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Investigação de prontuários médicos sobre se a dexmedetomidina no perioperatório reduzirá a duração da ventilação mecânica ou o tempo de internação hospitalar em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca minimamente invasiva

2 de setembro de 2021 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
O conceito de recuperação avançada após a cirurgia (ERAS) está sendo amplamente utilizado em várias especialidades. A extubação traqueal precoce é um dos componentes do ERAS que melhora a recuperação pós-operatória e reduz o tempo de internação na unidade de terapia intensiva (UTI). foi associado com diminuição da mortalidade, tempo para extubação e tempo de internação em pacientes cirúrgicos cardíacos de acordo com estudos anteriores. extubado após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 22061
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes eram elegíveis para inclusão se tivessem sido submetidos a enxerto de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea (CABG), cirurgia valvular ou procedimentos combinados no Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan entre 1º de janeiro de 2020 e 31 de agosto de 2020. Além disso, foram incluídos pacientes com idade igual ou superior a 20 anos e excluídos caso se tratasse de cirurgia de emergência, se tivessem ventilação mecânica pós-operatória por mais de 6 horas ou se tivessem sido extubados na sala de cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram submetidos a enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) minimamente invasivo sem CEC, cirurgia valvar ou procedimentos combinados no Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan entre 1º de janeiro de 2020 e 31 de agosto de 2020.
  • Idade acima de 20 anos

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Ventilação mecânica pós-operatória por mais de 6 horas
  • Extubado na sala de cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dex
Infusão de dexmedetomidina durante o período perioperatório
Medicamento: Dexmedetomidina
infusão perioperatória de dexmedetomidina
Não-Dex
Não recebeu infusão de dexmedetomidina no perioperatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da ventilação mecânica pós-operatória
Prazo: até 1 semana
desde a chegada do paciente na UTI até a extubação
até 1 semana
Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: mediante admissão, até 1 mês
mediante admissão, até 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pós-operatórias
Prazo: conforme CID 10 em prontuário, diariamente até a alta, até 1 mês
fibrilação atrial, bradiarritmia, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência renal aguda e delirium
conforme CID 10 em prontuário, diariamente até a alta, até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Far Eastern Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tsung-Hua Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 110006-F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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