Lékařské záznamy Zkoumání toho, zda perioperační dexmedetomidin zkrátí dobu trvání mechanické ventilace nebo délku hospitalizace u pacientů podstupujících minimálně invazivní kardiochirurgický výkon
2. září 2021 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
Koncept zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) je široce využíván v mnoha specializacích.
Časná tracheální extubace je jednou ze složek ERAS, která zlepšuje pooperační rekonvalescenci a zkracuje dobu pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP). byla podle předchozích studií spojena se sníženou mortalitou, dobou do extubace a délkou hospitalizace u kardiochirurgických pacientů. Účelem této studie bylo prozkoumat účinek perioperačního dexmedetomidinu na pacienty podstupující minimálně invazivní kardiochirurgický výkon (MICS), kteří byli časně extubovaný po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 22061
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli způsobilí k zařazení, pokud podstoupili miniinvazivní off-pump bypass koronární tepny (CABG), chlopenní operaci nebo kombinované procedury v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Tchaj-wan mezi 1. lednem 2020 a 31. srpnem 2020.
Dále byli zahrnuti pacienti, pokud byli ve věku 20 let nebo starší, a byli vyloučeni, pokud se jednalo o urgentní operaci, pokud měli pooperační mechanickou ventilaci déle než 6 hodin nebo pokud byli extubováni na operačním sále.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili mezi 1. lednem 2020 a 31. srpnem 2020 minimálně invazivní off-pump bypass koronární tepny (CABG), chlopenní operaci nebo kombinované procedury v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Tchaj-wan.
- Věk nad 20 let
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Pooperační mechanická ventilace více než 6 hodin
- Extubováno na operačním sále
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dex
Infuze dexmedetomidinu během perioperačního období
|
perioperační infuze dexmedetomidinu
|
|
Non-Dex
Během perioperačního období neměl infuzi dexmedetomidinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání pooperační mechanické ventilace
Časové okno: do 1 týdne
|
od příchodu pacienta na JIP do extubace
|
do 1 týdne
|
|
JIP a délka pobytu v nemocnici
Časové okno: prostřednictvím přijetí, až 1 měsíc
|
prostřednictvím přijetí, až 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační komplikace
Časové okno: dle MKN 10 ve zdravotnické dokumentaci, denně do propuštění, do 1 měsíce
|
fibrilace síní, bradyarytmie, infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda, akutní selhání ledvin a delirium
|
dle MKN 10 ve zdravotnické dokumentaci, denně do propuštění, do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tsung-Hua Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- 110006-F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .