Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szuprascapuláris idegblokk orális gabapentinnel a fagyott váll fájdalom kezelésére

2021. november 14. frissítette: Amr Shaaban Elshafei, Zagazig University

Ultrahanggal vezérelt folyamatos szuprascapuláris idegblokk orális gabapentinnel fagyott vállú betegek fájdalomcsillapítására

A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják (mindegyik 20 beteg) zárt, átlátszatlan számozott borítékok felhasználásával:

Kontroll csoport (C csoport): A betegek csak folyamatos US suprascapularis idegblokkot kapnak.

Gabapentin csoport (G csoport): A betegek folyamatos US suprascapularis idegblokkot kapnak orális 300 mg gabapentinnel naponta egyszer, lefekvés előtt.

A két csoport összehasonlítása a következő szempontok szerint történt:

Vizuális analóg skála Passzív és aktív mozgások tartománya Betegelégedettség blokkolással kapcsolatos szövődmény A diklofenak-nátrium teljes dózisa

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom
        • Amr Shaaban Elshafei

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex ≥ 18 kg/m2 ≤ 30 kg/m2
  • ASA I, II vagy III.
  • Együttműködő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • helyi fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • koagulopátia
  • korábbi mentális zavarok vagy krónikus kábítószer-használat (opioidok, nyugtatók)
  • ismert túlérzékenység a vizsgálatban használt bármely gyógyszerrel szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll csoport (C csoport)
A betegek csak folyamatos US suprascapularis idegblokkot kapnak.
Eljárás: Ultrahanggal irányított folyamatos szuprascapuláris idegblokk metil-prednizolonnal és marcainnal

A nagyfrekvenciás lineáris ultrahang transzducert (Sonosite 6-13 MHz) keresztirányban a lapocka gerincére kell helyezni.

A transzducer fejhaladatával a suprascapularis üreg azonosításra kerül. A 18 gauge touhy tűt síkban szúrják be 1 ml lidokain 2%-os szubkután helyi érzéstelenítéssel történő beszivárgása után. Valós idejű képalkotást alkalmaznak 2 ml lidokain 2%-os injekció beadására, az injekció perineurális terjedésének tesztelésére, miután megerősítették az injekció hegyének helyzetét. Az 5 ml 0,5%-os bupivakainnal hígított 40 mg metil-prednizolon tűn keresztül történő injekciója az ideg érzéstelenítésére és a katéter behelyezésére szolgáló hely kialakítására történik. A katéter behelyezése után további 2 ml 2%-os lidokaint fecskendeznek be a katéteren keresztül, hogy megerősítsék a perineurális helyzetet a lapocka bevágásában. Végül a katétert bőralagúton keresztül rögzítik, és bőrvarrással és ragasztócsappal rögzítik.

Más nevek:
  • Orális gabapentin 300 mg lefekvéskor a GG-ben
KÍSÉRLETI: Gabapentin csoport (G csoport)
A betegek folyamatos US suprascapularis idegblokkot kapnak orális 300 mg gabapentinnel naponta egyszer, lefekvés előtt.
Eljárás: Ultrahanggal irányított folyamatos szuprascapuláris idegblokk metil-prednizolonnal és marcainnal

A nagyfrekvenciás lineáris ultrahang transzducert (Sonosite 6-13 MHz) keresztirányban a lapocka gerincére kell helyezni.

A transzducer fejhaladatával a suprascapularis üreg azonosításra kerül. A 18 gauge touhy tűt síkban szúrják be 1 ml lidokain 2%-os szubkután helyi érzéstelenítéssel történő beszivárgása után. Valós idejű képalkotást alkalmaznak 2 ml lidokain 2%-os injekció beadására, az injekció perineurális terjedésének tesztelésére, miután megerősítették az injekció hegyének helyzetét. Az 5 ml 0,5%-os bupivakainnal hígított 40 mg metil-prednizolon tűn keresztül történő injekciója az ideg érzéstelenítésére és a katéter behelyezésére szolgáló hely kialakítására történik. A katéter behelyezése után további 2 ml 2%-os lidokaint fecskendeznek be a katéteren keresztül, hogy megerősítsék a perineurális helyzetet a lapocka bevágásában. Végül a katétert bőralagúton keresztül rögzítik, és bőrvarrással és ragasztócsappal rögzítik.

Más nevek:
  • Orális gabapentin 300 mg lefekvéskor a GG-ben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hét
10 cm-es vonal, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a tíz pedig rosszabb képzeletbeli fájdalmat jelent
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Passzív és aktív mozgások köre
Időkeret: 6 hét
goniométerrel
6 hét
A betegek elégedettsége
Időkeret: 6 hét

kérdőívvel 3 fokkal

  1. Becsületes
  2. Jó
  3. Kiváló
6 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diklofenak-nátrium teljes dózisa
Időkeret: 6 hét
A fájdalomcsillapítás indikátora szükséges
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: AHMAD S HEGAB, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6909

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel