG Z metyloprednizolonem i markainą

Liniowy przetwornik ultradźwiękowy wysokiej częstotliwości (Sonosite 6-13 MHz) w orientacji poprzecznej zostanie umieszczony nad kręgosłupem szkaplerzowym.

Przesuwając głowicę głowicy, zostanie zidentyfikowany dół nadłopatkowy. Gruba igła o rozmiarze 18 zostanie wprowadzona w płaszczyźnie po podskórnej infiltracji znieczulenia miejscowego za pomocą 1 ml 2% lidokainy Obrazowanie w czasie rzeczywistym zostanie użyte do bezpośredniego wstrzyknięcia 2 ml lidokainy 2% w celu zbadania okołonerwowego rozprzestrzeniania się iniekcji po potwierdzeniu położenia końcówki przez igłę zostanie wykonane wstrzyknięcie igłą 40 mg metyloprednizolonu rozcieńczonego w 5 ml 0,5% bupiwakainy w celu znieczulenia nerwu i stworzenia miejsca na wprowadzenie cewnika. Po wprowadzeniu cewnika przez cewnik zostaną wstrzyknięte kolejne 2 ml lidokainy 2% w celu potwierdzenia pozycji okołonerwowej w nacięciu łopatki. Na koniec cewnik zostanie zamocowany przez tunel skórny i zabezpieczony szwami skórnymi i plastrem samoprzylepnym.

Inne nazwy:
  • Doustna gabapentyna 300 mg przed snem w GG
EKSPERYMENTALNY: Grupa Gabapentyny (Grupa G)
Pacjenci będą otrzymywali ciągłą amerykańską blokadę nerwu nadłopatkowego z doustną gabapentyną w dawce 300 mg raz dziennie przed snem.
Procedura: Ciągły blok nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG Z metyloprednizolonem i markainą

Liniowy przetwornik ultradźwiękowy wysokiej częstotliwości (Sonosite 6-13 MHz) w orientacji poprzecznej zostanie umieszczony nad kręgosłupem szkaplerzowym.

Przesuwając głowicę głowicy, zostanie zidentyfikowany dół nadłopatkowy. Gruba igła o rozmiarze 18 zostanie wprowadzona w płaszczyźnie po podskórnej infiltracji znieczulenia miejscowego za pomocą 1 ml 2% lidokainy Obrazowanie w czasie rzeczywistym zostanie użyte do bezpośredniego wstrzyknięcia 2 ml lidokainy 2% w celu zbadania okołonerwowego rozprzestrzeniania się iniekcji po potwierdzeniu położenia końcówki przez igłę zostanie wykonane wstrzyknięcie igłą 40 mg metyloprednizolonu rozcieńczonego w 5 ml 0,5% bupiwakainy w celu znieczulenia nerwu i stworzenia miejsca na wprowadzenie cewnika. Po wprowadzeniu cewnika przez cewnik zostaną wstrzyknięte kolejne 2 ml lidokainy 2% w celu potwierdzenia pozycji okołonerwowej w nacięciu łopatki. Na koniec cewnik zostanie zamocowany przez tunel skórny i zabezpieczony szwami skórnymi i plastrem samoprzylepnym.

Inne nazwy:
  • Doustna gabapentyna 300 mg przed snem w GG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Linia 10 cm, gdzie zero oznacza brak bólu, a dziesięć oznacza gorszy wyimaginowany ból
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchów biernych i czynnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
za pomocą goniometru
6 tygodni
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 6 tygodni

za pomocą kwestionariusza z 3 stopniami

  1. Sprawiedliwy
  2. Dobry
  3. Doskonały
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka diklofenaku sodowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wymagany wskaźnik analgezji
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AHMAD S HEGAB, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6909

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj