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口服加巴喷丁肩胛上神经阻滞治疗肩周炎疼痛

2021年11月14日 更新者:Amr Shaaban Elshafei、Zagazig University

超声引导连续肩胛上神经阻滞联合口服加巴喷丁治疗肩周炎患者的疼痛

使用密封的不透明编号信封将患者随机分配到两个相等的组(每组 20 名患者):

对照组(C 组):患者仅接受连续的美国肩胛上神经阻滞。

加巴喷丁组(G 组):患者在就寝时间每天一次口服加巴喷丁 300 毫克,接受连续美国肩胛上神经阻滞。

两组比较:

视觉模拟量表 被动和主动运动范围 患者满意度 与阻滞相关的并发症 双氯芬酸钠的总剂量

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zagazig、埃及
        • Amr Shaaban Elshafei

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数 ≥ 18 Kg/m2 ≤ 30Kg/m2
  • ASA I、II 或 III。
  • 配合患者。

排除标准:

  • 注射部位局部感染。
  • 凝血障碍
  • 既往有精神障碍或长期药物滥用史(阿片类药物、镇静剂)
  • 已知对研究中使用的任何药物过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:对照组(C组)
患者将仅接受连续的美国肩胛上神经阻滞。

横向的高频线性超声换能器(Sonosite 6-13 MHz)将放置在肩胛骨上。

将换能器向头侧移动,将识别肩胛上窝。 18号Touhy针在皮下局麻浸润1ml 2%利多卡因后平面置入 实时成像直接注射2ml 2%利多卡因 确认针尖位置后检测注射液神经周围扩散情况将通过针头注射 40 毫克甲基泼尼松龙稀释在 5 毫升布比卡因 0.5% 中,以麻醉神经并为导管插入创造空间。 插入导管后,将通过导管再注入 2 ml 利多卡因 2%,以确认肩胛切迹神经周围的位置。 最后,导管将通过皮肤隧道固定,并用皮肤缝线和胶带固定。

其他名称:
  • GG 睡前口服加巴喷丁 300 mg
实验性的:加巴喷丁组(G组)
患者将在就寝时间每天一次口服加巴喷丁 300 mg,接受持续的美国肩胛上神经阻滞。

横向的高频线性超声换能器(Sonosite 6-13 MHz)将放置在肩胛骨上。

将换能器向头侧移动,将识别肩胛上窝。 18号Touhy针在皮下局麻浸润1ml 2%利多卡因后平面置入 实时成像直接注射2ml 2%利多卡因 确认针尖位置后检测注射液神经周围扩散情况将通过针头注射 40 毫克甲基泼尼松龙稀释在 5 毫升布比卡因 0.5% 中,以麻醉神经并为导管插入创造空间。 插入导管后,将通过导管再注入 2 ml 利多卡因 2%,以确认肩胛切迹神经周围的位置。 最后,导管将通过皮肤隧道固定,并用皮肤缝线和胶带固定。

其他名称:
  • GG 睡前口服加巴喷丁 300 mg

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:6周
10 厘米线,其中零表示没有疼痛,十表示更严重的假想疼痛
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
被动和主动运动的范围
大体时间:6周
通过测角仪
6周
患者满意度
大体时间:6周

通过问卷调查 3 度

  1. 公平的
  2. 好的
  3. 出色的
6周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
双氯芬酸钠总剂量
大体时间:6周
需要镇痛指标
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:AHMAD S HEGAB, MD、Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月3日

首次发布 (实际的)

2021年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月14日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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