Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suprascapular nerveblok med oral gabapentin til smertebehandling i frossen skulder

14. november 2021 opdateret af: Amr Shaaban Elshafei, Zagazig University

Ultralydsstyret kontinuerlig suprascapulær nerveblok med oral gabapentin til smertebehandling hos patienter med frossen skulder

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (hver 20 patienter) ved hjælp af forseglede uigennemsigtige nummererede kuverter:

Kontrolgruppe (C-gruppe): Patienter får kun kontinuerlig amerikansk supraskapulær nerveblok.

Gabapentin-gruppe (G-gruppe): Patienter får kontinuerlig amerikansk supraskapulær nerveblokade med oral gabapentin 300 mg én gang dagligt ved sengetid.

Begge grupper sammenlignet med hensyn til:

Visuel analog skala Omfang af passive og aktive bevægelser Patienttilfredshed komplikation relateret til blokering Den samlede dosis af diclofenacnatrium

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Amr Shaaban Elshafei

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks ≥ 18 kg/m2 ≤ 30 kg/m2
  • ASA I, II eller III.
  • Samarbejdspatienter.

Ekskluderingskriterier:

  • lokal infektion på injektionsstedet.
  • koagulopati
  • tidligere psykiske lidelser eller kronisk stofmisbrug (opioider, beroligende midler)
  • kendt overfølsomhed over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe (C-gruppe)
Patienter vil kun modtage kontinuerlig amerikansk suprascapular nerveblok.
Procedure: Ultralydsstyret kontinuerlig suprascapular nerveblok med methylprednisolon og marcaine

Den højfrekvente lineære ultralydstransducer (Sonosite 6-13 MHz) i en tværgående orientering vil blive placeret over skulderbladsryggen.

Flytning af transduceren cephalad vil den supraskapulære fossa blive identificeret. 18 gauge touhy nål vil blive indsat i plan efter subkutan lokalbedøvelse infiltration med 1 ml lidocain 2% Real-time billeddannelse vil blive brugt til at dirigere injektion af 2 ml lidocain 2% for at teste perineural spredning af injektat efter bekræftelse af positionen af ​​spidsen af nåleinjektion af 40mg methylprednisolon fortyndet i 5 ml bupivacain 0,5% vil blive foretaget gennem nålen for at bedøve nerven og skabe plads til kateterindføring. Efter kateterindsættelse vil yderligere 2 ml lidocain 2% blive injiceret gennem kateteret for at bekræfte positionen perineural i skulderbladshakket. Til sidst fastgøres kateteret via hudtunnel og fastgøres med hudsuturer og selvklæbende tap.

Andre navne:
  • Oral gabapentin 300 mg ved sengetid i GG
EKSPERIMENTEL: Gabapentin Group (G Group)
Patienterne vil modtage kontinuerlig amerikansk supraskapulær nerveblokade med oral gabapentin 300 mg én gang dagligt ved sengetid.
Procedure: Ultralydsstyret kontinuerlig suprascapular nerveblok med methylprednisolon og marcaine

Den højfrekvente lineære ultralydstransducer (Sonosite 6-13 MHz) i en tværgående orientering vil blive placeret over skulderbladsryggen.

Flytning af transduceren cephalad vil den supraskapulære fossa blive identificeret. 18 gauge touhy nål vil blive indsat i plan efter subkutan lokalbedøvelse infiltration med 1 ml lidocain 2% Real-time billeddannelse vil blive brugt til at dirigere injektion af 2 ml lidocain 2% for at teste perineural spredning af injektat efter bekræftelse af positionen af ​​spidsen af nåleinjektion af 40mg methylprednisolon fortyndet i 5 ml bupivacain 0,5% vil blive foretaget gennem nålen for at bedøve nerven og skabe plads til kateterindføring. Efter kateterindsættelse vil yderligere 2 ml lidocain 2% blive injiceret gennem kateteret for at bekræfte positionen perineural i skulderbladshakket. Til sidst fastgøres kateteret via hudtunnel og fastgøres med hudsuturer og selvklæbende tap.

Andre navne:
  • Oral gabapentin 300 mg ved sengetid i GG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
10 cm streg, hvor nul betyder ingen smerte og ti betyder værre imaginær smerte
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vifte af passive og aktive bevægelser
Tidsramme: 6 uger
ved goniometer
6 uger
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 uger

ved spørgeskema med 3 grader

  1. Retfærdig
  2. godt
  3. Fremragende
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede dosis af diclofenacnatrium
Tidsramme: 6 uger
Indikator for analgesi påkrævet
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studieleder: AHMAD S HEGAB, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6909

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, skulder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner