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Indagine sulle cartelle cliniche per stabilire se la dexmedetomidina perioperatoria ridurrà la durata della ventilazione meccanica o la durata della degenza in ospedale nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia mininvasiva

2 settembre 2021 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital
Il concetto di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS) è ampiamente utilizzato in più specialità. L'estubazione tracheale precoce è uno dei componenti di ERAS che migliora il recupero postoperatorio e riduce la durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU). La dexmedetomidina è un agonista del recettore α2-adrenergico altamente selettivo e ad azione più breve che ha effetti sia analgesici che sedativi. era associato a una riduzione della mortalità, del tempo all'estubazione e della durata della degenza ospedaliera nei pazienti cardiochirurgici secondo studi precedenti. estubato dopo intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 22061
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti erano idonei per l'inclusione se erano stati sottoposti a bypass coronarico off-pump minimamente invasivo (CABG), chirurgia valvolare o procedure combinate presso il Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan tra il 1° gennaio 2020 e il 31 agosto 2020. Inoltre, i pazienti sono stati inclusi se avevano un'età pari o superiore a 20 anni e sono stati esclusi se si trattava di un intervento chirurgico d'urgenza, se erano sottoposti a ventilazione meccanica postoperatoria per più di 6 ore o se erano stati estubati in sala operatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico off-pump minimamente invasivo (CABG), chirurgia valvolare o procedure combinate presso il Far Eastern Memorial Hospital, New Taipei City, Taiwan tra il 1° gennaio 2020 e il 31 agosto 2020.
  • Età superiore a 20 anni

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Ventilazione meccanica postoperatoria più di 6 ore
  • Estubato in sala operatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dex
Infusione di dexmedetomidina durante il periodo perioperatorio
Droga: Dexmedetomidina
infusione perioperatoria di dexmedetomidina
Non Dex
Non ha ricevuto infusione di dexmedetomidina durante il periodo perioperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della ventilazione meccanica postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
dal momento in cui il paziente è arrivato in terapia intensiva fino all'estubazione
fino a 1 settimana
Durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il ricovero, fino a 1 mese
attraverso il ricovero, fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: secondo ICD 10 sulla cartella clinica, giornalmente fino alla dimissione, fino a 1 mese
fibrillazione atriale, bradiaritmia, infarto del miocardio, accidente cerebrovascolare, insufficienza renale acuta e delirio
secondo ICD 10 sulla cartella clinica, giornalmente fino alla dimissione, fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tsung-Hua Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110006-F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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