Медицинские записи Исследование того, сократит ли периоперационный дексмедетомидин продолжительность механической вентиляции или продолжительность пребывания в больнице у пациентов, перенесших малоинвазивную кардиохирургию
2 сентября 2021 г. обновлено: Far Eastern Memorial Hospital
Концепция ускоренного восстановления после операции (ERAS) широко используется во многих областях.
Ранняя экстубация трахеи — один из компонентов ERAS, ускоряющий послеоперационное восстановление и сокращающий сроки пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Дексмедетомидин — высокоселективный короткодействующий агонист α2-адренорецепторов, обладающий как обезболивающим, так и седативным действием. был связан со снижением смертности, времени до экстубации и продолжительности пребывания в стационаре у кардиохирургических пациентов в соответствии с предыдущими исследованиями. экстубирован после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 22061
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты имели право на включение, если они перенесли минимально инвазивное коронарное шунтирование (АКШ) без искусственного кровообращения, операцию на клапанах или комбинированные процедуры в Дальневосточной мемориальной больнице, Нью-Тайбэй, Тайвань, в период с 1 января 2020 г. по 31 августа 2020 г.
Кроме того, включались пациенты в возрасте 20 лет и старше и исключались, если это была экстренная операция, если у них была послеоперационная искусственная вентиляция легких более 6 часов или если они были экстубированы в операционной.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты перенесли минимально инвазивное коронарное шунтирование (АКШ) без искусственного кровообращения, операцию на клапанах или комбинированные процедуры в Дальневосточной мемориальной больнице, Нью-Тайбэй, Тайвань, в период с 1 января 2020 года по 31 августа 2020 года.
- Возраст старше 20 лет
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Послеоперационная ИВЛ более 6 часов
- Экстубирован в операционной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Декс
Инфузия дексмедетомидина в периоперационном периоде
|
периоперационная инфузия дексмедетомидина
|
|
Не-Dex
Не проводили инфузию дексмедетомидина в периоперационном периоде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность послеоперационной ИВЛ
Временное ограничение: до 1 недели
|
с момента поступления пациента в отделение интенсивной терапии до экстубации
|
до 1 недели
|
|
ОИТ и продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: при поступлении, до 1 месяца
|
при поступлении, до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: по МКБ 10 в медицинской карте, ежедневно до выписки, до 1 мес.
|
мерцательная аритмия, брадиаритмия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, острая почечная недостаточность и делирий
|
по МКБ 10 в медицинской карте, ежедневно до выписки, до 1 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tsung-Hua Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 110006-F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .