Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Supraskapulární nervový blok s perorálním gabapentinem pro léčbu bolesti ve zmrzlém rameni

14. listopadu 2021 aktualizováno: Amr Shaaban Elshafei, Zagazig University

Ultrazvukem vedený kontinuální supraskapulární nervový blok s perorálním gabapentinem pro léčbu bolesti u pacientů se zmrzlým ramenem

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (každá po 20 pacientech) pomocí zapečetěných neprůhledných očíslovaných obálek:

Kontrolní skupina (skupina C): Pacienti dostávají pouze kontinuální US blok supraskapulárního nervu.

Skupina gabapentinu (skupina G): Pacienti dostávají kontinuální blok supraskapulárního nervu US s perorálním 300 mg gabapentinu jednou denně před spaním.

Obě skupiny srovnávaly z hlediska:

Vizuální analogová škála Rozsah pasivních a aktivních pohybů Komplikace spokojenosti pacientů související s blokádou Celková dávka sodné soli diklofenaku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Amr Shaaban Elshafei

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti ≥ 18 kg/m2 ≤ 30 kg/m2
  • ASA I, II nebo III.
  • Spolupracující pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • lokální infekce v místě vpichu.
  • koagulopatie
  • předchozí historie duševních poruch nebo chronického zneužívání drog (opioidy, trankvilizéry)
  • známá přecitlivělost na kterýkoli z léků používaných ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina (C skupina)
Pacienti dostanou pouze kontinuální US supraskapulární blokádu nervu.
Postup: Ultrazvukem vedený kontinuální supraskapulární nervový blok s methylprednisolonem a marcainem

Vysokofrekvenční lineární ultrazvukový měnič (Sonosite 6-13 MHz) v příčné orientaci bude umístěn nad lopatkovou páteří.

Pohybem transduktoru cephalad bude identifikována supraskapulární jamka. Touhy jehla 18 gauge bude zavedena v rovině po subkutánní lokální anestezii infiltrace 1 ml lidokainu 2% Zobrazování v reálném čase bude použito k přímé injekci 2 ml lidokainu 2% k testování perineurálního šíření injektátu po potvrzení polohy hrotu Jehlou se provede injekce 40 mg methylprednisolonu naředěného v 5 ml bupivakainu 0,5 % jehlou k anestezii nervu a vytvoření prostoru pro zavedení katétru. Po zavedení katétru budou katetrem injikovány další 2 ml lidokainu 2%, aby se potvrdila perineurální poloha v zářezu lopatky. Nakonec bude katetr fixován kožním tunelem a zajištěn kožními stehy a lepicím poklepem.

Ostatní jména:
  • Perorální gabapentin 300 mg před spaním v GG
EXPERIMENTÁLNÍ: Gabapentin Group (G Group)
Pacienti budou dostávat kontinuální US blok supraskapulárního nervu s perorálním gabapentinem 300 mg jednou denně před spaním.
Postup: Ultrazvukem vedený kontinuální supraskapulární nervový blok s methylprednisolonem a marcainem

Vysokofrekvenční lineární ultrazvukový měnič (Sonosite 6-13 MHz) v příčné orientaci bude umístěn nad lopatkovou páteří.

Pohybem transduktoru cephalad bude identifikována supraskapulární jamka. Touhy jehla 18 gauge bude zavedena v rovině po subkutánní lokální anestezii infiltrace 1 ml lidokainu 2% Zobrazování v reálném čase bude použito k přímé injekci 2 ml lidokainu 2% k testování perineurálního šíření injektátu po potvrzení polohy hrotu Jehlou se provede injekce 40 mg methylprednisolonu naředěného v 5 ml bupivakainu 0,5 % jehlou k anestezii nervu a vytvoření prostoru pro zavedení katétru. Po zavedení katétru budou katetrem injikovány další 2 ml lidokainu 2%, aby se potvrdila perineurální poloha v zářezu lopatky. Nakonec bude katetr fixován kožním tunelem a zajištěn kožními stehy a lepicím poklepem.

Ostatní jména:
  • Perorální gabapentin 300 mg před spaním v GG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
10cm čára, kde nula znamená žádnou bolest a deset znamená horší imaginární bolest
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pasivních a aktivních pohybů
Časové okno: 6 týdnů
pomocí goniometru
6 týdnů
Spokojenost pacientů
Časové okno: 6 týdnů

dotazníkem se 3 stupni

  1. Veletrh
  2. Dobrý
  3. Vynikající
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková dávka sodné soli diklofenaku
Časové okno: 6 týdnů
Je vyžadován indikátor analgezie
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AHMAD S HEGAB, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6909

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, rameno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit