Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medische dossiers Onderzoek of peri-operatieve dexmedetomidine de duur van mechanische beademing of de verblijfsduur in het ziekenhuis zal verkorten bij patiënten die minimaal invasieve hartchirurgie ondergaan

2 september 2021 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital
Het concept van verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) wordt op grote schaal gebruikt in meerdere specialismen. Vroege tracheale extubatie is een van de componenten van ERAS die het postoperatieve herstel bevordert en de duur van het verblijf op de intensive care (ICU) verkort. Dexmedetomidine is een zeer selectieve, korter werkende α2-adrenerge receptoragonist die zowel analgetische als sedatieve effecten heeft. werd in verband gebracht met verminderde mortaliteit, tijd tot extubatie en ziekenhuisopnameduur bij cardiale chirurgische patiënten volgens eerdere studies. geëxtubeerd na operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 22061
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten kwamen in aanmerking voor opname als ze tussen 1 januari 2020 en 31 augustus 2020 een minimaal invasieve off-pump coronaire bypass-transplantaat (CABG), klepchirurgie of gecombineerde procedures hadden ondergaan in het Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan. Bovendien werden patiënten opgenomen als ze 20 jaar of ouder waren en werden uitgesloten als het een spoedoperatie was, als ze meer dan 6 uur postoperatieve mechanische beademing hadden of als ze in de operatiekamer waren geëxtubeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergingen tussen 1 januari 2020 en 31 augustus 2020 minimaal invasieve off-pump coronaire bypass-transplantaten (CABG), valvulaire chirurgie of gecombineerde procedures in het Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan.
  • Leeftijd boven de 20 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Postoperatieve mechanische ventilatie meer dan 6 uur
  • Geëxtubeerd in de operatiekamer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dex
Dexmedetomidine-infusie tijdens de perioperatieve periode
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
perioperatieve dexmedetomidine-infusie
Niet-Dex
Geen dexmedetomidine-infuus gehad tijdens de perioperatieve periode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve duur van mechanische beademing
Tijdsspanne: tot 1 week
vanaf het moment dat de patiënt op de IC arriveerde tot aan de extubatie
tot 1 week
IC- en ziekenhuisopnameduur
Tijdsspanne: via opname, maximaal 1 maand
via opname, maximaal 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: volgens ICD 10 op medisch dossier, dagelijks tot ontslag, tot 1 maand
boezemfibrilleren, bradyaritmie, myocardinfarct, cerebrovasculair accident, acuut nierfalen en delirium
volgens ICD 10 op medisch dossier, dagelijks tot ontslag, tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tsung-Hua Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 110006-F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren