Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supraskapulær nerveblokk med oralt gabapentin for smertebehandling i frossen skulder

14. november 2021 oppdatert av: Amr Shaaban Elshafei, Zagazig University

Ultralydveiledet kontinuerlig suprascapular nerveblokk med oralt gabapentin for smertebehandling hos pasienter med frossen skulder

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper (hver 20 pasienter) ved å bruke forseglede, ugjennomsiktige nummererte konvolutter:

Kontrollgruppe (C-gruppe): Pasienter får kun kontinuerlig amerikansk supraskapulær nerveblokk.

Gabapentin Group (G Group): Pasienter får kontinuerlig amerikansk supraskapulær nerveblokk med oral gabapentin 300 mg én gang daglig ved sengetid.

Begge grupper sammenlignet med hensyn til:

Visuell analog skala Rekkevidde av passive og aktive bevegelser Pasienttilfredshet komplikasjon relatert til blokkering Den totale dosen av diklofenaknatrium

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Amr Shaaban Elshafei

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks ≥ 18 kg/m2 ≤ 30 kg/m2
  • ASA I, II eller III.
  • Samarbeidspasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • lokal infeksjon på injeksjonsstedet.
  • koagulopati
  • tidligere historie med psykiske lidelser eller kronisk narkotikamisbruk (opioider, beroligende midler)
  • kjent overfølsomhet overfor noen av legemidlene som ble brukt i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe (C-gruppe)
Pasienter vil kun motta kontinuerlig amerikansk supraskapulær nerveblokk.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet kontinuerlig suprascapular nerveblokk med metylprednisolon og marcaine

Den høyfrekvente lineære ultralydtransduseren (Sonosite 6-13 MHz) i en tverrretning vil bli plassert over skulderbladsryggraden.

Ved å flytte transduseren cephalad vil den supraskapulære fossa bli identifisert. 18 gauge touhy nål vil bli satt inn i plan etter subkutan lokalbedøvelse infiltrasjon med 1 ml lidokain 2 % Sanntidsavbildning vil bli brukt til å styre injeksjon av 2 ml lidokain 2 % for å teste perineural spredning av injeksjonsvæske etter bekreftelse av posisjonen til spissen av kanyleinjeksjon av 40mg metylprednisolon fortynnet i 5 ml bupivakain 0,5% vil bli gjort gjennom nålen for å bedøve nerven og skape plass for kateterinnføring. Etter kateterinnsetting vil ytterligere 2 ml lidokain 2 % injiseres gjennom kateteret for å bekrefte posisjonen perineural i skulderbladshakket. Til slutt vil kateteret festes via hudtunnel og festes med hudsuturer og selvklebende tappekran.

Andre navn:
  • Oral gabapentin 300 mg ved sengetid i GG
EKSPERIMENTELL: Gabapentin Group (G Group)
Pasienter vil få kontinuerlig UL supraskapulær nerveblokk med oral gabapentin 300 mg én gang daglig ved sengetid.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet kontinuerlig suprascapular nerveblokk med metylprednisolon og marcaine

Den høyfrekvente lineære ultralydtransduseren (Sonosite 6-13 MHz) i en tverrretning vil bli plassert over skulderbladsryggraden.

Ved å flytte transduseren cephalad vil den supraskapulære fossa bli identifisert. 18 gauge touhy nål vil bli satt inn i plan etter subkutan lokalbedøvelse infiltrasjon med 1 ml lidokain 2 % Sanntidsavbildning vil bli brukt til å styre injeksjon av 2 ml lidokain 2 % for å teste perineural spredning av injeksjonsvæske etter bekreftelse av posisjonen til spissen av kanyleinjeksjon av 40mg metylprednisolon fortynnet i 5 ml bupivakain 0,5% vil bli gjort gjennom nålen for å bedøve nerven og skape plass for kateterinnføring. Etter kateterinnsetting vil ytterligere 2 ml lidokain 2 % injiseres gjennom kateteret for å bekrefte posisjonen perineural i skulderbladshakket. Til slutt vil kateteret festes via hudtunnel og festes med hudsuturer og selvklebende tappekran.

Andre navn:
  • Oral gabapentin 300 mg ved sengetid i GG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
10 cm linje der null betyr ingen smerte og ti betyr verre innbilt smerte
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvalg av passive og aktive bevegelser
Tidsramme: 6 uker
ved goniometer
6 uker
Pasienters tilfredshet
Tidsramme: 6 uker

ved spørreskjema med 3 grader

  1. Rettferdig
  2. Flink
  3. Utmerket
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale dosen av diklofenaknatrium
Tidsramme: 6 uker
Indikator for analgesi kreves
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Studieleder: AHMAD S HEGAB, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6909

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, skulder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere