Bloqueo del nervio supraescapular con gabapentina oral para el tratamiento del dolor en el hombro congelado
Bloqueo continuo del nervio supraescapular guiado por ecografía con gabapentina oral para el tratamiento del dolor en pacientes con hombro congelado
Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos iguales (cada uno de 20 pacientes) utilizando sobres numerados opacos cerrados:
Grupo de control (Grupo C): los pacientes reciben únicamente bloqueo continuo del nervio supraescapular por ecografía.
Grupo de gabapentina (Grupo G): los pacientes reciben bloqueo nervioso supraescapular ecográfico continuo con 300 mg de gabapentina oral una vez al día a la hora de acostarse.
Ambos grupos compararon en cuanto a:
Escala analógica visual Rango de movimientos pasivos y activos Satisfacción del paciente Complicación relacionada con el bloqueo La dosis total de diclofenaco sódico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagazig, Egipto
- Amr Shaaban Elshafei
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal ≥ 18 Kg/m2 ≤ 30Kg/m2
- ASA I, II o III.
- Pacientes cooperativos.
Criterio de exclusión:
- infección local en el lugar de la inyección.
- coagulopatía
- antecedentes de trastornos mentales o abuso crónico de drogas (opiáceos, tranquilizantes)
- Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos utilizados en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control (Grupo C)
Los pacientes recibirán únicamente bloqueo nervioso supraescapular ecográfico continuo.
|
El transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia (Sonosite 6-13 MHz) en una orientación transversal se colocará sobre la columna escapular. Moviendo el transductor cefálicamente se identificará la fosa supraescapular. Se insertará una aguja touhy de calibre 18 en el plano después de la infiltración de anestesia local subcutánea con 1 ml de lidocaína al 2 %. Se realizará una inyección con aguja de 40 mg de metilprednisolona diluida en 5 ml de bupivacaína al 0,5 % a través de la aguja para anestesiar el nervio y crear espacio para la inserción del catéter. Después de la inserción del catéter, se inyectarán otros 2 ml de lidocaína al 2% a través del catéter para confirmar la posición perineural en la escotadura escapular. Por último, el catéter se fijará a través de un túnel cutáneo y se asegurará con suturas cutáneas y un grifo adhesivo.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de gabapentina (grupo G)
Los pacientes recibirán un bloqueo nervioso supraescapular ecográfico continuo con 300 mg de gabapentina oral una vez al día a la hora de acostarse.
|
El transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia (Sonosite 6-13 MHz) en una orientación transversal se colocará sobre la columna escapular. Moviendo el transductor cefálicamente se identificará la fosa supraescapular. Se insertará una aguja touhy de calibre 18 en el plano después de la infiltración de anestesia local subcutánea con 1 ml de lidocaína al 2 %. Se realizará una inyección con aguja de 40 mg de metilprednisolona diluida en 5 ml de bupivacaína al 0,5 % a través de la aguja para anestesiar el nervio y crear espacio para la inserción del catéter. Después de la inserción del catéter, se inyectarán otros 2 ml de lidocaína al 2% a través del catéter para confirmar la posición perineural en la escotadura escapular. Por último, el catéter se fijará a través de un túnel cutáneo y se asegurará con suturas cutáneas y un grifo adhesivo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Línea de 10 cm donde cero significa que no hay dolor y diez significa peor dolor imaginario
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gama de movimientos pasivos y activos.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
por goniómetro
|
6 semanas
|
|
Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
por cuestionario con 3 grados
|
6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La dosis total de diclofenaco sódico
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Indicador de analgesia requerida
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: AHMAD S HEGAB, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artralgia
- Dolor de hombro
- Bursitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Anestésicos Locales
- Agentes antimaníacos
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Gabapentina
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 6909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .