Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада надлопаточного нерва пероральным габапентином для снятия боли при замороженном плече

14 ноября 2021 г. обновлено: Amr Shaaban Elshafei, Zagazig University

Непрерывная блокада надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем пероральным габапентином для купирования боли у пациентов с замороженным плечом

Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы (по 20 пациентов в каждой) с использованием запечатанных непрозрачных пронумерованных конвертов:

Контрольная группа (группа C): пациенты получают только непрерывную УЗ блокаду надлопаточного нерва.

Группа габапентина (группа G): пациенты получают непрерывную УЗ-блокаду надлопаточного нерва пероральным приемом габапентина в дозе 300 мг один раз в день перед сном.

Обе группы сравнивались в отношении:

Визуальная аналоговая шкала Диапазон пассивных и активных движений Удовлетворенность пациентов осложнениями, связанными с блокадой Общая доза диклофенака натрия

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела ≥ 18 кг/м2 ≤ 30 кг/м2
  • АСА I, II или III.
  • Кооперативные пациенты.

Критерий исключения:

  • местная инфекция в месте инъекции.
  • коагулопатия
  • предшествующая история психических расстройств или хронического злоупотребления наркотиками (опиоиды, транквилизаторы)
  • известная гиперчувствительность к любому из препаратов, используемых в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа (группа C)
Пациентам будет выполняться только непрерывная УЗ-блокада надлопаточного нерва.
Процедура: Непрерывная блокада надлопаточного нерва под контролем УЗИ метилпреднизолоном и маркаином

Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик (Sonosite 6-13 МГц) в поперечном направлении будет размещен над лопаточным позвоночником.

Перемещая датчик в краниальном направлении, можно определить надлопаточную ямку. Игла 18 калибра touhy будет вставлена ​​в плоскости после инфильтрации подкожной местной анестезии 1 мл 2% лидокаина. Визуализация в реальном времени будет использоваться для прямой инъекции 2 мл лидокаина 2% для проверки периневрального распространения инъекционного препарата после подтверждения положения кончика иглы. игольная инъекция 40 мг метилпреднизолона, разведенного в 5 мл 0,5% бупивакаина, будет сделана через иглу, чтобы анестезировать нерв и создать пространство для введения катетера. После введения катетера через катетер вводят еще 2 мл лидокаина 2% для подтверждения периневрального положения в вырезке лопатки. Наконец, катетер будет зафиксирован через кожный туннель и закреплен кожными швами и лейкопластырем.

Другие имена:
  • Пероральный габапентин 300 мг перед сном при ГГ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа габапентинов (группа G)
Пациенты будут получать непрерывную УЗ-блокаду надлопаточных нервов пероральным приемом габапентина в дозе 300 мг один раз в день перед сном.
Процедура: Непрерывная блокада надлопаточного нерва под контролем УЗИ метилпреднизолоном и маркаином

Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик (Sonosite 6-13 МГц) в поперечном направлении будет размещен над лопаточным позвоночником.

Перемещая датчик в краниальном направлении, можно определить надлопаточную ямку. Игла 18 калибра touhy будет вставлена ​​в плоскости после инфильтрации подкожной местной анестезии 1 мл 2% лидокаина. Визуализация в реальном времени будет использоваться для прямой инъекции 2 мл лидокаина 2% для проверки периневрального распространения инъекционного препарата после подтверждения положения кончика иглы. игольная инъекция 40 мг метилпреднизолона, разведенного в 5 мл 0,5% бупивакаина, будет сделана через иглу, чтобы анестезировать нерв и создать пространство для введения катетера. После введения катетера через катетер вводят еще 2 мл лидокаина 2% для подтверждения периневрального положения в вырезке лопатки. Наконец, катетер будет зафиксирован через кожный туннель и закреплен кожными швами и лейкопластырем.

Другие имена:
  • Пероральный габапентин 300 мг перед сном при ГГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель
10-сантиметровая линия, где ноль означает отсутствие боли, а десять — усиление воображаемой боли.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон пассивных и активных движений
Временное ограничение: 6 недель
по гониометру
6 недель
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 недель

по анкете с 3 степени

  1. Справедливый
  2. Хороший
  3. Отличный
6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая доза диклофенака натрия
Временное ограничение: 6 недель
Индикатор необходимости обезболивания
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Директор по исследованиям: AHMAD S HEGAB, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6909

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться