Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dokumentacji medycznej, czy okołooperacyjna deksmedetomidyna skróci czas wentylacji mechanicznej lub długość pobytu w szpitalu u pacjentów poddawanych małoinwazyjnym zabiegom kardiochirurgicznym

2 września 2021 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
Koncepcja wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) jest szeroko stosowana w wielu specjalnościach. Wczesna ekstubacja tchawicy jest jednym z elementów ERAS, który przyspiesza powrót do zdrowia po operacji i skraca czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym, krócej działającym agonistą receptora α2-adrenergicznego, który ma zarówno działanie przeciwbólowe, jak i uspokajające. było związane ze zmniejszoną śmiertelnością, czasem do ekstubacji i długością pobytu w szpitalu pacjentów kardiochirurgicznych zgodnie z wcześniejszymi badaniami. Celem tego badania było zbadanie wpływu okołooperacyjnej deksmedetomidyny na pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej operacji kardiochirurgicznej (MICS), którzy byli wcześnie ekstubowany po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 22061
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikowali się do włączenia, jeśli przeszli minimalnie inwazyjną operację pomostowania aortalno-wieńcowego bez pompy (CABG), operację zastawek lub procedury łączone w szpitalu Far Eastern Memorial Hospital w Nowym Tajpej na Tajwanie w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 31 sierpnia 2020 r. Dodatkowo uwzględniono pacjentów, którzy mieli co najmniej 20 lat i zostali wykluczeni, jeśli była to operacja ze wskazań nagłych, jeśli mieli pooperacyjną wentylację mechaniczną przez ponad 6 godzin lub jeśli zostali ekstubowani na sali operacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przeszli małoinwazyjne pomostowanie aortalno-wieńcowe bez użycia pompy (CABG), operację zastawek lub procedury łączone w szpitalu Far Eastern Memorial Hospital w Nowym Tajpej na Tajwanie w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 31 sierpnia 2020 r.
  • Wiek powyżej 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • Pooperacyjna wentylacja mechaniczna powyżej 6 godzin
  • Ekstubowany na sali operacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Deks
Wlew deksmedetomidyny w okresie okołooperacyjnym
Lek: Deksmedetomidyna
okołooperacyjny wlew deksmedetomidyny
Nie-Dex
Nie miał wlewu deksmedetomidyny w okresie okołooperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania pooperacyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
od chwili przybycia pacjenta na OIT do ekstubacji
do 1 tygodnia
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: przez przyjęcie, do 1 miesiąca
przez przyjęcie, do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: wg ICD 10 w dokumentacji medycznej, codziennie do wypisu, do 1 miesiąca
migotanie przedsionków, bradyarytmia, zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy, ostra niewydolność nerek i delirium
wg ICD 10 w dokumentacji medycznej, codziennie do wypisu, do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tsung-Hua Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110006-F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj