Bloqueio do nervo supraescapular com gabapentina oral para controle da dor no ombro congelado
Bloqueio contínuo do nervo supraescapular guiado por ultrassom com gabapentina oral para controle da dor em pacientes com ombro congelado
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais (cada 20 pacientes) usando envelopes numerados opacos lacrados:
Grupo Controle (Grupo C): Os pacientes recebem apenas bloqueio contínuo do nervo supraescapular por US.
Grupo Gabapentina (Grupo G): Os pacientes recebem bloqueio contínuo do nervo supraescapular por US com gabapentina oral 300 mg uma vez ao dia na hora de dormir.
Ambos os grupos comparados em relação a:
Escala Visual Analógica Faixa de movimentos passivos e ativos Satisfação do paciente complicação relacionada ao bloqueio A dose total de diclofenaco sódico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito
- Amr Shaaban Elshafei
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal ≥ 18 Kg/m2 ≤ 30Kg/m2
- ASA I, II ou III.
- Pacientes cooperativos.
Critério de exclusão:
- infecção local no local da injeção.
- coagulopatia
- história prévia de transtornos mentais ou abuso crônico de drogas (opioides, tranquilizantes)
- hipersensibilidade conhecida a qualquer uma das drogas utilizadas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de Controle (Grupo C)
Os pacientes receberão apenas bloqueio contínuo do nervo supraescapular por US.
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O transdutor de ultrassom linear de alta frequência (Sonosite 6-13 MHz) em uma orientação transversal será colocado sobre a coluna vertebral escapular. Movendo o transdutor cefálico, a fossa supraescapular será identificada. Agulha de calibre 18 será inserida no plano após infiltração de anestesia local subcutânea com 1 ml de lidocaína 2% Imagens em tempo real serão usadas para injeção direta de 2 ml de lidocaína 2% para testar a propagação perineural do injetado após a confirmação da posição da ponta do injetado A injeção por agulha de 40mg de metil prednisolona diluída em 5 ml de bupivacaína a 0,5% será feita através da agulha para anestesiar o nervo e criar espaço para a inserção do cateter. Após a inserção do cateter, outros 2 ml de lidocaína 2% serão injetados através do cateter para confirmar a posição perineural na incisura escapular. Por fim, o cateter será fixado via túnel de pele e fixado com suturas de pele e toque adesivo.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo Gabapentina (Grupo G)
Os pacientes receberão bloqueio contínuo do nervo supraescapular por US com gabapentina oral 300 mg uma vez ao dia ao deitar.
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O transdutor de ultrassom linear de alta frequência (Sonosite 6-13 MHz) em uma orientação transversal será colocado sobre a coluna vertebral escapular. Movendo o transdutor cefálico, a fossa supraescapular será identificada. Agulha de calibre 18 será inserida no plano após infiltração de anestesia local subcutânea com 1 ml de lidocaína 2% Imagens em tempo real serão usadas para injeção direta de 2 ml de lidocaína 2% para testar a propagação perineural do injetado após a confirmação da posição da ponta do injetado A injeção por agulha de 40mg de metil prednisolona diluída em 5 ml de bupivacaína a 0,5% será feita através da agulha para anestesiar o nervo e criar espaço para a inserção do cateter. Após a inserção do cateter, outros 2 ml de lidocaína 2% serão injetados através do cateter para confirmar a posição perineural na incisura escapular. Por fim, o cateter será fixado via túnel de pele e fixado com suturas de pele e toque adesivo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Prazo: 6 semanas
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Linha de 10 cm onde zero significa nenhuma dor e dez significa pior dor imaginária
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gama de movimentos passivos e ativos
Prazo: 6 semanas
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por goniômetro
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6 semanas
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Satisfação dos pacientes
Prazo: 6 semanas
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por questionário com 3 graus
|
6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dose total de diclofenaco sódico
Prazo: 6 semanas
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Indicador para analgesia necessária
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: AHMAD S HEGAB, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Artralgia
- Dor no ombro
- Bursite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Anestésicos Locais
- Agentes Antimaníacos
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Gabapentina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 6909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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