周術期のデクスメデトミジンが低侵襲心臓手術を受ける患者の人工呼吸期間または入院期間を短縮するかどうかに関する医療記録の調査
2021年9月2日 更新者：Far Eastern Memorial Hospital
術後回復強化（ERAS）の概念は、複数の専門分野で広く利用されています。
早期の気管抜管は、術後の回復を促進し、集中治療室 (ICU) での滞在期間を短縮する ERAS の要素の 1 つです。デクスメデトミジンは、鎮痛効果と鎮静効果の両方を備えた、選択性が高く、作用時間が短い α2 アドレナリン受容体作動薬です。以前の研究によれば、心臓外科患者の死亡率、抜管までの時間、および入院期間の減少と関連していた。この研究の目的は、早期に低侵襲心臓手術（MICS）を受ける患者に対する周術期デクスメデトミジンの効果を調査することであった。手術後に抜管。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾、22061
- Far Eastern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年1月1日から2020年8月31日までに台湾・新北市の極東記念病院で低侵襲オフポンプ冠動脈バイパス移植（CABG）、弁膜手術、または複合手術を受けた患者が対象となる。
さらに、20歳以上の患者は含まれ、緊急手術の場合、術後に人工呼吸器を6時間以上使用した場合、または手術室で抜管された場合は除外された。
説明
包含基準:
- 患者は、2020年1月1日から2020年8月31日までの期間、台湾・新北市の極東記念病院で低侵襲オフポンプ冠動脈バイパス移植術（CABG）、弁膜手術、またはそれらの併用手術を受けた。
- 20歳以上
除外基準:
- 緊急手術
- 術後6時間以上の人工呼吸器
- 手術室で抜管された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デックス
周術期におけるデクスメデトミジン点滴
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周術期のデクスメデトミジン点滴
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非デックス
周術期にデクスメデトミジン点滴を受けなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の人工呼吸期間
時間枠：1週間まで
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患者がICUに到着してから抜管まで
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1週間まで
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ICUと入院期間
時間枠：入学から最長1ヶ月
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入学から最長1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：医療記録上の ICD 10 によると、退院まで毎日、最長 1 か月間
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心房細動、徐脈性不整脈、心筋梗塞、脳血管障害、急性腎不全、せん妄
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医療記録上の ICD 10 によると、退院まで毎日、最長 1 か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tsung-Hua Yang, MD、Far Eastern Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月11日
一次修了 (実際)
2021年3月22日
研究の完了 (実際)
2021年3月25日
試験登録日
最初に提出
2021年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月2日
最初の投稿 (実際)
2021年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月2日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 110006-F
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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