Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægejournaler undersøgelse af, om perioperativ dexmedetomidin vil reducere varigheden af ​​mekanisk ventilation eller hospitalsophold hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv hjertekirurgi

2. september 2021 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital
Konceptet med forstærket restitution efter operation (ERAS) er udbredt i flere specialer. Tidlig tracheal ekstubation er en af ​​komponenterne i ERAS, der forbedrer postoperativ restitution og reducerer opholdstiden på intensivafdelingen (ICU). var forbundet med nedsat dødelighed, tid til ekstubation og hospitalsophold hos hjertekirurgiske patienter ifølge tidligere undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​perioperativ dexmedetomidin på patienter, der gennemgår minimalt invasiv hjertekirurgi (MICS), som var tidlige ekstuberet efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 22061
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter var berettiget til inklusion, hvis de havde gennemgået minimal invasiv off-pump koronararterie bypass graft (CABG), klapkirurgi eller kombinerede procedurer på Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan mellem 1. januar 2020 og 31. august 2020. Derudover blev patienter inkluderet, hvis de var 20 år eller ældre, og blev udelukket, hvis det var akut kirurgi, hvis de havde postoperativ mekanisk ventilation i mere end 6 timer, eller hvis de blev ekstuberet på operationsstuen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter gennemgik minimal invasiv off-pump koronararterie bypass graft (CABG), klapkirurgi eller kombinerede procedurer på Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan mellem 1. januar 2020 og 31. august 2020.
  • Alder over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Postoperativ mekanisk ventilation mere end 6 timer
  • Ekstuberet på operationsstuen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dex
Dexmedetomidininfusion i den perioperative periode
Medicin: Dexmedetomidin
perioperativ dexmedetomidininfusion
Ikke-Dex
Havde ikke dexmedetomidininfusion i den perioperative periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ mekanisk ventilationsvarighed
Tidsramme: op til 1 uge
fra patienten ankom til intensivafdelingen til ekstubation
op til 1 uge
ICU og hospitalets liggetid
Tidsramme: gennem indlæggelse, op til 1 måned
gennem indlæggelse, op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: iht. ICD 10 om journal, dagligt til udskrivelse, op til 1 måned
atrieflimren, bradyarytmi, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, akut nyresvigt og delirium
iht. ICD 10 om journal, dagligt til udskrivelse, op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tsung-Hua Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110006-F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner