Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suprascapular hermosalpaaja oraalista gabapentiiniä kivun hallintaan jäätyneessä olkapäässä

sunnuntai 14. marraskuuta 2021 päivittänyt: Amr Shaaban Elshafei, Zagazig University

Ultraääniohjattu jatkuva suprakapulaarinen hermosalmukka suun kautta otettavalla gabapentiinilla kivun hoitoon potilailla, joilla on jäätynyt olkapää

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kukin 20 potilasta) käyttäen suljettuja läpinäkymättömiä numeroituja kirjekuoria:

Kontrolliryhmä (C-ryhmä): Potilaat saavat vain jatkuvaa US suprascapulaarista hermotukosta.

Gabapentiiniryhmä (G-ryhmä): Potilaat saavat jatkuvaa US suprascapulaarista hermosalpausta oraalisella gabapentiinillä 300 mg kerran päivässä nukkumaanmenoaikaan.

Molemmat ryhmät vertasivat keskenään:

Visual Analogue Scale Passiivisten ja aktiivisten liikkeiden alue Potilaiden tyytyväisyys estoon liittyvä komplikaatio Diklofenaakkinatriumin kokonaisannos

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti
        • Amr Shaaban Elshafei

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi ≥ 18 kg/m2 ≤ 30 kg/m2
  • ASA I, II tai III.
  • Yhteistyöpotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • paikallinen infektio pistoskohdassa.
  • koagulopatia
  • aiempi mielenterveyshäiriö tai krooninen huumeiden väärinkäyttö (opioidit, rauhoittavat aineet)
  • tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (C-ryhmä)
Potilaat saavat vain jatkuvaa US suprascapulaarista hermosalpausta.
Menettely: Ultraääniohjattu jatkuva suprascapulaarinen hermosalppaus metyyliprednisolonilla ja markaiinilla

Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi (Sonosite 6-13 MHz) poikittaissuunnassa sijoitetaan lapaluun selkärangan päälle.

Liikuttamalla anturin pään ylälapallinen kuoppa tunnistetaan. 18 gaugen touhy-neula työnnetään tasoon ihonalaisen paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen 1 ml lidokaiinia 2 %. Reaaliaikaista kuvantamista käytetään ohjaamaan 2 ml lidokaiinia 2 % injektion perineuraalisen leviämisen testaamiseen sen jälkeen, kun injektion kärjen sijainti on vahvistettu. neula-injektio 40 mg metyyliprednisolonia laimennettuna 5 ml:aan 0,5 % bupivakaiinia tehdään neulan kautta hermon nukuttamiseksi ja tilan luomiseksi katetrin asettamiselle. Katetrin asettamisen jälkeen ruiskutetaan vielä 2 ml 2 % lidokaiinia katetrin läpi, jotta varmistetaan perineuraalinen sijainti lapaluun lovessa. Lopuksi katetri kiinnitetään ihotunnelin kautta ja kiinnitetään ihoompeleilla ja tarranauhalla.

Muut nimet:
  • Suun kautta otettava gabapentiini 300 mg nukkumaan mennessä GG:ssä
KOKEELLISTA: Gabapentin Group (G-ryhmä)
Potilaat saavat jatkuvaa US suprascapulaarista hermosalpausta oraalista gabapentiiniä 300 mg kerran vuorokaudessa nukkumaan mennessä.
Menettely: Ultraääniohjattu jatkuva suprascapulaarinen hermosalppaus metyyliprednisolonilla ja markaiinilla

Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi (Sonosite 6-13 MHz) poikittaissuunnassa sijoitetaan lapaluun selkärangan päälle.

Liikuttamalla anturin pään ylälapallinen kuoppa tunnistetaan. 18 gaugen touhy-neula työnnetään tasoon ihonalaisen paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen 1 ml lidokaiinia 2 %. Reaaliaikaista kuvantamista käytetään ohjaamaan 2 ml lidokaiinia 2 % injektion perineuraalisen leviämisen testaamiseen sen jälkeen, kun injektion kärjen sijainti on vahvistettu. neula-injektio 40 mg metyyliprednisolonia laimennettuna 5 ml:aan 0,5 % bupivakaiinia tehdään neulan kautta hermon nukuttamiseksi ja tilan luomiseksi katetrin asettamiselle. Katetrin asettamisen jälkeen ruiskutetaan vielä 2 ml 2 % lidokaiinia katetrin läpi, jotta varmistetaan perineuraalinen sijainti lapaluun lovessa. Lopuksi katetri kiinnitetään ihotunnelin kautta ja kiinnitetään ihoompeleilla ja tarranauhalla.

Muut nimet:
  • Suun kautta otettava gabapentiini 300 mg nukkumaan mennessä GG:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
10 cm:n viiva, jossa nolla tarkoittaa, että ei kipua ja kymmenen tarkoittaa pahempaa kuvitteellista kipua
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passiivisten ja aktiivisten liikkeiden valikoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
goniometrillä
6 viikkoa
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa

kyselylomakkeella 3 astetta

  1. Reilu
  2. Hyvä
  3. Erinomainen
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diklofenaakin natriumin kokonaisannos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Indikaattori analgesiaa varten tarvitaan
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AHMAD S HEGAB, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6909

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, olkapää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa