이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

오십견의 통증 관리를 위한 경구용 가바펜틴으로 견갑상 신경 차단

2021년 11월 14일 업데이트: Amr Shaaban Elshafei, Zagazig University

오십견 환자의 통증 관리를 위한 구강 가바펜틴을 사용한 초음파 유도 연속 상견갑 신경 차단

환자는 밀봉된 불투명 번호 봉투를 사용하여 두 개의 동일한 그룹(각각 20명의 환자)으로 무작위로 할당됩니다.

대조군(C군) : 환자는 지속적 US 견갑상신경차단만 시행한다.

가바펜틴 그룹(G 그룹) : 환자는 취침 시간에 1일 1회 경구용 가바펜틴 300mg으로 지속적인 US 견갑골 신경 차단을 받습니다.

두 그룹 모두 다음과 관련하여 비교했습니다.

Visual Analogue Scale 수동 및 능동 움직임의 범위 블록과 관련된 환자 만족도 합병증 diclofenac sodium의 총 용량

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Zagazig, 이집트
        • Amr Shaaban Elshafei

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 ≥ 18Kg/m2 ≤ 30Kg/m2
  • ASA I, II 또는 III.
  • 협조적인 환자.

제외 기준:

  • 주사 부위의 국소 감염.
  • 응고 병증
  • 정신 장애 또는 만성 약물 남용의 이전 병력(오피오이드, 진정제)
  • 연구에 사용된 약물에 대해 알려진 과민성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 대조군(C군)
환자는 지속적인 US 견갑상신경차단만 받게 됩니다.
절차: Methyl prednisolone과 marcaine을 사용한 초음파 유도 지속 견갑골 신경 차단술

고주파 선형 초음파 변환기(Sonosite 6-13MHz)를 가로 방향으로 견갑골 척추 위에 배치합니다.

트랜스듀서 두부를 움직이면 견갑상와(suprascapular fossa)가 식별됩니다. 1ml 리도카인 2%로 피하 국소 마취 후 18게이지 touhy 바늘을 평면에 삽입합니다. 실시간 영상을 사용하여 2ml 리도카인 2%를 직접 주사하여 주사액의 팁 위치를 확인한 후 신경주위 퍼짐을 테스트합니다. 5ml 부피바카인 0.5%에 희석된 40mg 메틸 프레드니솔론을 바늘을 통해 주사하여 신경을 마취시키고 카테터 삽입을 위한 공간을 만듭니다. 카테터 삽입 후 또 다른 2ml 리도카인 2%를 카테터를 통해 주입하여 견갑골 노치에서 신경주위 위치를 확인합니다. 마지막으로 카테터는 피부 터널을 통해 고정되고 피부 봉합과 접착 탭으로 고정됩니다.

다른 이름들:
  • GG에서 취침 시간에 경구 가바펜틴 300 mg
실험적: 가바펜틴 그룹(G 그룹)
환자는 취침 시간에 1일 1회 경구용 가바펜틴 300mg으로 지속적인 US 견갑골 신경 차단을 받습니다.
절차: Methyl prednisolone과 marcaine을 사용한 초음파 유도 지속 견갑골 신경 차단술

고주파 선형 초음파 변환기(Sonosite 6-13MHz)를 가로 방향으로 견갑골 척추 위에 배치합니다.

트랜스듀서 두부를 움직이면 견갑상와(suprascapular fossa)가 식별됩니다. 1ml 리도카인 2%로 피하 국소 마취 후 18게이지 touhy 바늘을 평면에 삽입합니다. 실시간 영상을 사용하여 2ml 리도카인 2%를 직접 주사하여 주사액의 팁 위치를 확인한 후 신경주위 퍼짐을 테스트합니다. 5ml 부피바카인 0.5%에 희석된 40mg 메틸 프레드니솔론을 바늘을 통해 주사하여 신경을 마취시키고 카테터 삽입을 위한 공간을 만듭니다. 카테터 삽입 후 또 다른 2ml 리도카인 2%를 카테터를 통해 주입하여 견갑골 노치에서 신경주위 위치를 확인합니다. 마지막으로 카테터는 피부 터널을 통해 고정되고 피부 봉합과 접착 탭으로 고정됩니다.

다른 이름들:
  • GG에서 취침 시간에 경구 가바펜틴 300 mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 6주
0은 통증이 없음을 의미하고 10은 더 심함을 의미하는 10cm 선
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동적 및 능동적 움직임의 범위
기간: 6주
고니오미터로
6주
환자 만족도
기간: 6주

3도의 설문지로

  1. 공정한
  2. 좋은
  3. 훌륭한
6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디클로페낙 나트륨의 총 복용량
기간: 6주
진통제 표시기 필요
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 연구 책임자: AHMAD S HEGAB, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6909

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 어깨에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다