Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suprascapulair zenuwblok met orale gabapentine voor pijnbehandeling bij bevroren schouder

14 november 2021 bijgewerkt door: Amr Shaaban Elshafei, Zagazig University

Echogeleide continue suprascapulaire zenuwblokkade met orale gabapentine voor pijnbehandeling bij patiënten met een bevroren schouder

De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen (elke 20 patiënten) met behulp van verzegelde ondoorzichtige genummerde enveloppen:

Controlegroep (C-groep): patiënten krijgen alleen een continue Amerikaanse suprascapulaire zenuwblokkade.

Gabapentine-groep (G-groep): Patiënten krijgen een continue Amerikaanse suprascapulaire zenuwblokkade met orale gabapentine 300 mg eenmaal daags voor het slapengaan.

Beide groepen vergeleken wat betreft:

Visuele analoge schaal Bereik van passieve en actieve bewegingen Tevredenheid van patiënten Complicatie gerelateerd aan blokkade De totale dosis natriumdiclofenac

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • Amr Shaaban Elshafei

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index ≥ 18 kg/m2 ≤ 30 kg/m2
  • ASA I, II of III.
  • Meewerkende patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • lokale infectie op de injectieplaats.
  • coagulopathie
  • voorgeschiedenis van psychische stoornissen of chronisch drugsmisbruik (opioïden, kalmerende middelen)
  • bekende overgevoeligheid voor een van de geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep (C-groep)
Patiënten krijgen alleen een continue Amerikaanse suprascapulaire zenuwblokkade.
Procedure: Echogeleide continue suprascapulaire zenuwblokkade met methylprednisolon en marcaïne

De hoogfrequente lineaire ultrasone transducer (Sonosite 6-13 MHz) wordt in een transversale oriëntatie over de scapulaire wervelkolom geplaatst.

Als de transducer naar boven wordt verplaatst, wordt de suprascapulaire fossa geïdentificeerd. 18 gauge touhy-naald zal in het vlak worden ingebracht na subcutane lokale anesthesie-infiltratie met 1 ml lidocaïne 2% Real-time beeldvorming zal worden gebruikt om injectie van 2 ml lidocaïne 2% te sturen om de perineurale verspreiding van injectaat te testen na bevestiging van de positie van de tip van naaldinjectie van 40 mg methylprednisolon verdund in 5 ml bupivacaïne 0,5% zal via de naald worden gedaan om de zenuw te verdoven en ruimte te creëren voor het inbrengen van een katheter. Na het inbrengen van de katheter wordt nog eens 2 ml lidocaïne 2% door de katheter geïnjecteerd om de perineurale positie in de scapulaire inkeping te bevestigen. Ten slotte wordt de katheter via een huidtunnel bevestigd en vastgezet met huidhechtingen en een kleefband.

Andere namen:
  • Orale gabapentine 300 mg voor het slapen gaan in GG
EXPERIMENTEEL: Gabapentine-groep (G-groep)
Patiënten krijgen een continue Amerikaanse suprascapulaire zenuwblokkade met orale gabapentine 300 mg eenmaal daags voor het slapen gaan.
Procedure: Echogeleide continue suprascapulaire zenuwblokkade met methylprednisolon en marcaïne

De hoogfrequente lineaire ultrasone transducer (Sonosite 6-13 MHz) wordt in een transversale oriëntatie over de scapulaire wervelkolom geplaatst.

Als de transducer naar boven wordt verplaatst, wordt de suprascapulaire fossa geïdentificeerd. 18 gauge touhy-naald zal in het vlak worden ingebracht na subcutane lokale anesthesie-infiltratie met 1 ml lidocaïne 2% Real-time beeldvorming zal worden gebruikt om injectie van 2 ml lidocaïne 2% te sturen om de perineurale verspreiding van injectaat te testen na bevestiging van de positie van de tip van naaldinjectie van 40 mg methylprednisolon verdund in 5 ml bupivacaïne 0,5% zal via de naald worden gedaan om de zenuw te verdoven en ruimte te creëren voor het inbrengen van een katheter. Na het inbrengen van de katheter wordt nog eens 2 ml lidocaïne 2% door de katheter geïnjecteerd om de perineurale positie in de scapulaire inkeping te bevestigen. Ten slotte wordt de katheter via een huidtunnel bevestigd en vastgezet met huidhechtingen en een kleefband.

Andere namen:
  • Orale gabapentine 300 mg voor het slapen gaan in GG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
Lijn van 10 cm waarbij nul betekent geen pijn en tien betekent erger denkbeeldige pijn
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van passieve en actieve bewegingen
Tijdsspanne: 6 weken
door goniometer
6 weken
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 6 weken

door vragenlijst met 3 graden

  1. Eerlijk
  2. Goed
  3. Uitstekend
6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale dosis natriumdiclofenac
Tijdsspanne: 6 weken
Indicator voor analgesie vereist
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Studie directeur: AHMAD S HEGAB, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6909

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren