Investigación de registros médicos sobre si la dexmedetomidina perioperatoria reducirá la duración de la ventilación mecánica o la duración de la estancia hospitalaria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca mínimamente invasiva
2 de septiembre de 2021 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
El concepto de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) se utiliza ampliamente en múltiples especialidades.
La extubación traqueal temprana es uno de los componentes de ERAS que mejora la recuperación postoperatoria y reduce la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI). se asoció con una disminución de la mortalidad, el tiempo hasta la extubación y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes con cirugía cardíaca según estudios previos. El propósito de este estudio fue investigar el efecto de la dexmedetomidina perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca mínimamente invasiva (MICS) que estaban extubado después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 22061
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes eran elegibles para la inclusión si se habían sometido a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) sin circulación extracorpórea mínimamente invasivo, cirugía valvular o procedimientos combinados en el Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwán, entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de agosto de 2020.
Adicionalmente se incluyeron pacientes si tenían 20 años o más y se excluyeron si se trataba de cirugía de emergencia, si tenían ventilación mecánica postoperatoria mayor a 6 horas o si fueron extubados en quirófano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a un injerto de derivación de la arteria coronaria sin bomba (CABG) mínimamente invasivo, cirugía valvular o procedimientos combinados en el Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwán, entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de agosto de 2020.
- Edad superior a 20 años
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Ventilación mecánica postoperatoria más de 6 horas
- Extubado en el quirófano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Dex
Infusión de dexmedetomidina durante el perioperatorio
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infusión perioperatoria de dexmedetomidina
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No Dex
No tuvo infusión de dexmedetomidina durante el período perioperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la ventilación mecánica postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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desde que el paciente llega a la UCI hasta la extubación
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hasta 1 semana
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Duración de la estancia en la UCI y en el hospital
Periodo de tiempo: a través de la admisión, hasta 1 mes
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a través de la admisión, hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: según CIE 10 en expediente médico, diario al alta, hasta 1 mes
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fibrilación auricular, bradiarritmia, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal aguda y delirio
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según CIE 10 en expediente médico, diario al alta, hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tsung-Hua Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 110006-F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .