Supraskapulär nervblockad med oralt gabapentin för smärtbehandling i frusen axel
Ultraljudsstyrd kontinuerlig supraskapulär nervblockad med oralt gabapentin för smärtbehandling hos patienter med frusen axel
Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två lika grupper (varje 20 patienter) med förseglade ogenomskinliga kuvert med numrering:
Kontrollgrupp (C-grupp): Patienter får endast kontinuerligt amerikansk supraskapulär nervblockad.
Gabapentin Group (G Group): Patienter får kontinuerligt amerikansk supraskapulär nervblockad med oralt gabapentin 300 mg en gång dagligen vid sänggåendet.
Båda grupperna jämförde när det gäller:
Visuell analog skala Omfång av passiva och aktiva rörelser Patienttillfredsställelse komplikation relaterad till blockering Den totala dosen av diklofenaknatrium
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Amr Shaaban Elshafei
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex ≥ 18 kg/m2 ≤ 30 kg/m2
- ASA I, II eller III.
- Kooperativa patienter.
Exklusions kriterier:
- lokal infektion vid injektionsstället.
- koagulopati
- tidigare historia av psykiska störningar eller kroniskt drogmissbruk (opioider, lugnande medel)
- känd överkänslighet mot något av de läkemedel som används i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp (C-grupp)
Patienterna kommer endast att få kontinuerlig amerikansk supraskapulär nervblockad.
|
Den högfrekventa linjära ultraljudsgivaren (Sonosite 6-13 MHz) i tvärgående orientering kommer att placeras över skulderbladsryggraden. Flytta transduktorn cephalad kommer supraskapulär fossa att identifieras. 18 gauge touhy nål kommer att sättas in i plan efter subkutan lokalbedövning infiltration med 1 ml lidokain 2 % Realtidsbild kommer att användas för att rikta injektion av 2 ml lidokain 2 % för att testa perineural spridning av injektat efter bekräftelse av positionen på spetsen av nålinjektion av 40mg metylprednisolon utspädd i 5 ml bupivakain 0,5% kommer att göras genom nålen för att bedöva nerven och skapa utrymme för kateterinförande. Efter införande av katetern kommer ytterligare 2 ml lidokain 2 % att injiceras genom katetern för att bekräfta positionen perineuralt i skulderbladsskåran. Slutligen kommer katetern att fixeras via hudtunnel och säkras med hudsuturer och självhäftande kran.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Gabapentin Group (G Group)
Patienterna kommer att få kontinuerlig amerikansk supraskapulär nervblockad med oralt gabapentin 300 mg en gång dagligen vid sänggåendet.
|
Den högfrekventa linjära ultraljudsgivaren (Sonosite 6-13 MHz) i tvärgående orientering kommer att placeras över skulderbladsryggraden. Flytta transduktorn cephalad kommer supraskapulär fossa att identifieras. 18 gauge touhy nål kommer att sättas in i plan efter subkutan lokalbedövning infiltration med 1 ml lidokain 2 % Realtidsbild kommer att användas för att rikta injektion av 2 ml lidokain 2 % för att testa perineural spridning av injektat efter bekräftelse av positionen på spetsen av nålinjektion av 40mg metylprednisolon utspädd i 5 ml bupivakain 0,5% kommer att göras genom nålen för att bedöva nerven och skapa utrymme för kateterinförande. Efter införande av katetern kommer ytterligare 2 ml lidokain 2 % att injiceras genom katetern för att bekräfta positionen perineuralt i skulderbladsskåran. Slutligen kommer katetern att fixeras via hudtunnel och säkras med hudsuturer och självhäftande kran.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor
|
10 cm streck där noll betyder ingen smärta och tio betyder värre inbillad smärta
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbud av passiva och aktiva rörelser
Tidsram: 6 veckor
|
med goniometer
|
6 veckor
|
|
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: 6 veckor
|
genom frågeformulär med 3 grader
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den totala dosen av diklofenaknatrium
Tidsram: 6 veckor
|
Indikator för analgesi krävs
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: AHMAD S HEGAB, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artralgi
- Axelvärk
- Bursit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Anti-ångest medel
- Antikonvulsiva medel
- Anestesimedel, lokal
- Antimaniska medel
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolonhemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Gabapentin
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- 6909
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .