Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvosi feljegyzések Kivizsgálása, hogy a perioperatív dexmedetomidin csökkenti-e a mechanikus lélegeztetés vagy a kórházi tartózkodás időtartamát minimálisan invazív szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél

2021. szeptember 2. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital
A fokozott műtét utáni felépülés (ERAS) koncepcióját számos szakterületen széles körben alkalmazzák. A korai trachea extubáció az ERAS egyik összetevője, amely elősegíti a műtét utáni felépülést és csökkenti az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás idejét. A dexmedetomidin egy rendkívül szelektív, rövidebb hatású α2-adrenerg receptor agonista, amely fájdalomcsillapító és nyugtató hatással is rendelkezik. A korábbi vizsgálatok szerint a szívsebészeti betegeknél a mortalitás, az extubálásig eltelt idő és a kórházi tartózkodás hosszának csökkenése volt összefüggésbe hozható. E vizsgálat célja a perioperatív dexmedetomidin hatásának vizsgálata volt a korai korai korai korai korai korai, minimálisan invazív szívműtéten (MICS) átesett, perioperatív dexmedetomidin hatására. műtét után extubált.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

81

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 22061
        • Far Eastern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek voltak jogosultak a felvételre, akik 2020. január 1. és 2020. augusztus 31. között minimális invazív off-pump koszorúér bypass grafton (CABG), billentyűműtéten vagy kombinált eljárásokon estek át a Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Tajvan. Ezen túlmenően azokat a betegeket is bevontuk, akik 20 évesek vagy idősebbek voltak, és kizárásra kerültek, ha sürgősségi műtétről volt szó, ha több mint 6 órán át műtét utáni gépi lélegeztetésben részesültek, vagy ha a műtőben extubálták őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek minimál invazív off-pump koszorúér bypass grafton (CABG), billentyűműtéten vagy kombinált eljárásokon estek át a Far Eastern Memorial Hospitalban, Új-Tajpej városában, Tajvanon 2020. január 1. és 2020. augusztus 31. között.
  • 20 év feletti életkor

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét
  • Műtét utáni gépi lélegeztetés több mint 6 óra
  • Extubálták a műtőben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Dex
Dexmedetomidin infúzió a perioperatív időszakban
Drog: Dexmedetomidin
perioperatív dexmedetomidin infúzió
Nem Dex
Nem kapott dexmedetomidin infúziót a perioperatív időszakban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív gépi lélegeztetés időtartama
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
a beteg intenzív osztályra érkezésétől az extubálásig
legfeljebb 1 hétig
Az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: felvételig, legfeljebb 1 hónapig
felvételig, legfeljebb 1 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív szövődmények
Időkeret: az ICD 10 szerint a kórlapon, naponta elbocsátásig, 1 hónapig
pitvarfibrilláció, bradyarrhythmia, szívinfarktus, cerebrovascularis baleset, akut veseelégtelenség és delírium
az ICD 10 szerint a kórlapon, naponta elbocsátásig, 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tsung-Hua Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110006-F

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel