- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05038111
Medicinska journaler Undersökning av huruvida perioperativ dexmedetomidin kommer att minska varaktigheten av mekanisk ventilation eller sjukhusvistelsen hos patienter som genomgår minimalt invasiv hjärtkirurgi
2 september 2021 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital
Konceptet med förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) används i många specialiteter.
Tidig trakeal extubation är en av komponenterna i ERAS som förbättrar postoperativ återhämtning och minskar vistelsetiden på intensivvårdsavdelning (ICU). Dexmedetomidin är en mycket selektiv, kortare verkande α2-adrenerg receptoragonist som har både smärtstillande och lugnande effekter. var associerad med minskad dödlighet, tid till extubation och sjukhusvistelse hos hjärtkirurgiska patienter enligt tidigare studier. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av perioperativ dexmedetomidin på patienter som genomgick minimalt invasiv hjärtkirurgi (MICS) som var tidiga extuberas efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
81
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 22061
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter var berättigade till inkludering om de hade genomgått minimalt invasivt off-pump kranskärlsbypasstransplantat (CABG), valvulär kirurgi eller kombinerade procedurer på Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan mellan 1 januari 2020 och 31 augusti 2020.
Dessutom inkluderades patienter om de var 20 år eller äldre och exkluderades om det var akut kirurgi, om de hade postoperativ mekanisk ventilation mer än 6 timmar eller om de extuberades i operationssalen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter genomgick minimalt invasivt off-pump kranskärlsbypasstransplantat (CABG), valvulär kirurgi eller kombinerade procedurer på Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan mellan 1 januari 2020 och 31 augusti 2020.
- Ålder över 20 år
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Postoperativ mekanisk ventilation mer än 6 timmar
- Extuberad i operationssalen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Dex
Dexmedetomidininfusion under den perioperativa perioden
|
perioperativ dexmedetomidininfusion
|
Icke-Dex
Hade inte dexmedetomidininfusion under den perioperativa perioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ mekanisk ventilationslängd
Tidsram: upp till 1 vecka
|
från det att patienten anlände till ICU till extubation
|
upp till 1 vecka
|
ICU och sjukhusets vistelsetid
Tidsram: genom antagning, upp till 1 månad
|
genom antagning, upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativa komplikationer
Tidsram: enligt ICD 10 på journal, dagligen till utskrivning, upp till 1 månad
|
förmaksflimmer, bradyarytmi, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka, akut njursvikt och delirium
|
enligt ICD 10 på journal, dagligen till utskrivning, upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tsung-Hua Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Första postat (Faktisk)
8 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- 110006-F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation
-
Thammasat UniversityAvslutadLångvarig mekanisk ventilation | Hemmekanisk ventilationThailand
-
Rabin Medical CenterOkändMekanisk ventilation | Avvänjning | Långvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffUpphängdMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Capital Medical UniversityOkändMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultraljud | Syresättning | Manuell ventilation | Hjärtfunktionsstörning PostoperativFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Wake Forest UniversityAvslutadVentilationFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadVentilationKorea, Republiken av
-
Assiut UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityOkändSpinalbedövningslängdEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAvslutadAmbulatoriska kirurgiska ingreppKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...OkändKombinerad spinal-epidural anestesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Avslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AvslutadFarmakodynamisk interaktionKina
-
National Cancer Institute, EgyptAvslutad
-
University Hospital DubravaRekryteringAortaklaffstenos | Systemiskt inflammatoriskt svarKroatien
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Okänd
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadHjärtsjukdomFörenta staterna